Machbarkeit von ETCO₂ -Veränderungen während der passiven Beinhöhung für das Flüssigkeitsmanagement in der Lungenchirurgie
1. März 2025 aktualisiert von: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Bewertung von End-Tidal-Kohlendioxid-Änderungen als Reaktion auf passive Beinhöhung für die Führung von Flüssigkeitsmanagement bei Lungenresektionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
AIM: End -Gezeiten -Carbondioxid -Druck (ETCO2) ist ein indirekter Indikator für das Herzzeitvolumen (CO), der bei jedem Patienten im perioperativen Umfeld überwacht wird.
Die Forscher wollten die Erhöhung von ETCO2 als Reaktion auf passives Beinbewegungsmanöver (PLR) verwenden, um bei Patienten, bei denen eine Lungenresektion mit Video-assistierter thorakoskopischer Operation (VATS) unterzogen wurde, die Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit anzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialien und Methoden: 50 Patienten, die gemäß den Einschlusskriterien der Studie berechtigt sind, die sich zwischen Agust 2020-März 2021 über VATS-Resektionsbetrieb unterzogen haben.
Nach einem standardisierten Anästhesie -Induktionsprotokoll und einer Intubation wird PLR auf alle Patienten angewendet, sobald die Anästhesie -Tiefe und -beatmung stabilisiert wurden.
Eine Erhöhung von 2 mmHg bei ETCO2 in der ersten Minute von PLR wurde aufgrund einer Zunahme der venösen Rendite als "flüssige Reaktion" bewertet.
Responsive Patienten unterteilten in zwei Gruppen als "Studie" und "Kontrolle", wenn sie nicht mehr Patien in "nicht reagierende" Gruppe reagierten.
Die Patienten der Studiengruppe erhielten einen Flüssigkeitsbolus (250 ml (und zusätzliche 250 ml), wenn der mittlere arterielle Druck unter 65 mmHg blieb).
Hämodynamische Daten, Operationsdauer, Gesamt -IV -Flüssigkeitsverabreichung, Verwendung von Blutprodukten, Blutungen und Urinausgabe während der Operation aller aufgezeichneten Patienten.
Präopretive und postoperative Harnstoff-, Kreatinin- und Laktatspiegel aller Patiens verglichen.
Die gesamte IV -Flüssigkeitsverabreichung und der Urinausgang wurden während der postoperativen 24 Stunden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Lungenresektionsoperation über VATS unterziehen
- ASA I-II-III
- Patienten älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- ASA IV oder mehr
- Post -Operative ICU Stay
- Resektionen größer als Lobektomie
- Geschichte des Nieren- und Herzversagens
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
PLR galt sowohl für diese Gruppe als auch für die beiden anderen Gruppen.
Ein Anstieg von 2 mmHg bei diesen Patienten.
Diese Gruppe erhielt jedoch das herkömmliche Flüssigkeitsersatzschema der Institution der Ermittler, die 2 ml/kg/h kristalloiden Infusion beträgt.
Der Blutdruck wird bei jedem Patienten kontinuierlich aus einer kanterartigen Radialarterie überwacht, und eine Infusion von Noradrenalin, wenn der mittlere arterielle Druck unter 65 mmHg bestand. Der Plan des Blutprodukts ersetzt den Hämoglobinspiegel für Patienten mit Koronararterien und 8 g/dl für andere Patienten über 10 g/dl.
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Experimental: Studie
PLR galt sowohl für diese Gruppe als auch für die beiden anderen Gruppen.
Ein 2 mmHg -Anstieg bei ETCO2 wurde in der 1. Minute von PLR nachgewiesen.
Die Patienten in dieser Gruppe, die als Studiengruppe bezeichnet und 250 ml Kristalloid -Bolus erhielten.
Diese Patienten erhielten auch einen weiteren 250 -ml -Kristalloid -Bolus, wenn der mittlere arterielle Druck am Ende der Infusion unter 65 mmHg liegt. Der Blutdruck wird bei jedem Patienten kontinuierlich überwacht, und ein Infusion von Noradrenalin begann, wenn der mittlere arterielle Druck unter 65 mmHg nach einem Blodin -Blotz -Blotz -Blotz -Blod -Blob -Blob -Blob -Blod -Blob -Blob -Blob -Blob -Blod -Blob -Blod -Blob -Blod -Blob -Blod -Blob -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Blod -Bolus -Plan ist. Bei Patienten mit Koronararterienerkrankung und 8 g/dl für andere Patienten.
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In der chirurgischen Thorax -Umgebung wird ein restriktiver Flüssigkeitsersatz weithin akzeptiert.
Ziel -zielgerichtete Flüssigkeitstherapien können jedoch für jeden Patienten einen genaueren und maßgeschneiderten Flüssigkeitsersatz liefern.
Obwohl ERAS -Protokolle ansonsten betonen, kommen die Patienten aufgrund eines längeren Fastens oder des fortgeschrittenen Alters immer noch im Operationssaal mit einem bestimmten Defizit an.
PLR wird als reversible Fluid -Herausforderung verwendet, da das Blut, das in den unteren Extremitäten sowie in Splancnic Area gepoolt wird.
Endgezeitungskohlendioxid wird bei jedem Patienten pro American Society of Anästhesie -Richtlinie überwacht.
In dieser Studie wollten wir die Machbarkeit von Endkarbondioxidveränderungen als Reaktion auf passives Beinheizmaneuer (PLR) für die Vorspannungsoptimierung in der chirurgischen Brustpraxis (PLR) bewerten.
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Kein Eingriff: Nicht reagierend
Die Patienten in dieser Gruppe zeigten keine Veränderung bei der Messung des Kohlendioxids von Ende als Reaktion auf PLR und erhielten das herkömmliche Flüssigkeitsersatzschema der Institution der Ermittler, was 2 ml/kg/h kristalloid -Infusion beträgt. Der Blutdruck wird in jedem Patienten kontinuierlich überwacht, wenn der Bluden mit dem Hlow -Hubulum einen Moradnin -Schubposition gestartet hat. Halten Sie den Hämoglobinspiegel über 10 g/dl für Patienten mit Koronararterienerkrankung und 8 g/dl für andere Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des End-Tidal-Kohlendioxids (ETCO₂) als Reaktion auf passive Beinhöhung (PLR)
Zeitfenster: Zeitrahmen: intraoperativ (Grundlinie und 1 Minute nach PLR)
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Messmethode: ETCO₂ (MMHG) wird unter Verwendung eines in die Anästhesie-Workstation integrierten Seitenstream-Kapnographen aufgezeichnet. Die Baseline ETCO₂ wird vor dem PLR -Manöver in Rückenlage gemessen. Das PLR-Manöver wird dann durchgeführt, indem die unteren Extremitäten in einen Winkel von 45 Grad erhöht werden und gleichzeitig eine Rückenlage in der Oberkörperposition aufrechterhalten werden. Die Position blieb 1 Minute und das maximale Niveau von ETCO₂RECORDED. Ergebnisdefinition: Ein Anstieg der ETCO₂ von ≥2 mmHg von der Ausgangswert innerhalb von 1 Minute nach PLR wird als positive Reaktion klassifiziert, was auf Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit hinweist. Patienten mit einer ETCO₂-Erhöhung von <2 mmHg werden als Nicht-Responder eingestuft. |
Zeitrahmen: intraoperativ (Grundlinie und 1 Minute nach PLR)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Serum Harnstoffspiegel
Zeitfenster: Präoperativ, 24 Stunden und 48 Stunden postoperativ (wenn der Patient im Krankenhaus bleibt)
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Blutproben werden zu Studienbeginn (präoperativ) und 24 Stunden postoperativ für alle Teilnehmer entnommen.
Wenn der Patient nach 48 Stunden im Krankenhaus bleibt, wird eine zusätzliche Blutprobe für Harnstoff gesammelt.
Serum Harnstoff (Mg/DL) -Piegel werden unter Verwendung von biochemischen Standard -Labormethoden analysiert.
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Präoperativ, 24 Stunden und 48 Stunden postoperativ (wenn der Patient im Krankenhaus bleibt)
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Veränderung der Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Präoperativ, 24 Stunden und 48 Stunden postoperativ (wenn der Patient im Krankenhaus bleibt)
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Blutproben werden zu Studienbeginn (präoperativ) und 24 Stunden postoperativ für alle Teilnehmer entnommen.
Wenn der Patient nach 48 Stunden im Krankenhaus bleibt, wird eine zusätzliche Blutprobe für Kreatinin gesammelt.
Serumkreatinin (Mg/DL) -Piegel werden unter Verwendung von biochemischen Standard -Labormethoden analysiert.
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Präoperativ, 24 Stunden und 48 Stunden postoperativ (wenn der Patient im Krankenhaus bleibt)
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Änderung der Serumlaktatwerte
Zeitfenster: Präoperativ 24 Stunden
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Blutproben werden zu Studienbeginn (präoperativ) und 24 Stunden postoperativ für alle Teilnehmer entnommen.
Serumlactat (MMOL/L) werden unter Verwendung von biochemischen Standard -Labormethoden analysiert.
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Präoperativ 24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem Fülle -Variabilitätsindex (PVI) und der Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit basierend auf ETCO₂ -Veränderungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: intraoperativ (Grundlinie und während 1 Minute PLR -Maneuer)
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PVI (%) wird vor und nach PLR unter Verwendung von Masimo Rainbow Set aufgezeichnet.
Die Korrelation zwischen PVI-Werten und ETCO₂-basierter Fluid-Reaktions-Klassifizierung (≥2 mmHg ETCO₂-Erhöhung) wird analysiert.
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Zeitrahmen: intraoperativ (Grundlinie und während 1 Minute PLR -Maneuer)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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