- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06855875
Ocena autogenicznego przeszczepu zęba z kością bydlęcą do chirurgicznej naprawy jednostronnego rozszczepu pęcherzyków płucnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że oddzielny przeszczep zębiny jest dobrym materiałem przeszczepu, który może zastąpić istniejące autogeniczne materiały przeszczepu kości. Może być łatwo i łatwo dostępny, przy minimalnym ryzyku zakażenia, minimalnej zachorowalności w miejscu dawcy, ponieważ żadna istotna kość nie jest poświęcana, można ją łatwo ukształtować, aby dopasować się do wady kostnej i może być stosowana jako blok lub w postaci proszku, hipotezą jest ocena bone i fizycznej właściwości płaskiej i fizycznej, a także autogenicznie pochodnej zęba zębów. przeszczep
Kryteria wyboru pacjentów:
Kryteria włączenia:
Pacjenci z jednostronnymi rozszczepem pęcherzyków pęcherzykowych wymagających naprawy. Pacjenci wolni od każdej choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie kości. Pacjenci w wieku 7 lat do 14 lat. Pacjenci mają zęby, które należy poświęcić, jako zęby pierwotne, zęby praryczne, zęby zęby, ząb supernumerierski i zęby nie funkcjonalne w grupie badanej.
Kryteria wykluczenia:
Dwustronne rozszczep pęcherzyków płucnych. Pacjenci z obniżoną odpornością. Pacjenci z zespołem. Pacjenci mają dobry pełny zestaw zębów, nie można poświęcić w grupie badanej Pacjenci grupujący jednostronne rozszczep pęcherzyków płucnych zostaną sklasyfikowani na dwie równe grupy według materiału szczepnego stosowanego do naprawy pęcherzyków pęcherzykowych.
Grupa studiów:
Obejmuje to 8 pacjentów z jednostronnym rozszczepem pęcherzyków pęcherzykowych, które zostaną naprawione przy użyciu autogenicznego przeszczepu zęba w połączeniu z kością bydlęcą.
Grupa kontrolna:
Obejmuje to 8 pacjentów, u których rozszczep pęcherzykowy zostanie naprawiony za pomocą kości bydlęcej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z jednostronnymi rozszczepem pęcherzyków pęcherzykowych wymagających naprawy.
- Pacjenci wolni od każdej choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie kości.
- Pacjenci w wieku 7 lat do 14 lat.
- Pacjenci mają zęby, które należy poświęcić, jako zęby pierwotne, zęby praryczne, zęby zęby, ząb supernumerierski i zęby nie funkcjonalne w grupie badanej.
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronne rozszczep pęcherzyków płucnych.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Pacjenci z zespołem.
- Pacjenci mają dobry pełny zestaw zębów, nie można poświęcić w grupie badanej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autogenny przeszczep zęba w połączeniu z kością bydlęcą
Obejmuje to 8 pacjentów z jednostronnym rozszczepem pęcherzyków pęcherzykowych, które zostaną naprawione przy użyciu autogenicznego przeszczepu zęba w połączeniu z kością bydlęcą.
|
Jednostaterstwo rozszczep pęcherzykowy, który zostanie naprawiony przy użyciu autogenicznego przeszczepu zęba w połączeniu z kością bydlęcą.
|
|
Eksperymentalny: Kość bydła
Obejmuje to 8 pacjentów, u których rozszczep pęcherzykowy zostanie naprawiony za pomocą kości bydlęcej.
|
jednostronna rozszczep pęcherzykowy, który zostanie naprawiony za pomocą kości bydlęcej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy poziom bólu
|
1 miesiąc
|
|
skala oceny stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 brak zapalenia, 1-3 łagodne zapalenie, 4-7 umiarkowane zapalenie, 8-10 ciężkie zapalenie
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gęstość kości do pomiaru (D1, D2, D3, D4) od 150 HU do 1250HU
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OS-4-23-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .