폐 수술에서 체액 관리를위한 수동 다리 상승 중 ETCO 변화의 타당성
2025년 3월 1일 업데이트: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
폐 절제술 유체 관리를위한 수동 레그 상승에 대한 반응으로 이산화탄소 변화의 평가 : 무작위 대조 시험
AIM : END 조석 카본 산화물 압력 (ETCO2)은 수술 전 환경에서 모든 환자에서 모니터링되는 심장 출력 (CO)의 간접 지표입니다.
연구자들은 비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)으로 폐 절제술을받은 환자의 유체 반응성을 나타 내기 위해 수동 레그 올리기 기동 (PLR)에 대한 반응으로 ETCO2의 증가를 사용하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 : 50 명의 환자가 2020 년 3 월 사이에 VAT를 통해 폐 절제 수술을받은 연구의 포함 기준에 따라 자격이있는 사람을 포함시켰다.
표준화 된 마취 유도 프로토콜 및 삽관 후, PLR은 마취 깊이 및 환기가 안정화 되 자마자 모든 환자에게 적용됩니다.
PLR의 1 분에 ETCO2에서 2mmHg의 증가는 정맥 반환의 증가로 인해 "유체 반응성"으로 평가되었다.
반응 형 환자는 반응이없는 Patiens가 "비 응답"그룹에 포함될 때 두 그룹으로 "연구"및 "통제"로 나뉘 었습니다.
연구 그룹의 환자는 대조군으로서의 유지 유체에 추가하여 유체 볼 루스 (250 mL (평균 동맥압이 65 mmHg 미만으로 남아있는 경우 250 mL))을 받았으며 응답 성 그룹은 유지 보수 유체 만 받았다.
혈역학 적 데이터, 수술 기간, 총 IV 유체 투여, 혈액 제제 사용, 출혈 및 소변 생산량은 기록 된 모든 환자의 수술.
모든 Patiens의 사전 비극 및 수술 후 요소, 크레아티닌 및 젖산 수준을 비교했습니다.
수술 후 24 시간 동안 기록 된 총 IV 유체 투여 및 소변 출력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- VAT를 통해 폐 절제술을받는 환자
- ASA I-II-III
- 18 세 이상의 환자
제외 기준 :
- ASA IV 이상
- 수술 후 ICU 숙박
- 소엽 절제술보다 큰 절제술
- 신장과 심부전의 역사
- 18 세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
PLR 은이 그룹과 다른 두 그룹에 적용되었습니다.
이들 환자에서 2mmHg의 증가.
그러나,이 그룹은 2ml/kg/hr 결정질 주입 인 연구자 기관의 기존 유체 대체 요법을 받았다.
혈압은 방사형 동맥 캐뉼라로부터 각 환자에서 지속적으로 모니터링되며, 평균 동맥압이 65 mmHg 미만으로 지속되면 노르 아드레날린 주입이 시작되었다. 혈액 제품 대체 계획은 관상 동맥 질환 환자의 경우 10g/dL 이상의 헤모글로빈 수준을 유지하고 있으며 다른 환자의 경우 8g/dL을 유지하고있다.
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실험적: 공부하다
PLR 은이 그룹과 다른 두 그룹에 적용되었습니다.
PLR의 1 분에 검출 된 ETCO2에서 2mmHg 증가.
이 그룹의 환자는 연구 그룹으로 지명되었으며 250 ml의 결정질 볼 루스를 받았다.
이 환자들은 또한 주입 종료시 평균 동맥 압력이 65 mmhg 미만인 경우 250 ml의 결정질 볼 루스를 받았으며, 방사형 동맥 캐뉼라로부터 각 환자에서 혈압이 지속적으로 모니터링되며, 평균 동맥 압력이 총 500ml 결정된 후에 65 mmhg 아래에 지속되면 노르 아드레날린 주입이 시작되었다. 다른 환자의 경우 관상 동맥 질환 및 8 g/dL.
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흉부 외과 환경에서 제한 유체 교체가 널리 받아 들여집니다.
그러나, 목표 지시 된 유체 요법은 각 환자에 대해보다 정확하고 맞춤형 유체 교체를 제공 할 수 있습니다.
ERAS 프로토콜은 달리 강조하지만, 환자는 연장 된 금식 또는 고령으로 인해 특정 결함이있는 수술실에 도착합니다.
PLR은 스플ancnic 영역뿐만 아니라 위 사지에 풀링 된 혈액이기 때문에 가역적 유체 도전으로 사용됩니다.
끝 조석 이산화탄소는 미국 마취 학회 당 지침에 따라 각 환자에서 모니터링됩니다.
이 연구에서, 우리는 흉부 수술 실습에서 예압 최적화를위한 수동 레그 상승 maneuer (PLR)에 대한 반응으로 끝 조석 카르본 다이내드 변화의 타당성을 평가하는 것을 목표로했다.
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간섭 없음: 응답이 없습니다
이 그룹의 환자는 PLR에 대한 반응으로 말단 조석 이산화탄소 측정에서 변화를 보이지 않았으며, 조사자 기관의 기존 유체 대체 요법을 받았으며, 이는 2ml/kg/hr 크리스탈 로이드 주입 인 기관의 기존 유체 대체 요법을 받았으며, 혈압은 방사경 캐뉼라의 각 환자에서 지속적으로 모니터링되며, Noradrenaline의 감염은 65 Mmmm에서 생산적인 대체 압력을 시작한 경우 혈중 전압의 감염이 시작된 경우, 노르 라드레날린의 감염이 발생하는 경우, 노르 라드레날린의 감염은 생산적 대체가 시작된 경우, 관상 동맥 질환 환자의 경우 헤모글로빈 수치를 10 g/dL 이상, 다른 환자의 경우 8 g/dL을 유지하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 레그 상승 (PLR)에 대한 반응으로 이산화부 종료 이산화탄소 (ETCO)의 변화
기간: 기간 : 수술 중 (기준선 및 PLR 후 1 분)
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측정 방법 : ETCO method (MMHG)는 마취 워크 스테이션에 통합 된 사이드 스트림 캡노 그래프를 사용하여 기록됩니다. 기준선 ETCO be는 PLR 조작 전에 앙와위 위치에서 측정됩니다. 그런 다음 PLR 기동은 하체 상체 위치를 유지하면서 하부 사지를 45도 각도로 높이면 수행됩니다. 위치는 1 분 동안 유지되었고 최대 Etco₂recorded의 최대 수준이 유지되었습니다. 결과 정의 : PLR의 1 분 이내에 기준선으로부터 ETCO₂의 ≥2 mmHg 증가는 유체 응답을 나타내는 양성 반응으로 분류 될 것이다. Etco₂ 증가가 <2 mmHg의 환자는 비 응답자로 분류됩니다. |
기간 : 수술 중 (기준선 및 PLR 후 1 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 요소 수준의 변화
기간: 수술 전, 24 시간 및 수술 후 48 시간 (환자가 입원 한 경우)
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혈액 샘플은 기준선 (수술 전) 및 수술 후 24 시간에 수집됩니다.
환자가 48 시간에 입원 한 상태로 유지되면 요소에 대한 추가 혈액 샘플이 수집됩니다.
혈청 요소 (mg/dl) 수준은 표준 실험실 생화학 적 방법을 사용하여 분석됩니다.
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수술 전, 24 시간 및 수술 후 48 시간 (환자가 입원 한 경우)
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혈청 크레아티닌 수준의 변화
기간: 수술 전, 24 시간 및 수술 후 48 시간 (환자가 입원 한 경우)
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혈액 샘플은 기준선 (수술 전) 및 수술 후 24 시간에 수집됩니다.
환자가 48 시간에 입원하면 크레아티닌에 대한 추가 혈액 샘플이 수집됩니다.
혈청 크레아티닌 (MG/DL) 수준은 표준 실험실 생화학 적 방법을 사용하여 분석됩니다.
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수술 전, 24 시간 및 수술 후 48 시간 (환자가 입원 한 경우)
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혈청 젖산 수준의 변화
기간: 수술 전, 24 시간
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혈액 샘플은 기준선 (수술 전) 및 수술 후 24 시간에 수집됩니다.
혈청 젖산 (MMOL/L) 수준은 표준 실험실 생화학 적 방법을 사용하여 분석됩니다.
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수술 전, 24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ETCO 변화에 기반한 PLETH 변동성 지수 (PVI)와 유체 응답 성 사이의 상관 관계
기간: 시간 프레임 : 수술 중 (기준선 및 PLR Maneuer의 1 분 동안)
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PVI (%)는 Masimo Rainbow 세트를 사용하여 PLR 전후에 기록됩니다.
PVI 값과 Etco₂ 기반 유체 응답 성 분류 (≥2 mmHg etco₂ 증가) 사이의 상관 관계가 분석됩니다.
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시간 프레임 : 수술 중 (기준선 및 PLR Maneuer의 1 분 동안)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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