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Evaluación del injerto autógeno derivado de dientes con hueso bovino para la reparación quirúrgica de hendidura alveolar unilateral

29 de junio de 2025 actualizado por: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
El objetivo de este estudio es la evaluación del injerto autógeno derivado de dientes combinado con hueso bovino para la reparación quirúrgica de hendidura alveolar unilateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se cree que el injerto de dentina descalcificado es un buen material de injerto que puede sustituir los materiales de injerto óseo autógeno existentes. Puede estar disponible fácil y fácilmente, con un riesgo mínimo de infección, una morbilidad mínima del sitio del donante ya que no se sacrifica ningún hueso vital, se puede formar fácilmente para que se ajuste al defecto óseo y se puede utilizar como un bloque o en las formas de polvo, la hipótesis es evaluar las propiedades biológicas y físicas de la patinaje físico y el injerto de los dientes autógenos y el hueso bovino para aumentar la calidad y la densidad de la densidad de la nueva alveal de los dientes.

Criterios de selección de pacientes:

Criterios de inclusión:

Pacientes con hendiduras alveolares unilaterales que requieren reparación. pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal del hueso. pacientes en una edad de 7 años hasta 14 años. Los pacientes tienen dientes para ser sacrificados, como dientes primarios, dientes cariosos, dientes malposados, diente supernumerario y diente no funcional en el grupo de estudio.

Criterios de exclusión:

Hendiduras alveolares bilaterales. Pacientes inmunocompromizados. Pacientes sindrómicos. Los pacientes tienen un buen conjunto completo de dientes, no se pueden sacrificar en el grupo de estudio. Los pacientes que se agrupan con hendidura alveolar unilateral se clasificarán en dos grupos iguales de acuerdo con el material de injerto utilizado para la reparación de hendidura alveolar.

Grupo de estudio:

Esto incluirá 8 pacientes con hendidura alveolar unilateral que se repararán utilizando injerto de dientes autógeno combinado con hueso bovino.

Grupo de control:

Esto incluirá 8 pacientes en los que se repararán hendidura alveolar utilizando hueso bovino.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hendiduras alveolares unilaterales que requieren reparación.
  • pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal del hueso.
  • pacientes en una edad de 7 años hasta 14 años.
  • Los pacientes tienen dientes para ser sacrificados, como dientes primarios, dientes cariosos, dientes malposados, diente supernumerario y diente no funcional en el grupo de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Hendiduras alveolares bilaterales.
  • Pacientes inmunocompromizados.
  • Pacientes sindrómicos.
  • Los pacientes tienen un buen conjunto completo de dientes, no se pueden sacrificar en el grupo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto de diente autógeno combinado con hueso bovino
Esto incluye 8 pacientes con hendidura alveolar unilateral que se repararán utilizando injerto de dientes autógeno combinado con hueso bovino.
hendidura alveolar unilateral que se reparará utilizando injerto de dientes autógeno combinado con hueso bovino.
Experimental: hueso bovino
Esto incluye 8 pacientes en los que se repararán la hendidura alveolar utilizando hueso bovino.
hendidura alveolar unilateral que se reparará utilizando hueso bovino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
0 representando ningún dolor y 10 representando el nivel más alto de dolor
1 mes
escala de puntuación de inflamación
Periodo de tiempo: 1 mes
0 sin inflamación, 1-3 inflamación leve, 4-7 inflamación moderada, 8-10 inflamación severa
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
densidad de hueso a medir (D1, D2, D3, D4) de 150 Hu a 1250hu
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OS-4-23-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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