- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855875
Autogeenisen hampaiden johdetun siirteen arviointi naudan luulla yksipuolisen alveolaarisen raon kirurgista korjaamista varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dentiini -siirteen uskotaan olevan hyvä siirtomateriaali, joka voi korvata olemassa olevat autogeeniset luusirastimateriaalit. Se voi olla helposti ja helposti saatavana, minimaalisella infektioriskillä, minimaalisen luovuttajapaikan sairastuvuuden sairastuvuuden vähimmäisellä, koska sitä voidaan helposti muotoilla, jotta se voidaan sovittaa luuvikalle ja sitä voidaan käyttää lohkoina tai jauhemuotoina, hypoteesi on arvioida molempien biologisia ja fysikaalisia ominaisuuksia ja automaattisen hampaiden hajonnan ja buving -luun kasvattamista.
Potilaiden valinnan kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksipuolisia alveolaarisia rakoja, jotka vaativat korjausta. Potilaat, jotka eivät ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen. 7 -vuotiaat potilaat - 14 vuotta. Potilaat ovat uhrattavissa, koska primaariset hampaat, karioiset hampaat, malpoidut hampaat, ylimääräiset hampaat ja ei -toiminnalliset hampaat tutkimusryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
Kahdenväliset alveolaariset rakot. Immunokomplisoidut potilaat. Oireyhtymän potilaat. Potilailla on hyvät täydelliset hammasjoukot, niitä ei voida uhrata tutkimusryhmässä, joka liittyy yksipuolisella alveolaarisella rakolla, jotka luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään alveolaarisen raon korjaamiseen käytetyn oksastimateriaalin mukaan.
Opintoryhmä:
Tähän sisältyy 8 potilasta, joilla on yksipuolinen alveolaarinen rako, joka korjataan käyttämällä autogeenistä hammassiirtettä yhdistettynä naudan luuhun.
Ohjausryhmä:
Tähän sisältyy 8 potilasta, joille alveolaarinen rako korjataan naudan luulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolisia alveolaarisia rakoja, jotka vaativat korjausta.
- Potilaat, jotka eivät ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen.
- 7 -vuotiaat potilaat - 14 vuotta.
- Potilaat ovat uhrattavissa, koska primaariset hampaat, karioiset hampaat, malpoidut hampaat, ylimääräiset hampaat ja ei -toiminnalliset hampaat tutkimusryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset alveolaariset rakot.
- Immunokomplisoidut potilaat.
- Oireyhtymän potilaat.
- Potilailla on hyvä täysi hammassarja, niitä ei voida uhrata tutkimusryhmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen hammassiirte yhdistettynä naudan luun kanssa
Tähän sisältyy 8 potilasta, joilla on yksipuolinen alveolaarinen rako, joka korjataan käyttämällä autogeenistä hammassiirtoa yhdistettynä naudan luuhun.
|
Yksipuolinen alveolaarinen rako, joka korjataan käyttämällä autogeenistä hammassiirtoa yhdistettynä naudan luun kanssa.
|
|
Kokeellinen: naudan luu
Tähän sisältyy 8 potilasta, joille alveolaarinen rako korjataan naudan luulla.
|
Yksipuolinen alveolaarinen halkeama, joka korjataan naudan luulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua
|
1 kuukausi
|
|
tulehduksen pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 ei tulehdusta, 1-3 lievä tulehdus, 4-7 kohtalainen tulehdus, 8-10 vakava tulehdus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun tiheys mittaamaan (D1, D2, D3, D4) 150 Hu: sta 1250HU
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OS-4-23-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .