- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06855875
Evaluering av autogent tannledet transplantat med bovint bein for kirurgisk reparasjon av ensidig alveolar kløft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avkalkifisert dentindransplantasjon antas å være et godt transplantatmateriale som kan erstatte eksisterende autogene beintransplantasjonsmaterialer. Det kan lett og lett være tilgjengelig, med minimal risiko for infeksjon, minimal donorstedets sykelighet ettersom det ikke blir ofret noe viktig bein, det kan enkelt formes for å passe inn i den benete defekten og den kan brukes som blokkering eller i pulverformer, for å evaluere den biologiske og den fysiske egenskapen til den fysiske og bølgebenet og den fysiske og bølgebenet og den fysiske og por -bekken og den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den fysiske egenskapen til den. Cleft -poding
Kriterier for pasientvalg:
Inkluderingskriterier:
Pasienter med ensidig alveolære kløfter som krever reparasjon. Pasienter som er fri for systemisk sykdom som kan påvirke normal helbredelse av bein. Pasienter i en alder av 7 år opp til 14 år. Pasienter har tenner for å ofres, som primære tenner, karious tenner, malposerte tenner, supernumerne tann og ikke -funksjonell tann i studiegruppen.
Eksklusjonskriterier:
Bilaterale alveolære kløfter. Immunkompromiserte pasienter. Syndrompasienter. Pasienter har et godt sett med tenner, kan ikke ofres i studiegruppen.
Studiegruppe:
Dette vil omfatte 8 pasienter med ensidig alveolar kløft som vil bli reparert ved bruk av autogen tanntransplantasjon kombinert med bovint bein.
Kontrollgruppe:
Dette vil omfatte 8 pasienter der alveolar spalte vil bli reparert ved bruk av bovint bein.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med ensidig alveolære kløfter som krever reparasjon.
- Pasienter som er fri for systemisk sykdom som kan påvirke normal helbredelse av bein.
- Pasienter i en alder av 7 år opp til 14 år.
- Pasienter har tenner for å ofres, som primære tenner, karious tenner, malposerte tenner, supernumerne tann og ikke -funksjonell tann i studiegruppen.
Eksklusjonskriterier:
- Bilaterale alveolære kløfter.
- Immunkompromiserte pasienter.
- Syndrompasienter.
- Pasienter har et godt sett med tenner, kan ikke ofres i studiegruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autogent tanntransplantasjon kombinert med bovint bein
Dette inkluderer 8 pasienter med ensidig alveolar spalte som vil bli reparert ved bruk av autogen tanntransplantasjon kombinert med bovint bein.
|
Ensidig alveolar kløft som vil bli reparert ved bruk av autogen tanntransplantasjon kombinert med bovint bein.
|
|
Eksperimentell: Bovint bein
Dette inkluderer 8 pasienter der alveolar spalte vil bli reparert ved bruk av bovint bein.
|
Ensidig alveolar kløft som vil bli reparert ved hjelp av bovint bein.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
0 representerer ingen smerte og 10 representerer det høyeste nivået av smerte
|
1 måned
|
|
scoreskala for inflammasjon
Tidsramme: 1 måned
|
0 ingen betennelse, 1-3 mild betennelse, 4-7 moderat betennelse, 8-10 alvorlig betennelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tetthet av bein til måle (D1, D2, D3, D4) fra 150 HU til 1250HU
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OS-4-23-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .