ETCO₂: n muutosten toteutettavuus passiivisen jalan nostamisen aikana nesteen hoidossa keuhkokirurgiassa
lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Passiivisen jalan jalan nostamisen lopullisen hiilidioksidimuutosten arviointi keuhkojen resektioiden ohjaamiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Vuorovesien karbondioksidipaine (ETCO2) on epäsuora sydämen tuotannon (CO) indikaattori, jota tarkkaillaan jokaisella potilaalla perioperatiivisessa ympäristössä.
Tutkijoiden tavoitteena oli käyttää ETCO2: n lisääntymistä vasteena passiiviseen jalan nostamisessa (PLR) osoittamaan nesteen reaktiivisuutta potilailla, joille tehtiin keuhkojen resektio video-avusteisella rintakehän leikkauksella (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: Sisältää 50 potilasta, jotka ovat tukikelpoisia tutkimuksen sisällyttämiskriteerien mukaan, joille tehtiin keuhkojen resektiotoiminta Agust 2020-maaliskuun 2021 välisen VATS: n kautta.
Standardisoidun anestesian induktioprotokollan ja intubaation jälkeen PLR: tä sovelletaan kaikkiin potilaille heti anestesian syvyyden ja ilmanvaihdon stabiloinnissa.
2 mmHg: n nousu ETCO2: lla PLR: n ensimmäisessä minuutissa arvioitiin "nestemäisen reagoiviksi" laskimotuottojen lisääntymisen vuoksi.
Reagoivat potilaat jakautuivat kahteen ryhmään "tutkimus" ja "kontrollina", kun reagoimattomia patiloja laski "reagoimattomaan" ryhmään.
Tutkimusryhmän potilaat saivat nesteboluksen (250 ml (ja ylimääräinen 250 ml, jos keskimääräinen valtimopaine pysyi alle 65 mmHg)) ylläpitävyyden nesteen lisäksi kontrolliryhmänä ja reagoimattomana ryhmänä saivat vain ylläpitävyyden nestettä.
Hemodynaaminen tieto, leikkauksen kesto, IV: n kokonaisnesteen antaminen, verituotteiden käyttö, verenvuoto ja virtsan tuotanto kaikkien kirjattujen potilaiden leikkauksen aikana.
Kaikkien patiloiden preopreitiivi ja postoperatiivinen urea-, kreatiniini- ja laktaatiotasot verrattuna.
IV -nesteen antaminen ja virtsan tuotanto on tallennettu leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään keuhkojen resektioleikkaus säiliöiden kautta
- Asa i-ii-iii
- Yli 18 -vuotias potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Asa IV tai enemmän
- Operatiivinen ICU -oleskelu
- Resektio suurempi kuin lobektomia
- Munuaisten ja sydämen vajaatoiminnan historia
- Alle 18 -vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
PLR sovellettiin tähän ryhmään sekä kahteen muuhun ryhmään.
Näillä potilailla havaittu 2 mmHg: n kasvu.
Tämä ryhmä sai kuitenkin tutkijoiden laitoksen tavanomaisen nesteen korvausohjelman, joka on 2 ml/kg/h kristalloidi -infuusio.
Verenpainetta seurataan jatkuvasti jokaisella potilaalla säteittäisestä valtimoiden kanyylista, ja noradrenaliinin infuusio aloitettiin, jos valtimopaine pysyi alle 65 mmHg. Verituotteen korvaussuunnitelma pitää hemoglobiinitasoa yli 10 g/dl potilailla, joilla on sepelvaltimoiden tauti ja 8 g/dL.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskelu
PLR sovellettiin tähän ryhmään sekä kahteen muuhun ryhmään.
2 mmHg: n lisäys ETCO2: ssa havaittiin ensimmäisen minuutin PLR: llä.
Tämän ryhmän potilaat nimettiin tutkimusryhmäksi ja saivat 250 ml kristalloidibolusta.
Nämä potilaat saivat myös vielä 250 ml: n kristalloidibolusta, jos keskimääräinen valtimopaine on alle 65 mmHg infuusion lopussa. Verenpainetta seurataan jatkuvasti jokaisessa potilaalla säteittäisestä valtimon kanyylistä ja infuusio aloitettiin, jos keskimääräinen valtimopaine pysyi alle 65 mmHg: n kokonaismäärän jälkeen 500 ml: n kiteisen bolus. sepelvaltimoiden taudilla ja 8 g/dl muilla potilailla.
|
Rintakehän kirurgisessa ympäristössä rajoittava nesteen korvaaminen on laajalti hyväksytty.
Tavoitteen ohjaamat nesteterapiat voivat kuitenkin tarjota tarkemman ja räätälöidyn nesteen korvaamisen jokaiselle potilaalle.
Vaikka ERAS -protokollat korostavat toisin, potilaat saapuvat edelleen leikkaussaliin tietyn alijäämän kanssa pitkittyneen paasto- tai pitkäaikaisen iän vuoksi.
PLR: ää käytetään palautuvan nesteen haasteena, koska alaraajoihin ja roiskuneisiin alueisiin yhdistetty veri.
Vuorovesien hiilidioksidia seurataan jokaisessa potilaalla American Society of Anestesia -ohjeessa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan vuorovesikarbondioksidimuutosten toteutettavuutta vasteena passiiviselle jalan nostajalle (PLR) preload -optimointiin rintakehän kirurgisessa käytännössä.
|
|
Ei väliintuloa: Reagoimaton
Tämän ryhmän potilaat eivät osoittaneet muutosta vuorovesihiilidioksidimittauksen lopussa vasteena PLR: lle, ja he saivat tutkijoiden laitoksen tavanomaisen nesteen korvausohjelman, joka on 2 ml/kg/h: n kristalloidi -infuusio. Verenpainetta seurataan jatkuvasti jokaisessa potilaalla säteittäisestä valtimon kanyylista, ja noradrenaliinin infuusio, joka aloitti keskimääräisen valtimon paineen. Hemoglobiinitaso yli 10 g/dl potilailla, joilla on sepelvaltimoiden sairaus ja 8 g/dl muille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos loppuverkkoon hiilidioksidissa (ETCO₂) vasteena passiivisen jalan nostoon (PLR)
Aikaikkuna: Aikataulu: Intraoperatiivinen (lähtökohta ja 1 minuutti PLR: n jälkeen)
|
Mittausmenetelmä: ETCO₂ (MMHG) tallennetaan käyttämällä anestesiatyöasemaan integroitua sivuvirtakapnografia. Perusteline ETCO₂ mitataan makuulla ennen PLR -liikenteitä. Sitten PLR-ohjaus suoritetaan nostamalla alaraajat 45 asteen kulmaan säilyttäen samalla ylemmän vartalon asennon. Asema pysyi 1 minuutin ajan ja ETCO₂RECORDED -enimmäistaso. Tuloksen määritelmä: ≥2 mmHg ETCO₂: n lisäys lähtötasosta minuutin kuluessa PLR: stä luokitellaan positiiviseksi vasteeksi, mikä osoittaa nestemäisen reaktiivisuuden. Potilaat, joiden ETCO₂: n kasvu on <2 mmHg, luokitellaan vastaajiksi. |
Aikataulu: Intraoperatiivinen (lähtökohta ja 1 minuutti PLR: n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ureatasojen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen (jos potilas pysyy sairaalahoidossa)
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa (preoperatiivinen) ja 24 tunnin kuluttua postoperatiivisesti kaikille osallistujille.
Jos potilas pysyy sairaalahoidossa 48 tunnissa, ylimääräinen verinäyte urealle kerätään.
Seerumin urea (MG/DL) -tasot analysoidaan käyttämällä tavanomaisia laboratoriobiokemiallisia menetelmiä.
|
Preoperatiivinen, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen (jos potilas pysyy sairaalahoidossa)
|
|
Seerumin kreatiniinitasojen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen (jos potilas pysyy sairaalahoidossa)
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa (preoperatiivinen) ja 24 tunnin kuluttua postoperatiivisesti kaikille osallistujille.
Jos potilas pysyy sairaalahoidossa 48 tunnin kohdalla, ylimääräinen verinäyte kreatiniinille kerätään.
Seerumin kreatiniinitasot (MG/DL) analysoidaan käyttämällä tavanomaisia laboratorion biokemiallisia menetelmiä.
|
Preoperatiivinen, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen (jos potilas pysyy sairaalahoidossa)
|
|
Seerumin laktaattitasojen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 24 tuntia
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa (preoperatiivinen) ja 24 tunnin kuluttua postoperatiivisesti kaikille osallistujille.
Seerumin laktaatti (MMOL/L) -tasot analysoidaan käyttämällä tavanomaisia laboratorion biokemiallisia menetelmiä.
|
Preoperatiivinen, 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio Pleth -variaatioindeksin (PVI) ja nestevasteen välillä ETCO₂: n muutoksiin perustuen
Aikaikkuna: Aikataulu: Intraoperatiivinen (lähtökohta ja yhden minuutin aikana PLR -ohjausta)
|
PVI (%) tallennetaan ennen ja jälkeen PLR: n käyttämällä Masimo Rainbow -sarjaa.
Korrelaatio PVI-arvojen ja ETCO₂-pohjaisen nestevasteluokituksen (≥2 mmHg ETCO₂: n lisäys) välillä analysoidaan.
|
Aikataulu: Intraoperatiivinen (lähtökohta ja yhden minuutin aikana PLR -ohjausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .