REBECCA MUNDO REAL MANEIRA GERENCIAMENTO DE CABER (REBECCA)
24 de agosto de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Rebecca Real-Merdio Real Gerenciamento de câncer de mama Rebecca. Um estudo nacional francês do mundo real nacional de pacientes com câncer de mama precoce
Este é um estudo de coorte de observação francês, nacional e multicêntrico de pacientes com EBC negativo HER2 tratado com olaparibe a critério de seu médico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a taxa de conclusão do tratamento adjuvante de olaparibe para pacientes com câncer de mama precoce-negativo em HER2 na França.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Auvergne-Rh ne-Alpes
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 63050
- Recrutamento
- Research Site
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Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 69400
- Recrutamento
- Research Site
-
Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 38000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 69317
- Recrutamento
- Research Site
-
Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 74370
- Recrutamento
- Research Site
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Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 42030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 42271
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 74200
- Recrutamento
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 26000
- Recrutamento
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, França, 26953
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bourgogne-Franche-Comt
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, França, 21079
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Brittany Region
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Plérin, Brittany Region, França, 22190
- Recrutamento
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, França, 35042
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, França, 22027
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, França, 35768
- Recrutamento
- Research Site
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Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, França, 37170
- Recrutamento
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, França, 18230
- Recrutamento
- Research Site
-
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Grand Est
-
Bezannes, Grand Est, França, 51430
- Recrutamento
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, França, 67504
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, França, 54100
- Recrutamento
- Research Site
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Hauts-de-France
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Beauvais, Hauts-de-France, França, 60021
- Recrutamento
- Research Site
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Beuvry, Hauts-de-France, França, 62660
- Recrutamento
- Research Site
-
Compiègne, Hauts-de-France, França, 60204
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Creil, Hauts-de-France, França, 60109
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dechy, Hauts-de-France, França, 59187
- Recrutamento
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, França, 59020
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, França, 62280
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Salouël, Hauts-de-France, França, 80054
- Recrutamento
- Research Site
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La R Union
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Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, França, 97448
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Martinique
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FORT de France Cedex, Martinique, França, 97261
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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New Aquitaine
-
Agen, New Aquitaine, França, 47923
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Libourne, New Aquitaine, França, 33505
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Limoges, New Aquitaine, França, 87042
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Poitiers, New Aquitaine, França, 86021
- Recrutamento
- Research Site
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Périgueux, New Aquitaine, França, 24000
- Recrutamento
- Research Site
-
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Normandy
-
Caen, Normandy, França, 14000
- Recrutamento
- Research Site
-
Rouen, Normandy, França, 76175
- Recrutamento
- Research Site
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Occitanie
-
Béziers, Occitanie, França, 34500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, França, 34070
- Recrutamento
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, França, 34298
- Recrutamento
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, França, 30900
- Recrutamento
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, França, 66046
- Recrutamento
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, França, 31300
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44202
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Provence-Alpes-C Te d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, França, 84918
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, França, 83608
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, França, 13385
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, França, 06105
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Île-de-France Region
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Argenteuil, Île-de-France Region, França, 95107
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, França, 94507
- Recrutamento
- Research Site
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Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, França, 93150
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Osny, Île-de-France Region, França, 95520
- Recrutamento
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75651
- Recrutamento
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, França, 75674
- Recrutamento
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75908
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75970
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Sarcelles, Île-de-France Region, França, 95200
- Recrutamento
- Research Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados em cerca de 60 locais participantes para atingir a meta de 126 indivíduos, com um máximo de 60% do subtipo TN em geral.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade ≥ 18 anos
- Paciente diagnosticado com EBC HER2-negativo
- Paciente prestes a ser iniciado com olaparibe adjuvante a critério de seu médico
- O paciente foi informado e não se opõe à participação no estudo.
Critérios de exclusão:
- Paciente não consentindo para participar.
- Pacientes incluídos no programa de acesso antecipado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que recebem olaparibe por toda a duração do tratamento
Prazo: 18 meses após a inclusão
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O desfecho primário é a avaliação da proporção de pacientes que recebem olaparibe por toda a duração do tratamento, descritos como 12 meses de tratamento.
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18 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do BRCA: Tipo de mutação
Prazo: 18 meses após a inclusão
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Em relação às características do BRCA: Tipo de mutação: Tumoral (se apenas o teste tumoral realizado), somática, linha germinativa.
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18 meses após a inclusão
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Tipo de variantes
Prazo: 18 meses após a inclusão
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Tipo de variantes: BRCA1 e/ou BRCA2, mutação PALB2, presença de outras mutações no gene HRR, presença de outras mutações
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18 meses após a inclusão
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História médica
Prazo: 18 meses após a inclusão
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Família e história pessoal de câncer/tipo
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18 meses após a inclusão
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Tempo para a descontinuação do tratamento de olaparibe
Prazo: 18 meses após a inclusão
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Tempo para a descontinuação do tratamento de olaparibe (TTD) ou morte
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18 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D0817R00068
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