Viabilidade das mudanças de ETCO₂ durante o aumento da perna passiva para gerenciamento de fluidos em cirurgia pulmonar
1 de março de 2025 atualizado por: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Avaliação das alterações de dióxido de carbono final em resposta ao aumento da perna passiva para orientar o gerenciamento do fluido em ressecções pulmonares: um estudo controlado randomizado
OBJETIVO: A pressão final do carbondioxido de maré (EtCo2) é um indicador indireto de débito cardíaco (CO) que é monitorado em todos os pacientes em ambiente perioperatório.
Os pesquisadores pretendiam usar o aumento do ETCO2 como resposta à manobra passiva de levantamento de pernas (PLR) para indicar a capacidade de resposta do fluido em pacientes submetidos à ressecção pulmonar com cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MATERIAIS E MÉTODOS: 50 pacientes incluíram que são elegíveis de acordo com os critérios de inclusão do estudo que foram submetidos a operação de ressecção pulmonar por meio de IVAs entre o Agust 2020-March 2021.
Após um protocolo e intubação de indução de anestesia padronizadas, o PLR é aplicado a todos os pacientes assim que a profundidade e a ventilação da anestesia estabilizam.
Um aumento de 2 mmHg no ETCO2 no primeiro minuto de PLR avaliado como "responsivo ao fluido" devido a um aumento do retorno venoso.
Pacientes responsivos divididos em dois grupos como "estudo" e "controle" quando os patiens não respondem incluídos no grupo "sem resposta".
Os pacientes do grupo de estudo receberam um bolus de fluido (250 mL (e mais 250 mL adicionais se a pressão arterial média permanecesse abaixo de 65 mmHg)), além do fluido de manutenção, pois o grupo controle e o grupo que não respondeu receberam apenas o fluido de manutenção.
Dados hemodinâmicos, duração da cirurgia, administração total de líquidos IV, uso de produtos sanguíneos, sangramento e produção de urina durante a cirurgia de todos os pacientes registrados.
Os níveis pré -apostivos e pós -operatórios de uréia, creatinina e lactato de todos os patiens comparados.
Administração total de fluidos IV e produção de urina registrada durante 24 horas pós -operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de ressecção pulmonar via cubas
- Asa i-ii-iii
- Pacientes com mais de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Asa IV ou mais
- Pós -operação na UTI Stay
- Ressecções maiores que a lobectomia
- História de insuficiência renal e cardíaca
- Pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
O PLR aplicou -se a esse grupo, bem como a outros dois grupos.
Um aumento de 2mmHg detectado nesses pacientes.
No entanto, esse grupo recebeu o regime de substituição de fluidos convencional da instituição dos investigadores, que é de 2 ml/kg/h de infusão cristalóide.
A pressão arterial é monitorada continuamente em cada paciente a partir de uma cânula da artéria radial, e uma infusão de noradrenalina começou se a pressão arterial média persistir abaixo de 65 mmHg. O plano de substituição do produto sanguíneo estiver mantendo o nível de hemoglobina acima de 10 g/dL para pacientes com doença arterial coronariana e 8 g/dl para outros pacientes.
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Experimental: Estudar
O PLR aplicou -se a esse grupo, bem como a outros dois grupos.
Um aumento de 2 mmHg em EtCo2 detectado no 1º minuto de PLR.
Os pacientes deste grupo denominados grupo de estudo e receberam 250 ml de bolus cristalóides.
Esses pacientes também receberam outro bolus cristalóide de 250 ml se a pressão arterial média estiver abaixo de 65 mmHg no final da infusão. A pressão arterial é monitorada continuamente em cada paciente a partir de uma cânula de artéria radial, e uma infusão de noradrenalina é iniciada se a pressão arterial médio persistiu abaixo de 65 mmHg após o total de 500 ml de cristão de cristão. Doença arterial coronariana e 8 g/dL para outros pacientes.
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No cenário cirúrgico torácico, a substituição restritiva do fluido é amplamente aceita.
No entanto, as flerapias fluidas direcionadas a metas podem fornecer uma substituição de fluido mais precisa e personalizada para cada paciente.
Embora os protocolos de ERAS enfatizem o contrário, os pacientes ainda chegam à sala de operações com certa déficit, devido ao jejum prolongado ou idade avançada.
O PLR é usado como um desafio de fluido reversível, pois o sangue que é agrupado nas extremidades inferiores e na área de Splancnic.
O dióxido de carbono final das marés é monitorado em cada paciente de acordo com a Diretriz da Sociedade Americana de Anestesia.
Neste estudo, pretendemos avaliar a viabilidade das mudanças de carbondioxido de maré finais como uma resposta à manobra passiva das pernas (PLR) para otimização de pré -carga na prática cirúrgica torácica.
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Sem intervenção: Sem resposta
Pacientes deste grupo não mostraram alteração na medição de dióxido de carbono das marés finais como resposta ao PLR e recebeu o regime de substituição de fluido convencional da instituição dos investigadores, que é 2ml/kg/h de infusão de cristalóides. Mantendo o nível de hemoglobina acima de 10 g/dL para pacientes com doença arterial coronariana e 8 g/dL para outros pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no dióxido de carbono final da maré (Etco₂) em resposta ao elevação passiva da perna (PLR)
Prazo: Tempo de tempo: intraoperatório (linha de base e 1 minuto após o PLR)
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Método de medição: EtCo₂ (MMHG) será registrado usando um capnografia de fluxo lateral integrado à estação de trabalho da anestesia. O ETCO₂ basal será medido na posição supina antes da manobra do PLR. A manobra PLR será realizada elevando as extremidades inferiores a um ângulo de 45 graus, mantendo uma posição em parte superior do corpo em decúbitogem. A posição permaneceu por 1 minuto e o nível máximo de EtCo₂ -registrado. Definição do resultado: Um aumento de ≥2 mmHg no ETCO₂ da linha de base dentro de 1 minuto após o PLR será classificado como uma resposta positiva, indicando capacidade de resposta do fluido. Pacientes com um aumento de ETCO₂ <2 mmHg serão classificados como não respondedores. |
Tempo de tempo: intraoperatório (linha de base e 1 minuto após o PLR)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis séricos de uréia
Prazo: Pré -operatório, 24 horas e 48 horas no pós -operatório (se o paciente permanecer hospitalizado)
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As amostras de sangue serão coletadas na linha de base (pré -operatórias) e às 24 horas no pós -operatório para todos os participantes.
Se o paciente permanecer hospitalizado em 48 horas, uma amostra de sangue adicional para uréia será coletada.
Os níveis séricos de uréia (Mg/DL) serão analisados usando métodos bioquímicos laboratoriais padrão.
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Pré -operatório, 24 horas e 48 horas no pós -operatório (se o paciente permanecer hospitalizado)
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Mudança nos níveis séricos de creatinina
Prazo: Pré -operatório, 24 horas e 48 horas no pós -operatório (se o paciente permanecer hospitalizado)
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As amostras de sangue serão coletadas na linha de base (pré -operatórias) e às 24 horas no pós -operatório para todos os participantes.
Se o paciente permanecer hospitalizado em 48 horas, uma amostra de sangue adicional para creatinina será coletada.
Os níveis séricos de creatinina (Mg/DL) serão analisados usando métodos bioquímicos laboratoriais padrão.
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Pré -operatório, 24 horas e 48 horas no pós -operatório (se o paciente permanecer hospitalizado)
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Mudança nos níveis de lactato sérico
Prazo: Pré -operatório, 24 horas
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As amostras de sangue serão coletadas na linha de base (pré -operatórias) e às 24 horas no pós -operatório para todos os participantes.
Os níveis séricos de lactato (MMOL/L) serão analisados usando métodos bioquímicos laboratoriais padrão.
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Pré -operatório, 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o Índice de Variabilidade da Plembre (PVI) e a capacidade de resposta do fluido com base nas alterações ETCO₂
Prazo: Tempo de tempo: intraoperatório (linha de base e durante 1 minuto de manobra PLR)
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O PVI (%) será registrado antes e depois do PLR usando o conjunto de arco -íris Masimo.
A correlação entre os valores de PVI e a classificação de capacidade de resposta do fluido baseada em ETCO₂ (≥2 mmHg etCo₂ aumenta) será analisada.
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Tempo de tempo: intraoperatório (linha de base e durante 1 minuto de manobra PLR)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .