Avaliação de enxerto derivado de dentes autógenos com osso bovino para reparo cirúrgico de fenda alveolar unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pensa -se que o enxerto de dentina descalcificado seja um bom material de enxerto que pode substituir os materiais de enxerto ósseo autógeno existentes. It can be easily and readily available, with minimal risk of infection, minimal donor site morbidity as no vital bone is sacrificed, it can be easily shaped to fit into the bony defect and it can be used as block or in powder forms, the hypothesis is to evaluate the biological and the physical properties of both and autogenous tooth derived graft and bovine bone to increase the quality and density of newly formed bone in alveolar cleft enxerto
Critérios de seleção de pacientes:
Critérios de inclusão:
Pacientes com fendas alveolares unilaterais que requerem reparo. Pacientes livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do osso. pacientes em idade de 7 anos e 14 anos. Os pacientes têm dentes a serem sacrificados, como dentes primários, dentes cariosos, dentes mal propostos, dente supranumerário e dente não funcional no grupo de estudo.
Critérios de exclusão:
Fendas alveolares bilaterais. Pacientes imunocomprometidos. Pacientes síndrômicos. Os pacientes têm um bom conjunto completo de dentes, não podem ser sacrificados no grupo de estudo que os pacientes que agrupam com fenda alveolar unilateral serão classificados em dois grupos iguais, de acordo com o material de enxerto usado para reparo de fissura alveolar.
Grupo de Estudo:
Isso incluirá 8 pacientes com fenda alveolar unilateral que será reparada usando enxerto de dente autógeno combinado com osso bovino.
Grupo de controle:
Isso incluirá 8 pacientes nos quais a fenda alveolar será reparada usando ossos bovinos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com fendas alveolares unilaterais que requerem reparo.
- Pacientes livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do osso.
- pacientes em idade de 7 anos e 14 anos.
- Os pacientes têm dentes a serem sacrificados, como dentes primários, dentes cariosos, dentes mal propostos, dente supranumerário e dente não funcional no grupo de estudo.
Critérios de exclusão:
- Fendas alveolares bilaterais.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes síndrômicos.
- Os pacientes têm um bom conjunto completo de dentes, não podem ser sacrificados no grupo de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: enxerto de dente autógeno combinado com osso bovino
Isso inclui 8 pacientes com fenda alveolar unilateral, que serão reparados usando enxerto de dente autógeno combinado com osso bovino.
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fenda alveolar unilateral que será reparada usando enxerto de dente autógeno combinado com osso bovino.
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Experimental: osso bovino
Isso inclui 8 pacientes nos quais a fenda alveolar será reparada usando ossos bovinos.
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fenda alveolar unilateral que será reparada usando osso bovino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 1 mês
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0 representando nenhuma dor e 10 representando o nível mais alto de dor
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1 mês
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escala de pontuação de inflamação
Prazo: 1 mês
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0 sem inflamação, 1-3 inflamação leve, 4-7 inflamação moderada, 8-10 inflamação grave
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: 6 meses
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densidade de osso para medir (D1, D2, D3, D4) de 150 HU a 1250HU
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OS-4-23-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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