Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rebecca v reálném světě včasné řízení rakoviny prsu (REBECCA)

24. srpna 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Rebecca Real-World Early World Cancer Management Rebecca. Francouzská národní multicentrická studie v reálném světě u pacientů s rakovinou prsu

Jedná se o francouzskou observační, národní, multicentrickou prospektivní kohortovou studii pacientů s HER2-negativní EBC léčený olaparibem podle uvážení jejich lékaře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Rakovina prsu

Detailní popis

Účelem této observační studie je zhodnotit míru dokončení adjuvantní léčby olaparibu u pacientů s rakovinou prsu HER2-negativní ve Francii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Francie
- Auvergne-Rh ne-Alpes
  - Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 63050
    - Nábor
    - Research Site
  - Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 69400
    - Nábor
    - Research Site
  - Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 38000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 69317
    - Nábor
    - Research Site
  - Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 74370
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 42030
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 42271
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 74200
    - Nábor
    - Research Site
  - Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 26000
    - Nábor
    - Research Site
  - Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francie, 26953
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Bourgogne-Franche-Comt
  - Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Francie, 21079
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Brittany Region
  - Plérin, Brittany Region, Francie, 22190
    - Nábor
    - Research Site
  - Rennes, Brittany Region, Francie, 35042
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Saint-Brieuc, Brittany Region, Francie, 22027
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Saint-Grégoire, Brittany Region, Francie, 35768
    - Nábor
    - Research Site
- Centre-Val de Loire
  - Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francie, 37170
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Francie, 18230
    - Nábor
    - Research Site
- Grand Est
  - Bezannes, Grand Est, Francie, 51430
    - Nábor
    - Research Site
  - Haguenau, Grand Est, Francie, 67504
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nancy, Grand Est, Francie, 54100
    - Nábor
    - Research Site
- Hauts-de-France
  - Beauvais, Hauts-de-France, Francie, 60021
    - Nábor
    - Research Site
  - Beuvry, Hauts-de-France, Francie, 62660
    - Nábor
    - Research Site
  - Compiègne, Hauts-de-France, Francie, 60204
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Creil, Hauts-de-France, Francie, 60109
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Dechy, Hauts-de-France, Francie, 59187
    - Nábor
    - Research Site
  - Lille, Hauts-de-France, Francie, 59020
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Francie, 62280
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Salouël, Hauts-de-France, Francie, 80054
    - Nábor
    - Research Site
- La R Union
  - Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Francie, 97448
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Martinique
  - FORT de France Cedex, Martinique, Francie, 97261
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- New Aquitaine
  - Agen, New Aquitaine, Francie, 47923
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Libourne, New Aquitaine, Francie, 33505
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Limoges, New Aquitaine, Francie, 87042
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Poitiers, New Aquitaine, Francie, 86021
    - Nábor
    - Research Site
  - Périgueux, New Aquitaine, Francie, 24000
    - Nábor
    - Research Site
- Normandy
  - Caen, Normandy, Francie, 14000
    - Nábor
    - Research Site
  - Rouen, Normandy, Francie, 76175
    - Nábor
    - Research Site
- Occitanie
  - Béziers, Occitanie, Francie, 34500
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Montpellier, Occitanie, Francie, 34070
    - Nábor
    - Research Site
  - Montpellier, Occitanie, Francie, 34298
    - Nábor
    - Research Site
  - Nîmes, Occitanie, Francie, 30900
    - Nábor
    - Research Site
  - Perpignan, Occitanie, Francie, 66046
    - Nábor
    - Research Site
  - Toulouse, Occitanie, Francie, 31300
    - Nábor
    - Research Site
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44202
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Provence-Alpes-C Te d'Azur
  - Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francie, 84918
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francie, 83608
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francie, 13385
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francie, 06105
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Île-de-France Region
  - Argenteuil, Île-de-France Region, Francie, 95107
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Francie, 94507
    - Nábor
    - Research Site
  - Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Francie, 93150
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Osny, Île-de-France Region, Francie, 95520
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Francie, 75651
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Francie, 75674
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Francie, 75908
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Francie, 75970
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Sarcelles, Île-de-France Region, Francie, 95200
    - Nábor
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou přijati z asi 60 zúčastněných míst k dosažení cíle 126 subjektů, s maximálně 60% podtypu TN celkově.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
Pacient diagnostikoval HER2-negativní EBC
Pacient, který má být zahájen s adjuvantním olaparibem podle uvážení jejich lékaře
Pacient byl informován a nemá námitky proti účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

Pacient nesouhlasil s účastí.
Pacienti zahrnuti do programu předčasného přístupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostávají olaparib po celou dobu léčby Časové okno: 18 měsíců po zařazení	Primárním výsledkem je hodnocení podílu pacientů, kteří dostávají olaparib po celou dobu léčby, popsaný jako 12 měsíců léčby.	18 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Charakteristiky BRCA: typ mutace Časové okno: 18 měsíců po zařazení	Pokud jde o charakteristiky BRCA: Typ mutace: Nádorové (pokud bylo provedeno pouze testování nádorů), somatický, zárodečný linii.	18 měsíců po zařazení
Typ variant Časové okno: 18 měsíců po zařazení	Typ variant: BRCA1 a/nebo BRCA2, mutace PALB2, přítomnost jiných mutací genu HRR, přítomnost jiných mutací	18 měsíců po zařazení
Lékařská historie Časové okno: 18 měsíců po zařazení	Rodina a osobní historie rakoviny/typu	18 měsíců po zařazení
Čas na přerušení léčby olaparibu Časové okno: 18 měsíců po zařazení	Čas na přerušení léčby olaparibu (TTD) nebo smrt	18 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D0817R00068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .