- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06855875
Evaluación del injerto autógeno derivado de dientes con hueso bovino para la reparación quirúrgica de hendidura alveolar unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que el injerto de dentina descalcificado es un buen material de injerto que puede sustituir los materiales de injerto óseo autógeno existentes. Puede estar disponible fácil y fácilmente, con un riesgo mínimo de infección, una morbilidad mínima del sitio del donante ya que no se sacrifica ningún hueso vital, se puede formar fácilmente para que se ajuste al defecto óseo y se puede utilizar como un bloque o en las formas de polvo, la hipótesis es evaluar las propiedades biológicas y físicas de la patinaje físico y el injerto de los dientes autógenos y el hueso bovino para aumentar la calidad y la densidad de la densidad de la nueva alveal de los dientes.
Criterios de selección de pacientes:
Criterios de inclusión:
Pacientes con hendiduras alveolares unilaterales que requieren reparación. pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal del hueso. pacientes en una edad de 7 años hasta 14 años. Los pacientes tienen dientes para ser sacrificados, como dientes primarios, dientes cariosos, dientes malposados, diente supernumerario y diente no funcional en el grupo de estudio.
Criterios de exclusión:
Hendiduras alveolares bilaterales. Pacientes inmunocompromizados. Pacientes sindrómicos. Los pacientes tienen un buen conjunto completo de dientes, no se pueden sacrificar en el grupo de estudio. Los pacientes que se agrupan con hendidura alveolar unilateral se clasificarán en dos grupos iguales de acuerdo con el material de injerto utilizado para la reparación de hendidura alveolar.
Grupo de estudio:
Esto incluirá 8 pacientes con hendidura alveolar unilateral que se repararán utilizando injerto de dientes autógeno combinado con hueso bovino.
Grupo de control:
Esto incluirá 8 pacientes en los que se repararán hendidura alveolar utilizando hueso bovino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hendiduras alveolares unilaterales que requieren reparación.
- pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal del hueso.
- pacientes en una edad de 7 años hasta 14 años.
- Los pacientes tienen dientes para ser sacrificados, como dientes primarios, dientes cariosos, dientes malposados, diente supernumerario y diente no funcional en el grupo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Hendiduras alveolares bilaterales.
- Pacientes inmunocompromizados.
- Pacientes sindrómicos.
- Los pacientes tienen un buen conjunto completo de dientes, no se pueden sacrificar en el grupo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: injerto de diente autógeno combinado con hueso bovino
Esto incluye 8 pacientes con hendidura alveolar unilateral que se repararán utilizando injerto de dientes autógeno combinado con hueso bovino.
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hendidura alveolar unilateral que se reparará utilizando injerto de dientes autógeno combinado con hueso bovino.
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Experimental: hueso bovino
Esto incluye 8 pacientes en los que se repararán la hendidura alveolar utilizando hueso bovino.
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hendidura alveolar unilateral que se reparará utilizando hueso bovino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
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0 representando ningún dolor y 10 representando el nivel más alto de dolor
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1 mes
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escala de puntuación de inflamación
Periodo de tiempo: 1 mes
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0 sin inflamación, 1-3 inflamación leve, 4-7 inflamación moderada, 8-10 inflamación severa
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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densidad de hueso a medir (D1, D2, D3, D4) de 150 Hu a 1250hu
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OS-4-23-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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