- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06855875
Evaluatie van autogeen tandgeleidend transplantaat met runderbot voor chirurgisch herstel van unilaterale alveolaire kloof
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diannetisch dentine -transplantaat wordt beschouwd als een goed transplantaatmateriaal dat bestaande autogene bottransplantaatmaterialen kan vervangen. Het kan gemakkelijk en direct beschikbaar zijn, met een minimaal risico op infectie, de morbiditeit van de minimale donorplaats omdat er geen vitaal bot wordt opgeofferd, kan het gemakkelijk worden gevormd om in het benige defect te passen en kan worden gebruikt als blok of in poedervormen, de hypothese is om de biologische en de fysische eigenschappen van beide en autogene tanden te verhogen.
Criteria van patiëntselectie:
Inclusiecriteria:
Patiënten met unilaterale alveolaire kloven die reparatie vereisen. Patiënten vrij van elke systemische ziekte die de normale genezing van bot kan beïnvloeden. Patiënten in een leeftijd van 7 jaar tot 14 jaar. Patiënten hebben tanden die worden opgeofferd, als primaire tanden, carieuze tanden, malped tanden, supernumeraire tand en niet -functionele tand in de studiegroep.
Uitsluitingscriteria:
Bilaterale alveolaire kloven. Immunocompromized patiënten. Syndromische patiënten. Patiënten hebben een goede volledige set tanden, kunnen niet worden opgeofferd in studiegroep die de patiënten die groeperen met unilaterale alveolaire spleet worden geclassificeerd in twee gelijke groepen volgens het entmateriaal dat wordt gebruikt voor alveolaire gespleten herstel.
Studiegroep:
Dit omvat 8 patiënten met unilaterale alveolaire kloof die zullen worden gerepareerd met autogeen tandtransplantaat gecombineerd met runderbeen.
Controlegroep:
Dit omvat 8 patiënten bij wie alveolaire gespleten worden gerepareerd met runderbeen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met unilaterale alveolaire kloven die reparatie vereisen.
- Patiënten vrij van elke systemische ziekte die de normale genezing van bot kan beïnvloeden.
- Patiënten in een leeftijd van 7 jaar tot 14 jaar.
- Patiënten hebben tanden die worden opgeofferd, als primaire tanden, carieuze tanden, malped tanden, supernumeraire tand en niet -functionele tand in de studiegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale alveolaire kloven.
- Immunocompromized patiënten.
- Syndromische patiënten.
- Patiënten hebben een goede volledige set tanden, kunnen niet worden opgeofferd in de studiegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autogene tandtransplantaat gecombineerd met runderbot
Dit omvat 8 patiënten met unilaterale alveolaire kloof die zullen worden gerepareerd met behulp van autogene tandtransplantaat gecombineerd met runderbeen.
|
Unilaterale alveolaire kloof die zal worden gerepareerd met behulp van autogene tandtransplantaat gecombineerd met runderbot.
|
|
Experimenteel: runderbot
Dit omvat 8 patiënten bij wie alveolaire spleet zal worden gerepareerd met runderbeen.
|
Unilaterale alveolaire spleet die zal worden gerepareerd met runderbeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
0 staat voor geen pijn en 10 staat voor het hoogste pijnniveau
|
1 maand
|
|
ontstekingsscore schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
0 geen ontsteking, 1-3 milde ontsteking, 4-7 matige ontsteking, 8-10 ernstige ontsteking
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botminerale dichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dichtheid van bot om te meten (D1, D2, D3, D4) van 150 HU tot 1250Hu
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OS-4-23-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .