Осуществимость изменений ETCO₂ во время пассивного повышения ноги для лечения жидкости при хирургии легких
1 марта 2025 г. обновлено: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Оценка изменений углекислого газа углекислого газа в конечном счете
Цель: End приливного карбондиоксида давления (ETCO2) является косвенным показателем сердечного выброса (CO), который контролируется у каждого пациента при периоперационных условиях.
Исследователи стремились использовать увеличение ETCO2 в качестве ответа на пассивный маневр для поднятия ног (PLR), чтобы указывать на реагирование жидкости у пациентов, которые перенесли резекцию легких с помощью видео-торакоскопической хирургии (ВАТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы: 50 пациентов включали, кто имеет право в соответствии с критериями включения исследования, которые перенесли операцию резекции легких с помощью чанов между Agust 2020-мартом 2021.
После стандартизированного протокола индукции анестезии и интубации PLR применяется ко всем пациентам, как только глубина анестезии и вентиляция стабилизируется.
Увеличение на 2 мм рт.ст. на ETCO2 на первой минуте PLR оценивалось как «реагирование на жидкость» из -за увеличения венозного дохода.
Акрессивные пациенты делятся на две группы как «исследование» и «контроль», когда не отвечают патипенам, включенные в группу «без реагирования».
Пациенты в исследовательской группе получали болюс жидкости (250 мл (и дополнительное 250 мл, если среднее артериальное давление оставалось ниже 65 мм рт. Ст.) В дополнение к жидкости обслуживания в качестве контрольной группы, а не отвечающая группа получила только жидкость обслуживания.
Гемодинамические данные, продолжительность хирургии, общее введение жидкости IV, использование продуктов крови, кровотечение и выход мочи во время операции всех зарегистрированных пациентов.
Преперитивные и послеоперационные уровни мочевины, креатинина и лактата по сравнению.
Общее введение жидкости IV и выход мочи, зарегистрированные в течение 24 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на резекции легких с помощью чанов
- Asa i-ii-iii
- Пациенты старше 18 лет
Критерии исключения:
- ASA IV или больше
- После оперативного отделения интенсивной терапии
- Резекции больше, чем лобэктомия
- История почечной и сердечной недостаточности
- Пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
PLR применил к этой группе, а также к двум другим группам.
Увеличение 2 мм рт. Ст. Обнаружено у этих пациентов.
Однако эта группа получила обычный режим замены жидкости института исследователей, который составляет 2 мл/кг/час кристаллоидной инфузии.
Кровяное давление постоянно контролируется у каждого пациента из канюли радиальной артерии, а инфузия норадреналина начинается, если среднее артериальное давление сохранялось ниже 65 мм рт.
|
|
|
Экспериментальный: Изучать
PLR применил к этой группе, а также к двум другим группам.
Увеличение на 2 мм рт.ст. при ETCO2, обнаруженном на 1 -й минуте PLR.
Пациенты в этой группе назвали исследовательской группой и получали 250 мл кристаллоидного болюса.
Эти пациенты также получали еще 250 мл кристаллоидного болюса, если среднее артериальное давление составляет ниже 65 мм рт. Ст. с коронарной болезнью артерий и 8 г/дл для других пациентов.
|
В грудной хирургической обстановке ограничивающая замена жидкости широко распространена.
Тем не менее, направленная цель терапии жидкости может обеспечить более точную и адаптированную замену жидкости для каждого пациента.
Хотя протоколы ERAS подчеркивают иное, пациенты по -прежнему прибывают в операционную с определенным дефицитом из -за длительного поста или старшего возраста.
PLR используется в качестве обратимой вызова жидкости, поскольку кровь, которая объединяется в нижних конечностях, а также в области Splancnic.
Конец приливного углекислого газа контролируется у каждого пациента в соответствии с Американским Обществом по анестезии.
В этом исследовании мы стремились оценить осуществимость изменений в конечном приливном карбондиоксиде как ответ на пассивный маневр поднятия ног (PLR) для оптимизации предварительной нагрузки в грудной хирургической практике.
|
|
Без вмешательства: Не отвечает
Пациенты в этой группе не показали изменений при измерении приливного приливного диоксида углекислого газа в качестве ответа на PLR и получали обычный режим замены жидкости учреждения исследователей, который составляет 2 мл/кг/час кристаллоидной инфузии. Кровяное давление постоянно контролируется у каждого пациента. План содержит уровень гемоглобина более 10 г/дл для пациентов с заболеванием коронарной артерии и 8 г/дл для других пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в конечном гадости углекислого газа (etco₂) в ответ на повышение пассивного ноги (PLR)
Временное ограничение: Временные рамки: интраоперационные (базовая линия и через 1 минуту после PLR)
|
Метод измерения: ETCO₂ (MMHG) будет записан с использованием капнографии бокового потока, интегрированной в рабочую станцию анестезии. Базовый ETCO₂ будет измерен в положении на спине перед маневрированием PLR. Затем маневр PLR будет выполнен путем поднятия нижних конечностей под углом 45 градусов при сохранении положения верхней части тела на спине. Положение оставалось в течение 1 минуты, а максимальный уровень etco₂ -recorded. Определение результата: увеличение ETCO₂ oTCO₂ ≥2 мм рт. Ст. Пациенты с увеличением ETCO₂ на <2 мм рт. Ст. Будут классифицированы как не отвечающие. |
Временные рамки: интраоперационные (базовая линия и через 1 минуту после PLR)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней мочевины в сыворотке
Временное ограничение: Предоперационная, 24 часа и 48 часов после операции (если пациент остается госпитализированным)
|
Образцы крови будут собраны на исходном уровне (предоперационное) и через 24 часа после операции для всех участников.
Если пациент остается госпитализированным через 48 часов, будет собрано дополнительный образец крови для мочевины.
Уровни в сыворотке мочевины (мг/дл) будут проанализированы с использованием стандартных лабораторных биохимических методов.
|
Предоперационная, 24 часа и 48 часов после операции (если пациент остается госпитализированным)
|
|
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Предоперационная, 24 часа и 48 часов после операции (если пациент остается госпитализированным)
|
Образцы крови будут собраны на исходном уровне (предоперационное) и через 24 часа после операции для всех участников.
Если пациент остается госпитализированным через 48 часов, будет собрано дополнительный образец крови для креатинина.
Уровни креатинина в сыворотке (мг/дл) будут проанализированы с использованием стандартных лабораторных биохимических методов.
|
Предоперационная, 24 часа и 48 часов после операции (если пациент остается госпитализированным)
|
|
Изменение уровней лактата в сыворотке
Временное ограничение: Предоперационная, 24 часа
|
Образцы крови будут собраны на исходном уровне (предоперационное) и через 24 часа после операции для всех участников.
Уровни лактата в сыворотке (MMOL/L) будут проанализированы с использованием стандартных лабораторных биохимических методов.
|
Предоперационная, 24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между индексом изменчивости PLet
Временное ограничение: Временные рамки: интраоперационное (базовая линия и в течение 1 минуты маневрирования PLR)
|
PVI (%) будет записан до и после PLR с использованием Rainbow Set Masimo.
Будет проанализирована корреляция между значениями PVI и классификацией реагирования жидкости (≥2 мм рт. Ст.
|
Временные рамки: интраоперационное (базовая линия и в течение 1 минуты маневрирования PLR)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .