La faisabilité des changements d'ETCO₂ lors d'une augmentation des jambes passives pour la gestion des liquides en chirurgie pulmonaire
1 mars 2025 mis à jour par: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Évaluation des changements de dioxyde de carbone final en fin
Objectif: La pression de carbonoxyde de marée de terminaison (ETCO2) est un indicateur indirect de la production cardiaque (CO) qui est surveillé chez chaque patient en milieu périopératoire.
Les enquêteurs visaient à utiliser l'augmentation de l'ETCO2 en réponse à la manœuvre passive des jambes (PLR) pour indiquer la réactivité des liquides chez les patients qui ont subi une résection pulmonaire avec une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthodes: 50 patients inclus qui sont éligibles selon les critères d'inclusion de l'étude qui ont subi une opération de résection pulmonaire via des VAT entre Agust 2020-MARCH 2021.
Après un protocole d'induction d'anesthésie standardisé et une intubation, le PLR est appliqué à tous les patients dès que la profondeur de l'anesthésie et la ventilation sont stabilisées.
Une augmentation de 2 mmHg à ETCO2 à la première minute de PLR a évalué comme «réactive du fluide» en raison d'une augmentation du rendement veineux.
Les patients sensibles divisaient en deux groupes comme «étude» et «contrôle» lorsque les patiens non réactifs sont inclus en groupe «non réactif».
Les patients du groupe d'étude ont reçu un bolus fluide (250 ml (et 250 ml supplémentaires si la pression artérielle moyenne est restée inférieure à 65 mmHg)) en plus du fluide de maintenance en tant que groupe témoin et groupe non réactif n'a reçu que du liquide de maintenance.
Données hémodynamiques, durée de la chirurgie, administration totale du liquide IV, utilisation de produits sanguins, saignement et production d'urine pendant la chirurgie de tous les patients enregistrés.
Les niveaux d'urée, de créatinine et de lactate préoprétive et postopératoire de tous les patiens ont comparé.
L'administration totale du liquide IV et la production d'urine enregistrées pendant 24 heures postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients subissant une chirurgie de résection pulmonaire via des cuves
- Asa i-ii-iii
- Patients âgés de plus de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Asa IV ou plus
- Séjour en soins intensifs post-opératoires
- Résections supérieures à la lobectomie
- Histoire de l'insuffisance rénale et cardiaque
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
PLR a appliqué à ce groupe ainsi qu'à deux autres groupes.
Une augmentation de 2 mmHg détectée chez ces patients.
Cependant, ce groupe a reçu le régime de remplacement du liquide conventionnel de l'institution des enquêteurs, qui est une perfusion cristalloïde de 2 ml / kg / h.
La pression artérielle est surveillée continuellement chez chaque patient à partir d'une canule d'artère radiale, et une perfusion de noradrénaline a commencé si la pression artérielle moyenne a persisté en dessous de 65 mmHg. Le plan de remplacement du produit sanguin maintient le niveau d'hémoglobine sur 10 g / dl pour les patients atteints d'une maladie coronarienne et 8 g / dL pour d'autres patients.
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Expérimental: Étude
PLR a appliqué à ce groupe ainsi qu'à deux autres groupes.
Une augmentation de 2 mmHg à EtCO2 détectée à la 1ère minute de PLR.
Les patients de ce groupe ont nommé un groupe d'étude et ont reçu 250 ml de bolus cristalloïde.
Ces patients ont également reçu un autre bolus cristalloïde de 250 ml si la pression artérielle moyenne est inférieure à 65 mmHg à la fin de la perfusion. La pression artérielle est surveillée continuellement chez chaque patient à partir d'une canule d'artère radiale, et une perfusion de noradrénaline a commencé si une pression artérielle moyenne persistait en dessous de 65 mmHg après le total de l'herbe à boluse. patients atteints de maladie coronarienne et 8 g / dL pour d'autres patients.
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Dans le cadre chirurgical thoracique, le remplacement de liquide restrictif est largement accepté.
Cependant, les thérapies fluides dirigées par l'objectif peuvent fournir un remplacement de fluide plus précis et plus personnalisé pour chaque patient.
Bien que les protocoles ERAS mettent l'accent sur le contraire, les patients arrivent toujours dans la salle d'opération avec une certaine déficite, en raison du jeûne prolongé ou de l'âge avancé.
Le PLR est utilisé comme un défi fluide réversible depuis le sang qui est regroupé dans les membres inférieurs ainsi que la zone splancnique.
Le dioxyde de carbone de marée de fin est surveillé chez chaque patient par American Society of Anesthesia.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer la faisabilité des changements de carbonoxyde de marée de fin en réponse à la manœuvre passive des jambes (PLR) pour l'optimisation de la précharge dans la pratique chirurgicale thoracique.
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Aucune intervention: Qui ne réagit pas
Les patients de ce groupe n'ont montré aucun changement à l'extrémité de dioxyde de dioxyde de carbone de marée en réponse à la PLR et ont reçu le régime de remplacement du fluide conventionnel de l'institution des chercheurs, qui est de 2 ml / kg / h de perfusion cristalloïd Le plan est de maintenir le niveau d'hémoglobine sur 10 g / dL pour les patients atteints d'une maladie coronarienne et 8 g / dL pour d'autres patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du dioxyde de carbone final (ETCO₂) en réponse à une augmentation passive des jambes (PLR)
Délai: Calence: peropératoire (ligne de base et 1 minute après PLR)
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Méthode de mesure: ETCO₂ (MMHG) sera enregistré à l'aide d'un capnographe de flux latéral intégré dans le poste de travail d'anesthésie. L'ETCO₂ de base sera mesuré en position couchée avant la manœuvre PLR. La manœuvre de PLR sera ensuite effectuée en élevant les membres inférieurs à un angle de 45 degrés tout en maintenant une position du haut du corps couché. La position est restée pendant 1 minute et le niveau maximum de l'ETCO₂ enregistré. Définition des résultats: Une augmentation ≥ 2 mmHg de ETCO₂ par rapport à la ligne de base dans les 1 minute suivant le PLR sera classée comme une réponse positive, indiquant la réactivité du fluide. Les patients avec une augmentation d'ETCO₂ <2 mmHg seront classés comme non-répondants. |
Calence: peropératoire (ligne de base et 1 minute après PLR)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des taux d'urée sérique
Délai: Préopératoire, 24 heures et 48 heures après l'opération (si le patient reste hospitalisé)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ (préopératoire) et à 24 heures après l'opération pour tous les participants.
Si le patient reste hospitalisé à 48 heures, un échantillon de sang supplémentaire pour l'urée sera prélevé.
Les taux d'urée sérique (Mg / DL) seront analysés à l'aide de méthodes biochimiques de laboratoire standard.
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Préopératoire, 24 heures et 48 heures après l'opération (si le patient reste hospitalisé)
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Changement dans les taux sériques de créatinine
Délai: Préopératoire, 24 heures et 48 heures après l'opération (si le patient reste hospitalisé)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ (préopératoire) et à 24 heures après l'opération pour tous les participants.
Si le patient reste hospitalisé à 48 heures, un échantillon de sang supplémentaire pour la créatinine sera prélevé.
Les taux sériques de créatinine (Mg / DL) seront analysés à l'aide de méthodes biochimiques de laboratoire standard.
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Préopératoire, 24 heures et 48 heures après l'opération (si le patient reste hospitalisé)
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Changement des taux de lactate sérique
Délai: Préopératoire, 24 heures
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ (préopératoire) et à 24 heures après l'opération pour tous les participants.
Les taux de lactate sérique (MMOL / L) seront analysés à l'aide de méthodes biochimiques de laboratoire standard.
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Préopératoire, 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'indice de variabilité PLETH (PVI) et la réactivité des fluides basée sur les changements d'ETCO₂
Délai: Camais: peropératoire (ligne de base et pendant 1 minute de manœuvre PLR)
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Le PVI (%) sera enregistré avant et après PLR à l'aide d'un ensemble arc-en-ciel Masimo.
La corrélation entre les valeurs PVI et la classification de la réactivité des fluides basée sur Etco₂ (≥ 2 MMHg ETCO₂ augmentera) sera analysée.
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Camais: peropératoire (ligne de base et pendant 1 minute de manœuvre PLR)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .