Évaluation de la greffe autogène dérivée de dents avec des os bovins pour la réparation chirurgicale de la fente alvéolaire unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que la greffe de dentine décalcifiée est un bon matériau de greffe qui peut remplacer les matériaux de greffe osseuse autogène existants. It can be easily and readily available, with minimal risk of infection, minimal donor site morbidity as no vital bone is sacrificed, it can be easily shaped to fit into the bony defect and it can be used as block or in powder forms, the hypothesis is to evaluate the biological and the physical properties of both and autogenous tooth derived graft and bovine bone to increase the quality and density of newly formed bone in alveolar cleft grafting
Critères de sélection des patients:
Critères d'inclusion:
Patients atteints de fentes alvéolaires unilatérales nécessitant une réparation. Patients exempts de toute maladie systémique qui peut affecter la guérison normale de l'os. les patients de 7 ans jusqu'à 14 ans. Les patients ont des dents à sacrifier, en tant que dents primaires, des dents carieuses, des dents malposées, des dents surnuméraires et des dents non fonctionnelles dans le groupe d'étude.
Critères d'exclusion:
Cléates alvéolaires bilatérales. Patients immunodéprimés. Patients syndromiques. Les patients ont un bon ensemble complet de dents, ne peuvent pas être sacrifiés dans le groupe d'étude Les patients qui se regroupement avec une fente alvéolaire unilatérale seront classés en deux groupes égaux selon le matériau de greffage utilisé pour la réparation de la fente alvéolaire.
Groupe d'étude:
Cela comprendra 8 patients atteints de fente alvéolaire unilatérale qui sera réparée à l'aide de greffe dentaire autogène combinée avec de l'os bovin.
Groupe témoin:
Cela comprendra 8 patients chez qui la fente alvéolaire sera réparée à l'aide de l'os bovin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de fentes alvéolaires unilatérales nécessitant une réparation.
- Patients exempts de toute maladie systémique qui peut affecter la guérison normale de l'os.
- les patients de 7 ans jusqu'à 14 ans.
- Les patients ont des dents à sacrifier, en tant que dents primaires, des dents carieuses, des dents malposées, des dents surnuméraires et des dents non fonctionnelles dans le groupe d'étude.
Critères d'exclusion:
- Cléates alvéolaires bilatérales.
- Patients immunodéprimés.
- Patients syndromiques.
- Les patients ont un bon ensemble complet de dents, ne peuvent pas être sacrifiés dans le groupe d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: greffe dentaire autogène combinée avec des os bovins
Cela comprend 8 patients atteints de fente alvéolaire unilatérale qui sera réparée à l'aide de la greffe dentaire autogène combinée avec de l'os bovin.
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Cléfère alvéolaire unilatérale qui sera réparée à l'aide de la greffe dentaire autogène combinée avec de l'os bovin.
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Expérimental: os bovin
Cela comprend 8 patients chez qui la fente alvéolaire sera réparée à l'aide de l'os bovin.
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Cléfère alvéolaire unilatérale qui sera réparée à l'aide de l'os bovin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois
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0 représentant aucune douleur et 10 représentant le niveau de douleur le plus élevé
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1 mois
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échelle de score d'inflammation
Délai: 1 mois
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0 pas d'inflammation, 1-3 inflammation légère, 4-7 inflammation modérée, 8-10 inflammation sévère
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
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densité de l'os à mesurer (d1, d2, d3, d4) de 150 Hu à 1250HU
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OS-4-23-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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