Viabilidad de los cambios de Etco₂ durante el aumento de la pierna pasiva para el manejo de líquidos en la cirugía pulmonar
1 de marzo de 2025 actualizado por: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Evaluación de los cambios de dióxido de carbono de la tidal final en respuesta al aumento de la pierna pasiva para guiar el manejo del fluido en las resecciones pulmonares: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: la presión del carbondioxido de marea final (ETCO2) es un indicador indirecto del gasto cardíaco (CO) que se monitorea en cada paciente en el entorno perioperatorio.
Los investigadores tenían como objetivo usar el aumento de ETCO2 como respuesta a la maniobra pasiva de recaudación de piernas (PLR) para indicar la capacidad de respuesta de líquidos en pacientes que se sometieron a resección pulmonar con cirugía toracoscópica asistida por video (VAT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos: 50 pacientes incluyeron que son elegibles de acuerdo con los criterios de inclusión del estudio que se sometieron a una operación de resección pulmonar a través de VATS entre la Agust de 2020-marzo de 2021.
Después de un protocolo e intubación de inducción de anestesia estandarizada, PLR se aplica a todos los pacientes tan pronto como se estabilizara la profundidad de la anestesia y la ventilación.
Un aumento de 2 mmHg en ETCO2 en el primer minuto de PLR evaluado como "sensible a los líquidos" debido a un aumento del rendimiento venoso.
Los pacientes receptivos divididos en dos grupos como "estudio" y "control" cuando los patiens no respondieron se inclinaron en un grupo "no respondido".
Los pacientes en el grupo de estudio recibieron un bolo de líquido (250 ml (y 250 ml adicionales si la presión arterial media permaneció por debajo de 65 mmHg)) además del fluido de mantenimiento como grupo control y grupo no respondido recibió solo líquido de mantenimiento.
Datos hemodinámicos, duración de la cirugía, administración total de líquidos IV, uso de productos sanguíneos, sangrado y producción de orina durante la cirugía de todos los pacientes registrados.
Los niveles de urea, creatinina y lactato preopretivos y postoperatorios de todos los patiens comparados.
La administración total de líquidos IV y la producción de orina registrada durante las 24 horas postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar a través de VATS
- Asa i-ii-iii
- Pacientes mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Asa IV o más
- Estancia de la UCI post -operativa
- Resecciones mayores que la lobectomía
- Historia de insuficiencia renal y cardíaca
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
PLR se aplicó a este grupo, así como a otros dos grupos.
Un aumento de 2 mmhg detectado en estos pacientes.
Sin embargo, este grupo recibió el régimen convencional de reemplazo de fluidos de la institución de los investigadores, que es una infusión cristaloide de 2 ml/kg/h.
La presión arterial se monitorea continuamente en cada paciente a partir de una cánula de la arteria radial, y una infusión de noradrenalina comenzó si la presión arterial media persistía por debajo de 65 mmHg. El plan de reemplazo de productos sanguíneos mantiene el nivel de hemoglobina de más de 10 g/dL para pacientes con enfermedad de la arteria coronaria y 8 g/dl para otros pacientes.
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Experimental: Estudiar
PLR se aplicó a este grupo, así como a otros dos grupos.
Un aumento de 2 mmHg en ETCO2 detectado en el primer minuto de PLR.
Los pacientes en este grupo nombraron como grupo de estudio y recibieron 250 ml de bolo cristaloide.
Estos pacientes también recibieron otro bolo cristaloide de 250 ml si la presión arterial media es inferior a 65 mmHg al final de la infusión. La presión arterial se monitorea continuamente en cada paciente a partir de una cánula de la arteria radial, y una infusión de la noradrenalina se inicia si la presión arterial media persiste por debajo de 65 mmhg después de un total de 500 ml de cristaloides cristalidos de productos sanguíneos de reemplazo de productos sanguíneo. para pacientes con enfermedad de la arteria coronaria y 8 g/dL para otros pacientes.
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En el entorno quirúrgico torácico, el reemplazo restrictivo de líquido es ampliamente aceptado.
Sin embargo, las terapias de líquido dirigidas por objetivos pueden proporcionar un reemplazo de líquido más preciso y personalizado para cada paciente.
