Gennemførelighed af etco₂ ændringer under passiv benforhøjelse til væskehåndtering i lungekirurgi
1. marts 2025 opdateret af: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Vurdering af endet tidevandskuldioxid ændrer sig som respons på passiv benforhøjelse til vejledning af væskestyring i lungeresektioner: et randomiseret kontrolleret forsøg
AIM: END TIDAL CARBONDIOXID PRESSURE (ETCO2) er en indirekte indikator for hjerteudgang (CO), der overvåges hos enhver patient i perioperativ omgivelse.
Efterforskerne havde til formål at bruge stigning i ETCO2 som et svar på passiv benoptagelsesmanøvre (PLR) for at indikere væske-reaktionsevne hos patienter, der gennemgik lungesektion med videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder: 50 patienter inkluderet, som er berettigede i henhold til inkluderingskriterier for undersøgelsen, der gennemgik lungeoperationsoperation via VATS mellem Agust 2020-marts 2021.
Efter en standardiseret anæstesiinduktionsprotokol og intubation anvendes PLR til alle patienter, så snart anæstesiedybde og ventilation stabiliseres.
En stigning på 2 mmHg ved ETCO2 i det første minut af PLR evalueret som "væske responsiv" på grund af en stigning i venøs afkast.
Responsive patienter opdelt i to grupper som "undersøgelse" og "kontrol", når de ikke reagerede patienser, der er inkluderet i "ikke reagerende" gruppe.
Patienter i studiegruppen modtog en flydende bolus (250 ml (og yderligere 250 ml, hvis det gennemsnitlige arterielt tryk forblev under 65 mmHg)) ud over vedligeholdelsesvæske som kontrolgruppe og ikke reagerende gruppe modtog kun vedligeholdelsesvæske.
Hæmodynamiske data, kirurgisk varighed, total IV -væskeadministration, anvendelse af blodprodukter, blødning og urinudgang under operation af alle registrerede patienter.
Preopretive og postoperativ urinstof, kreatinin og laktatniveauer af alle patiens sammenlignet.
Total IV -væskeadministration og urinudgang registreret i løbet af postoperativ 24 timer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår lungeresektionskirurgi via VATS
- Asa i-ii-iii
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Asa IV eller mere
- Post operativ ICU ophold
- Resektioner større end lobektomi
- Historie om nyre- og hjertesvigt
- Patienter yngre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
PLR anvendt til denne gruppe såvel som andre to grupper.
En stigning på 2 mmHg påvist hos disse patienter.
Imidlertid modtog denne gruppe det konventionelle væskeudskiftningsregime for efterforskningsinstitutionen, som er 2 ml/kg/t krystalloid infusion.
Blodtrykket overvåges kontinuerligt hos hver patient fra en radial arteriekanyle, og en infusion af noradrenalin startede, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk fortsatte under 65 mmHg. Blodproduktudskiftningsplanen holder hæmoglobinniveauet over 10 g/dL for patienter med koronararteriesygdom og 8 g/dL for andre patienter.
|
|
|
Eksperimentel: Studere
PLR anvendt til denne gruppe såvel som andre to grupper.
En stigning på 2 mmHg ved ETCO2 detekteret ved 1. minut af PLR.
Patienterne i denne gruppe opkaldte som studiegruppe og modtog en 250 ml krystalloid bolus.
Disse patienter modtog også yderligere 250 ml krystalloid bolus, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk er under 65 mmHg ved afslutningen af infusion. Blodtrykket overvåges kontinuerligt i hver patient fra en radial arteri kanyle, og en infusion af noradrenalinet startede, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk holdes under 65 mmHg efter samlet 500 ml krystalloid bolus. Blodproduktets udskiftning af det erstatte, der overholder den hubrand, hæmmen hembinken hembinn 10 G/DL for patienter med koronararteriesygdom og 8 g/dL for andre patienter.
|
I thorax kirurgisk omgivelse accepteres restriktiv væskeudskiftning bredt.
Imidlertid kan målrettet væskbehandlinger tilvejebringe en mere præcis og skræddersyet væskeudskiftning for hver patient.
Selvom ERAS -protokoller understreger andet, ankommer patienter stadig i operationsstuen med visse Deficite på grund af langvarig faste eller avanceret alder.
PLR bruges som en reversibel væskeudfordring siden blodet, der er samlet i de nedre ekstremiteter såvel som Splancnic område.
End -tidevandskuldioxid overvåges ved hver patient pr. American Society of Anesthesia Guideline.
I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere gennemførligheden af slut tidevandskarbondioxidændringer som et svar på passiv benforhøjelsesmanøvre (PLR) for forudindlæst optimering i thoraxkirurgisk praksis.
|
|
Ingen indgriben: Ikke reagerer
Patienter i denne gruppe viste ingen ændring i slutningen af tidevandskuldioxidmåling som et svar på PLR og modtog det konventionelle væskeudskiftningsregime for Institutionen af efterforskerne, som er 2 ml/kg/t -krystalloid infusion. Det blodtryk overvåges kontinuerligt i hver patient fra en radial arteri, og en infusion af noradrenalin startede, hvis det antages, at det antages, at arteriet presset blev fortsat under 65 MM. Udskiftningsplan holder hæmoglobinniveauet over 10 g/dL for patienter med koronararteriesygdom og 8 g/dL for andre patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i slut-tidevandskuldioxid (ETCO₂) som svar på passiv benforhøjelse (PLR)
Tidsramme: Tidsramme: intraoperativ (baseline og 1 minut efter PLR)
|
Målemetode: ETCO₂ (MMHG) registreres ved hjælp af en side-stream capnograph integreret i anæstesi-arbejdsstationen. Baseline ETCO₂ måles i liggende position før PLR -manøvren. PLR-manøvren udføres derefter ved at hæve de nedre ekstremiteter til en 45-graders vinkel, mens man opretholder en liggende overkropsposition. Stillingen forblev i 1 minut og det maksimale niveau af etco₂recorded. Resultatdefinition: En ≥2 mmHg -stigning i etco₂ fra baseline inden for 1 minut efter PLR klassificeres som et positivt respons, hvilket indikerer væske -reaktionsevne. Patienter med en ETCO₂-stigning på <2 mmHg klassificeres som ikke-responderende. |
Tidsramme: intraoperativ (baseline og 1 minut efter PLR)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum urea niveauer
Tidsramme: Preoperativ, 24 timer og 48 timer postoperativt (hvis patienten forbliver indlagt på hospitalet)
|
Blodprøver indsamles ved baseline (præoperativ) og 24 timer postoperativt for alle deltagere.
Hvis patienten forbliver indlagt på 48 timer, indsamles en ekstra blodprøve til urinstof.
Serumurinstof (MG/DL) niveauer vil blive analyseret ved anvendelse af standard laboratoriebiokemiske metoder.
|
Preoperativ, 24 timer og 48 timer postoperativt (hvis patienten forbliver indlagt på hospitalet)
|
|
Ændring i serumkreatininniveauer
Tidsramme: Preoperativ, 24 timer og 48 timer postoperativt (hvis patienten forbliver indlagt på hospitalet)
|
Blodprøver indsamles ved baseline (præoperativ) og 24 timer postoperativt for alle deltagere.
Hvis patienten forbliver indlagt på 48 timer, indsamles en yderligere blodprøve til kreatinin.
Serumkreatinin (MG/DL) niveauer vil blive analyseret ved hjælp af standard laboratoriebiokemiske metoder.
|
Preoperativ, 24 timer og 48 timer postoperativt (hvis patienten forbliver indlagt på hospitalet)
|
|
Ændring i serumlactatniveauer
Tidsramme: Preoperativ, 24 timer
|
Blodprøver indsamles ved baseline (præoperativ) og 24 timer postoperativt for alle deltagere.
Serumlactat (mmol/L) niveauer vil blive analyseret ved hjælp af standard laboratoriebiokemiske metoder.
|
Preoperativ, 24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem Pleth variabilitetsindeks (PVI) og væske reaktionsevne baseret på ETCO₂ -ændringer
Tidsramme: Tidsramme: intraoperativ (baseline og i løbet af 1 minut af PLR -manøvrere)
|
PVI (%) registreres før og efter PLR ved hjælp af Masimo Rainbow Set.
Korrelation mellem PVI-værdier og ETCO₂-baseret væskesponsivitetsklassificering (≥2 mmHg etco₂ stigning) vil blive analyseret.
|
Tidsramme: intraoperativ (baseline og i løbet af 1 minut af PLR -manøvrere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .