Wykonalność zmian ETCO₂ podczas pasywnego podnoszenia nóg w celu leczenia płynów w chirurgii płuc
1 marca 2025 zaktualizowane przez: Havva Suheyla Akin Uzan, Istanbul University - Cerrahpasa
Ocena końcowych zmian dwutlenku węgla w odpowiedzi na pasywne podnoszenie nóg w celu prowadzenia płynu w resekcjach płuc: randomizowane kontrolowane badanie
CEL: Koniec pływowego ciśnienia karbondlenku (ETCO2) jest pośrednim wskaźnikiem pojemności pojemności serca (CO), który jest monitorowany u każdego pacjenta w warunkach okołooperacyjnych.
Badacze starali się zastosować wzrost ETCO2 jako odpowiedzi na manewr pasywnego podnoszenia nóg (PLR), aby wskazać reaktywność płynów u pacjentów, którzy przeszli resekcję płuc z chirurgią torakoskopową wspomaganą wideo (VATS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Materiały i metody: uwzględniono 50 pacjentów, którzy kwalifikują się zgodnie z kryteriami włączenia do badania, którzy przeszli operację resekcji płuc za pośrednictwem VATS między Agust 2020-marca 2021 r.
Po standaryzowanym protokole indukcyjnym znieczulenia i intubacji PLR jest stosowany do wszystkich pacjentów, gdy tylko głębokość znieczulenia i stabilizowanie wentylacji.
Wzrost o 2 mmHg w ETCO2 w pierwszej minucie PLR oceniał jako „responsywny płyn” z powodu wzrostu zwrotu żylnego.
Responsywni pacjenci podzielili na dwie grupy jako „badanie” i „kontrolują”, gdy niereagujące patiens zawarte w grupie „niereagują”.
Pacjenci z grupy badanej otrzymali płyn (250 ml (i dodatkowe 250 ml, jeśli średnie ciśnienie tętnicze pozostało poniżej 65 mmHg)) oprócz płynu utrzymania, ponieważ grupa kontrolna i grupa niereagująca otrzymała tylko płyn utrzymania.
Dane hemodynamiczne, czas trwania operacji, całkowite podawanie płynów IV, stosowanie produktów krwionośnych, krwawienie i moc moczu podczas operacji wszystkich zarejestrowanych pacjentów.
Poziomy mocznika przedoperacyjnego i pooperacyjnego, kreatyniny i mleczanu wszystkich porównywanych patientów.
Całkowite podawanie płynów IV i moc moczu zarejestrowane podczas 24 godzin pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Medical School Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani operacji resekcji płuc przez VATS
- ASA I-II-III
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- ASA IV lub więcej
- Post OIOM -a Post OIOM
- Resekcje większe niż lobektomia
- Historia niewydolności nerek i serca
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
PLR zastosował zarówno do tej grupy, jak i pozostałych dwóch grup.
Wzrost 2 mmHg wykryty u tych pacjentów.
Jednak grupa ta otrzymała konwencjonalny schemat wymiany płynów instytucji śledczych, który wynosi 2 ml/kg/h wlew krystaloidu.
Ciśnienie krwi jest ciągle monitorowane u każdego pacjenta z kaniulki tętnicy promieniowej, a wlew noradrenaliny rozpoczął się, jeśli średnie ciśnienie tętnicze utrzymywało się poniżej 65 mmHg. Plan zastępowania produktu krwi utrzymuje poziom hemoglobiny na poziomie 10 g/dl u pacjentów z chorobą wieńcową i 8 g/dl dla innych pacjentów.
|
|
|
Eksperymentalny: Badanie
PLR zastosował zarówno do tej grupy, jak i pozostałych dwóch grup.
Wzrost o 2 mmHg w ETCO2 wykryty w 1. minucie PLR.
Pacjenci w tej grupie nazywali grupę badawczą i otrzymali 250 ml bolusa krystaloidowego.
Ci pacjenci otrzymali również kolejne 250 ml bolusa krystaloidowego, jeśli średnie ciśnienie tętnicze wynosi poniżej 65 mmHg na końcu infuzji. Ciśnienie krwi jest monitorowane stale u każdego pacjenta z kaniuli tętnicy promieniowej. Plan noradrenaliny rozpoczął się, jeśli średnie ciśnienie tętnicze utrzymywało się poniżej 65 mmhg po sumie 500 ml bolus choroba wieńcowa i 8 g/dl dla innych pacjentów.
|
W otoczeniu chirurgicznym klatki piersiowej restrykcyjna wymiana płynów jest powszechnie akceptowana.
Jednak terapie płynne ukierunkowane na bramkę mogą zapewnić bardziej precyzyjną i dostosowaną wymianę płynów dla każdego pacjenta.
Chociaż protokoły ERAS podkreślają inaczej, pacjenci nadal przybywają do sali operacyjnej z pewnym deficytem, z powodu przedłużonego postu lub zaawansowanego wieku.
