Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van autogeen tandgeleidend transplantaat met runderbot voor chirurgisch herstel van unilaterale alveolaire kloof

29 juni 2025 bijgewerkt door: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Het doel van deze studie is de evaluatie van autogene tand afgeleide transplantaat in combinatie met runderbot voor chirurgische reparatie van unilaterale alveolaire spleet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diannetisch dentine -transplantaat wordt beschouwd als een goed transplantaatmateriaal dat bestaande autogene bottransplantaatmaterialen kan vervangen. Het kan gemakkelijk en direct beschikbaar zijn, met een minimaal risico op infectie, de morbiditeit van de minimale donorplaats omdat er geen vitaal bot wordt opgeofferd, kan het gemakkelijk worden gevormd om in het benige defect te passen en kan worden gebruikt als blok of in poedervormen, de hypothese is om de biologische en de fysische eigenschappen van beide en autogene tanden te verhogen.

Criteria van patiëntselectie:

Inclusiecriteria:

Patiënten met unilaterale alveolaire kloven die reparatie vereisen. Patiënten vrij van elke systemische ziekte die de normale genezing van bot kan beïnvloeden. Patiënten in een leeftijd van 7 jaar tot 14 jaar. Patiënten hebben tanden die worden opgeofferd, als primaire tanden, carieuze tanden, malped tanden, supernumeraire tand en niet -functionele tand in de studiegroep.

Uitsluitingscriteria:

Bilaterale alveolaire kloven. Immunocompromized patiënten. Syndromische patiënten. Patiënten hebben een goede volledige set tanden, kunnen niet worden opgeofferd in studiegroep die de patiënten die groeperen met unilaterale alveolaire spleet worden geclassificeerd in twee gelijke groepen volgens het entmateriaal dat wordt gebruikt voor alveolaire gespleten herstel.

Studiegroep:

Dit omvat 8 patiënten met unilaterale alveolaire kloof die zullen worden gerepareerd met autogeen tandtransplantaat gecombineerd met runderbeen.

Controlegroep:

Dit omvat 8 patiënten bij wie alveolaire gespleten worden gerepareerd met runderbeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met unilaterale alveolaire kloven die reparatie vereisen.
  • Patiënten vrij van elke systemische ziekte die de normale genezing van bot kan beïnvloeden.
  • Patiënten in een leeftijd van 7 jaar tot 14 jaar.
  • Patiënten hebben tanden die worden opgeofferd, als primaire tanden, carieuze tanden, malped tanden, supernumeraire tand en niet -functionele tand in de studiegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale alveolaire kloven.
  • Immunocompromized patiënten.
  • Syndromische patiënten.
  • Patiënten hebben een goede volledige set tanden, kunnen niet worden opgeofferd in de studiegroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autogene tandtransplantaat gecombineerd met runderbot
Dit omvat 8 patiënten met unilaterale alveolaire kloof die zullen worden gerepareerd met behulp van autogene tandtransplantaat gecombineerd met runderbeen.
Unilaterale alveolaire kloof die zal worden gerepareerd met behulp van autogene tandtransplantaat gecombineerd met runderbot.
Experimenteel: runderbot
Dit omvat 8 patiënten bij wie alveolaire spleet zal worden gerepareerd met runderbeen.
Unilaterale alveolaire spleet die zal worden gerepareerd met runderbeen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand
0 staat voor geen pijn en 10 staat voor het hoogste pijnniveau
1 maand
ontstekingsscore schaal
Tijdsspanne: 1 maand
0 geen ontsteking, 1-3 milde ontsteking, 4-7 matige ontsteking, 8-10 ernstige ontsteking
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botminerale dichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Dichtheid van bot om te meten (D1, D2, D3, D4) van 150 HU tot 1250Hu
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OS-4-23-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren