肺手術における液体管理のための受動的脚の昇給中のETCO₂の変化の実現可能性
2025年3月1日 更新者：Havva Suheyla Akin Uzan、Istanbul University - Cerrahpasa
肺切除における導入液管理のためのパッシブレッグレイズに応答した末端二酸化炭素の変化の評価：ランダム化比較試験
AIM：終了潮carbondio酸化物圧（ETCO2）は、周術期のすべての患者で監視されている心拍出量（CO）の間接的な指標です。
研究者は、ETCO2の増加を受動的な脚飼育操作（PLR）への反応として使用して、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）で肺切除を受けた患者の液体反応性を示すことを目指しました。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法：Agust 2020-March 2021の間にVATを介して肺切除手術を受けた研究の包含基準に従って資格のある50人の患者が含まれています。
標準化された麻酔誘導プロトコルと挿管の後、PLRは麻酔の深さと換気が安定するとすぐにすべての患者に適用されます。
静脈収益の増加により、「流体応答性」として評価されたPLRの最初の1分間のETCO2での2 mmHgの増加。
応答性の高い患者は、「研究」と「制御」として「研究」と「コントロール」として分割されました。
研究群の患者は、対照群と反応しないグループがメンテナンス液のみを受け取ったため、維持液に加えて、液体ボーラス（250 mL（および平均動脈圧が65 mmhg未満の場合は追加の250 mL）を投与されました）。
血行動態データ、手術期間、総IV液投与、記録されたすべての患者の手術中の血液製剤の使用、出血、尿の出力。
術前および術後尿素、すべての患者のクレアチニンおよび乳酸レベルと比較されました。
術後24時間中に記録された総IV液投与と尿の出力。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- VATを介して肺切除手術を受けている患者
- asa i-ii-iii
- 18歳以上の患者
除外基準：
- ASA IV以上
- 運用後のICU滞在
- lobectomyよりも大きい切除
- 腎臓と心不全の歴史
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
PLRは、このグループと他の2つのグループに適用されました。
これらの患者で検出された2mmHgの増加。
ただし、このグループは、2ml/kg/hr晶質注入である調査員の施設の従来の液補充レジメンを受け取りました。
血圧は放射状動脈カニューレからの各患者で継続的に監視され、平均動脈圧が65 mmHg未満で持続した場合、ノルアドレナリンの注入が開始されます。血液製剤置換計画は、冠動脈疾患患者のヘモグロビンレベルを10 g/dL以上、他の患者では8 g/dLを維持しています。
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実験的：勉強
PLRは、このグループと他の2つのグループに適用されました。
PLRの1分で検出されたETCO2で2 mmHgの増加。
このグループの患者は研究グループと名付けられ、250 mLの晶質ボーラスを受けました。
これらの患者は、輸液の終わりに平均動脈圧が65 mmHg未満である場合、さらに250 mlの結晶状のボーラスを受けました。血圧は、放射状動脈カニューレから各患者で継続的に監視され、平均動脈圧が開始され、平均動脈圧が65 mmHg未満で持続した場合、合計500 mLの造影剤の飼育後、血液産産物の交換用に留められています。他の患者に対して冠動脈疾患と8 g/dLの患者。
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胸部外科的環境では、制限的な流体置換が広く受け入れられています。
ただし、目標指向液療法は、各患者により正確で調整された液体置換を提供することができます。
ERASプロトコルはそうでないことを強調していますが、患者は断食または高齢の長期にわたって、特定の障害を持って手術室に到着します。
PLRは、下肢と液体領域にプールされている血液があるため、可逆液の課題として使用されます。
最終潮dio炭素は、米国麻酔協会のガイドラインごとに各患者でモニター化されています。
この研究では、胸部外科的実践におけるプリロード最適化のための受動的な脚を育てるマニュアー（PLR）への反応として、潮carbondidididididididideの変化の実現可能性を評価することを目的としました。
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介入なし：反応しない
このグループの患者は、PLRへの反応として最終的な潮di炭素測定で変化を示さず、2ml/kg/hr結晶注入である調査員の施設の従来の液補充レジメンを受けました。血圧は、放射状の患者から各患者で継続的に監視され、血圧は65のママの浸透性を維持します。冠動脈疾患の患者では10 g/dLを超えるヘモグロビンレベル、他の患者で8 g/dL。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッシブレッグレイズ（PLR）に応じて、末端二酸化炭素（ETCO₂）の変化
時間枠：時間枠：術中（ベースラインとPLRの1分後）
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測定方法：ETCO₂（MMHG）は、麻酔ワークステーションに統合されたサイドストリームカプノグラフを使用して記録されます。 ベースラインETCO₂は、PLR操作の前に仰pine位で測定されます。 その後、PLR操作は、下肢を45度の角度に上げながら、仰pine位の上半身の位置を維持することにより実行されます。 位置は1分間、ETCOの最大レベルが記録されました。 結果の定義：PLRから1分以内のベースラインからのETCO₂の2 mmHg以上の増加は、肯定的な応答として分類され、流体の反応性を示します。 ETCO₂患者が2 mmHg未満の患者は、非応答者に分類されます。 |
時間枠：術中（ベースラインとPLRの1分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清尿素レベルの変化
時間枠：術前、24時間、術後48時間（患者が入院している場合）
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血液サンプルはベースライン（術前）で収集され、術後24時間ですべての参加者が収集されます。
患者が48時間で入院したままである場合、尿素の追加の血液サンプルが収集されます。
血清尿素（MG/DL）レベルは、標準的な実験室の生化学的手法を使用して分析されます。
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術前、24時間、術後48時間（患者が入院している場合）
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血清クレアチニンレベルの変化
時間枠：術前、24時間、術後48時間（患者が入院している場合）
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血液サンプルはベースライン（術前）で収集され、術後24時間ですべての参加者が収集されます。
患者が48時間で入院したままである場合、クレアチニンの追加の血液サンプルが収集されます。
血清クレアチニン（mg/dl）レベルは、標準的な実験室の生化学的方法を使用して分析されます。
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術前、24時間、術後48時間（患者が入院している場合）
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血清乳酸レベルの変化
時間枠：術前、24時間
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血液サンプルはベースライン（術前）で収集され、術後24時間ですべての参加者が収集されます。
乳酸血清（mmol/L）レベルは、標準的な実験室の生化学的方法を使用して分析されます。
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術前、24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ETCO₂の変化に基づくPLETH変動性指数（PVI）と流体応答性の相関
時間枠：時間枠：術中（ベースラインおよびPLRマニュアの1分間）
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PVI（％）は、Masimo Rainbowセットを使用してPLRの前後に記録されます。
PVI値とETCO₂ベースの流体応答性分類（≥2mMHgETCO₂増加）との相関関係を分析します。
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時間枠：術中（ベースラインおよびPLRマニュアの1分間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lale Yuceyar, Professor、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月4日
一次修了 (実際)
2021年3月14日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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