PLR jest stosowany jako odwracalne wyzwanie płynu, ponieważ krew, która jest połączona w kończynach dolnych, a także w dzielnicy splancnic.
Końcówka pływowego dwutlenku węgla jest monitorowana u każdego pacjenta według amerykańskiego Towarzystwa Anestezji.
W tym badaniu staraliśmy się ocenić wykonalność końcowych zmian karbondlenku pływowego jako odpowiedzi na manewr pasywny (PLR) w celu optymalizacji wstępnego ładowania w praktyce chirurgicznej klatki piersiowej.
|
|
Brak interwencji: Nie reagujący
Pacjenci w tej grupie nie wykazali żadnej zmiany na końcu pomiaru pływowego dwutlenku węgla w odpowiedzi na PLR i otrzymali konwencjonalny schemat wymiany płynu instytucji badaczy, który jest 2 ml/kg/hr krystaloidalny infuzja. Wolloidowe ciśnienie krwi jest stale monitorowane u każdego pacjenta z planu tętnicy promieniowej, a infuzja NODRELALINY utrzymuje się pod względem średniej mmhg. Utrzymanie poziomu hemoglobiny w ciągu 10 g/dl u pacjentów z chorobą wieńcową i 8 g/dl dla innych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana końcowego puchu dwutlenku węgla (ETCO₂) w odpowiedzi na pasywne podniesienie nóg (PLR)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: śródoperacyjny (linia podstawowa i 1 minuta po PLR)
|
Metoda pomiaru: ETCO₂ (MMHG) zostanie zarejestrowana przy użyciu kapnografowania strumienia bocznego zintegrowanego ze stacją roboczą anestezjologiczną. Wyjściowe ETCO₂ będzie mierzone w pozycji na plecach przed manewrem PLR. Manewr PLR zostanie następnie wykonany przez podniesienie kończyn dolnych do kąt 45 stopni przy jednoczesnym utrzymaniu pozycji górnej części ciała na plecach. Pozycja pozostała przez 1 minutę, a maksymalny poziom ETCO₂RED. Definicja wyniku: wzrost ETCO ≥2 mmHg od wartości wyjściowej w ciągu 1 minuty od PLR zostanie sklasyfikowany jako pozytywna odpowiedź, co wskazuje na reaktywność płynów. Pacjenci ze wzrostem ETCO₂ <2 mmHg zostaną sklasyfikowani jako osoby niereagujące. |
Ramy czasowe: śródoperacyjny (linia podstawowa i 1 minuta po PLR)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu mocznika w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, 24 godziny i 48 godzin po operacji (jeśli pacjent pozostaje hospitalizowany)
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku (przedoperacyjne) i 24 godziny po operacji dla wszystkich uczestników.
Jeśli pacjent pozostanie hospitalizowany po 48 godzinach, zostanie zebrana dodatkowa próbka krwi do mocznika.
Poziomy mocznika w surowicy (MG/DL) będą analizowane przy użyciu standardowych laboratoryjnych metod biochemicznych.
|
Przedoperacyjne, 24 godziny i 48 godzin po operacji (jeśli pacjent pozostaje hospitalizowany)
|
|
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, 24 godziny i 48 godzin po operacji (jeśli pacjent pozostaje hospitalizowany)
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku (przedoperacyjne) i 24 godziny po operacji dla wszystkich uczestników.
Jeśli pacjent pozostanie hospitalizowany po 48 godzinach, zostanie zebrana dodatkowa próbka krwi do kreatyniny.
Poziomy kreatyniny w surowicy (MG/DL) będą analizowane przy użyciu standardowych laboratoryjnych metod biochemicznych.
|
Przedoperacyjne, 24 godziny i 48 godzin po operacji (jeśli pacjent pozostaje hospitalizowany)
|
|
Zmiana poziomu mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, 24 godziny
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku (przedoperacyjne) i 24 godziny po operacji dla wszystkich uczestników.
Poziomy mleczanu w surowicy (MMOL/L) będą analizowane przy użyciu standardowych laboratoryjnych metod biochemicznych.
|
Przedoperacyjne, 24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem zmienności PLETH (PVI) a reaktywnością płynów na podstawie zmian ETCO₂
Ramy czasowe: Ramy czasowe: śródoperacyjny (linia wyjściowa i w ciągu 1 minuty manewru PLR)
|
PVI (%) będzie zarejestrowane przed i po PLR za pomocą zestawu Rainbow Masimo.
Przeanalizowana zostanie korelacja między wartościami PVI a klasyfikacją reaktywności płynów opartą na ETCO (≥2 mmHg).
|
Ramy czasowe: śródoperacyjny (linia wyjściowa i w ciągu 1 minuty manewru PLR)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lale Yuceyar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-AR-HSAU-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .