Rebeccaの実世界の早期乳がん管理 (REBECCA)
2026年8月24日 更新者：AstraZeneca
Rebecca Real World初期乳がん管理Rebecca。早期乳がん患者のフランスの全国多室中心の実世界の研究
これは、医師の裁量でオラパリブで治療されたHER2陰性EBC患者を対象としたフランスの観察的、全国的な多施設の前向きコホート研究です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この観察研究の目的は、フランスのHER2陰性早期乳がん患者の補助オラパリブ治療の完了率を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
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Auvergne-Rh ne-Alpes
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Clermont-Ferrand、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、63050
- 募集
- Research Site
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Gleizé、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、69400
- 募集
- Research Site
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Grenoble、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、38000
- まだ募集していません
- Research Site
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Lyon、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、69317
- 募集
- Research Site
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Metz-Tessy、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、74370
- 募集
- Research Site
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Saint-Etienne、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、42030
- まだ募集していません
- Research Site
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Saint-Priest-en-Jarez、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、42271
- まだ募集していません
- Research Site
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Thonon-les-Bains、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、74200
- 募集
- Research Site
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Valence、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、26000
- 募集
- Research Site
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Valence、Auvergne-Rh ne-Alpes、フランス、26953
- まだ募集していません
- Research Site
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Bourgogne-Franche-Comt
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Dijon、Bourgogne-Franche-Comt、フランス、21079
- まだ募集していません
- Research Site
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Brittany Region
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Plérin、Brittany Region、フランス、22190
- 募集
- Research Site
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Rennes、Brittany Region、フランス、35042
- まだ募集していません
- Research Site
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Saint-Brieuc、Brittany Region、フランス、22027
- まだ募集していません
- Research Site
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Saint-Grégoire、Brittany Region、フランス、35768
- 募集
- Research Site
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Centre-Val de Loire
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Chambray-lès-Tours、Centre-Val de Loire、フランス、37170
- 募集
- Research Site
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Saint-Doulchard、Centre-Val de Loire、フランス、18230
- 募集
- Research Site
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Grand Est
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Bezannes、Grand Est、フランス、51430
- 募集
- Research Site
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Haguenau、Grand Est、フランス、67504
- まだ募集していません
- Research Site
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Nancy、Grand Est、フランス、54100
- 募集
- Research Site
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Hauts-de-France
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Beauvais、Hauts-de-France、フランス、60021
- 募集
- Research Site
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Beuvry、Hauts-de-France、フランス、62660
- 募集
- Research Site
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Compiègne、Hauts-de-France、フランス、60204
- まだ募集していません
- Research Site
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Creil、Hauts-de-France、フランス、60109
- まだ募集していません
- Research Site
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Dechy、Hauts-de-France、フランス、59187
- 募集
- Research Site
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Lille、Hauts-de-France、フランス、59020
- まだ募集していません
- Research Site
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Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
- まだ募集していません
- Research Site
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Saint-Martin-Boulogne、Hauts-de-France、フランス、62280
- まだ募集していません
- Research Site
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Salouël、Hauts-de-France、フランス、80054
- 募集
- Research Site
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La R Union
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Saint-Pierre-des-Corps、La R Union、フランス、97448
- まだ募集していません
- Research Site
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Martinique
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FORT de France Cedex、Martinique、フランス、97261
- まだ募集していません
- Research Site
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New Aquitaine
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Agen、New Aquitaine、フランス、47923
- まだ募集していません
- Research Site
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Libourne、New Aquitaine、フランス、33505
- まだ募集していません
- Research Site
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Limoges、New Aquitaine、フランス、87042
- まだ募集していません
- Research Site
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Poitiers、New Aquitaine、フランス、86021
- 募集
- Research Site
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Périgueux、New Aquitaine、フランス、24000
- 募集
- Research Site
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Normandy
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Caen、Normandy、フランス、14000
- 募集
- Research Site
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Rouen、Normandy、フランス、76175
- 募集
- Research Site
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Occitanie
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Béziers、Occitanie、フランス、34500
- まだ募集していません
- Research Site
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Montpellier、Occitanie、フランス、34070
- 募集
- Research Site
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Montpellier、Occitanie、フランス、34298
- 募集
- Research Site
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Nîmes、Occitanie、フランス、30900
- 募集
- Research Site
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Perpignan、Occitanie、フランス、66046
- 募集
- Research Site
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Toulouse、Occitanie、フランス、31300
- 募集
- Research Site
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Pays de la Loire Region
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Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44202
- まだ募集していません
- Research Site
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Provence-Alpes-C Te d'Azur
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Avignon、Provence-Alpes-C Te d'Azur、フランス、84918
- まだ募集していません
- Research Site
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Fréjus、Provence-Alpes-C Te d'Azur、フランス、83608
- まだ募集していません
- Research Site
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Marseille、Provence-Alpes-C Te d'Azur、フランス、13385
- まだ募集していません
- Research Site
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Nice、Provence-Alpes-C Te d'Azur、フランス、06105
- まだ募集していません
- Research Site
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Île-de-France Region
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Argenteuil、Île-de-France Region、フランス、95107
- まだ募集していません
- Research Site
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Champigny-sur-Marne、Île-de-France Region、フランス、94507
- 募集
- Research Site
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Le Blanc-Mesnil、Île-de-France Region、フランス、93150
- まだ募集していません
- Research Site
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Osny、Île-de-France Region、フランス、95520
- 募集
- Research Site
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75651
- 募集
- Research Site
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75674
- 募集
- Research Site
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75908
- まだ募集していません
- Research Site
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75970
- まだ募集していません
- Research Site
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Sarcelles、Île-de-France Region、フランス、95200
- 募集
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は約60の参加サイトから募集され、126人の被験者の目標に到達し、全体でサブタイプの最大60％が登場します。
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性または女性
- HER2陰性EBCと診断された患者
- 医師の裁量でアジュバントオラパリブと開始されようとしている患者
- 患者は通知されており、研究への参加に反対していません。
除外基準：
- 参加に同意しない患者。
- 早期アクセスプログラムに含まれる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な治療期間中にオラパリブを投与された患者の割合
時間枠：包含後18ヶ月
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主な結果は、12か月の治療と呼ばれる完全な治療期間にわたってオラパリブを投与された患者の割合の評価です。
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包含後18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BRCA特性：突然変異タイプ
時間枠：包含後18ヶ月
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BRCA特性に関して：突然変異タイプ：腫瘍（腫瘍検査のみが実施されている場合）、体細胞、生殖系統。
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包含後18ヶ月
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バリアントの種類
時間枠：包含後18ヶ月
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バリアントの種類：BRCA1および/またはBRCA2、PALB2変異、他のHRR遺伝子変異の存在、他の変異の存在
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包含後18ヶ月
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病歴
時間枠：包含後18ヶ月
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がん/タイプの家族と個人の歴史
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包含後18ヶ月
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オラパリブ治療の中止までの時間
時間枠：包含後18ヶ月
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オラパリブ治療の中止（TTD）または死亡までの時間
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包含後18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2028年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。