Aunque los protocolos de ERAS enfatizan lo contrario, los pacientes aún llegan a la sala de operaciones con cierto déicito, debido al ayuno prolongado o la edad avanzada.
PLR se usa como un desafío de líquido reversible ya que la sangre que se agrupa en las extremidades inferiores, así como en el área esplítica.
El dióxido de carbono de marea final se monitoriza en cada paciente según la directriz de la Sociedad Americana de Anestesia.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la viabilidad de los cambios en el carbondióxido de marea final como respuesta al maniobra pasiva de la pierna (PLR) para la optimización de la precarga en la práctica quirúrgica torácica.
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Sin intervención: Insensible
Los pacientes en este grupo no mostraron cambios al final de la medición de dióxido de carbono de marea como respuesta a la PLR y recibieron el régimen de reemplazo de fluidos convencional de la institución de los investigadores, que es 2 ml/kg/hr infusión cristaloide. Mantener el nivel de hemoglobina de más de 10 g/dL para pacientes con enfermedad de la arteria coronaria y 8 g/dL para otros pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dióxido de carbono-tidal final (ETCO₂) en respuesta al aumento de la pierna pasiva (PLR)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: intraoperatorio (línea de base y 1 minuto después de la PLR)
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Método de medición: ETCO₂ (MMHG) se registrará utilizando un capnógrafo de flujo lateral integrado en la estación de trabajo de anestesia. La línea de base ETCO₂ se medirá en la posición supina antes de la maniobra PLR. La maniobra de PLR se realizará elevando las extremidades inferiores a un ángulo de 45 grados mientras se mantiene una posición supina de la parte superior del cuerpo. La posición permaneció durante 1 minuto y el nivel máximo de Etco₂recordió. Definición de resultado: un aumento ≥2 mmHg en ETCO₂ desde el inicio dentro de 1 minuto de PLR se clasificará como una respuesta positiva, lo que indica la capacidad de respuesta de líquido. Los pacientes con un aumento de ETCO₂ de <2 mmHg se clasificarán como no respondedores. |
Marco de tiempo: intraoperatorio (línea de base y 1 minuto después de la PLR)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de urea sérico
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 24 horas y 48 horas después de la operación (si el paciente permanece hospitalizado)
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Las muestras de sangre se recolectarán al inicio (preoperatorio), y a las 24 horas después de la operación para todos los participantes.
Si el paciente permanece hospitalizado a las 48 horas, se recolectará una muestra de sangre adicional para la urea.
Los niveles de urea sérica (MG/DL) se analizarán utilizando métodos bioquímicos de laboratorio estándar.
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Preoperatorio, 24 horas y 48 horas después de la operación (si el paciente permanece hospitalizado)
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Cambio en los niveles de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 24 horas y 48 horas después de la operación (si el paciente permanece hospitalizado)
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Las muestras de sangre se recolectarán al inicio (preoperatorio), y a las 24 horas después de la operación para todos los participantes.
Si el paciente permanece hospitalizado a las 48 horas, se recolectará una muestra de sangre adicional para la creatinina.
Los niveles de creatinina sérica (MG/DL) se analizarán utilizando métodos bioquímicos de laboratorio estándar.
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Preoperatorio, 24 horas y 48 horas después de la operación (si el paciente permanece hospitalizado)
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Cambio en los niveles de lactato sérico
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 24 horas
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Las muestras de sangre se recolectarán al inicio (preoperatorio), y a las 24 horas después de la operación para todos los participantes.
Los niveles de lactato sérico (MMOL/L) se analizarán utilizando métodos bioquímicos de laboratorio estándar.
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Preoperatorio, 24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el índice de variabilidad (PVI) y la capacidad de respuesta de fluido basada en los cambios de ETCO₂
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: intraoperatorio (línea de base y durante 1 minuto de maniobra de PLR)
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PVI (%) se registrará antes y después de PLR usando el conjunto de arco iris Masimo.
Se analizará la correlación entre los valores de PVI y la clasificación de la capacidad de respuesta a fluidos basada en Etco₂ (≥2 mmHg Etco₂ aumento).
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Marco de tiempo: intraoperatorio (línea de base y durante 1 minuto de maniobra de PLR)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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