Ребекка реальное лечение раннего рака молочной железы (REBECCA)
24 августа 2026 г. обновлено: AstraZeneca
Ребекка Реал-мир Раннее лечение рака молочной железы Ребекка. Французское национальное многоцентровое исследование в реальном мире пациентов с ранним раком молочной железы
Это французское наблюдательное, национальное, многоцентровое проспективное когортное исследование пациентов с HER2-негативным EBC, получавшим Олапариб по усмотрению их врача.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить частоту завершения лечения адъювантного олапариба для HER2-негативных ранних пациентов с раком молочной железы во Франции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Номер телефона: 1-877-240-9479
- Электронная почта: information.center@astrazeneca.com
Места учебы
-
-
Auvergne-Rh ne-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 63050
- Рекрутинг
- Research Site
-
Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 69400
- Рекрутинг
- Research Site
-
Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 38000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 69317
- Рекрутинг
- Research Site
-
Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 74370
- Рекрутинг
- Research Site
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 42030
- Еще не набирают
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 42271
- Еще не набирают
- Research Site
-
Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 74200
- Рекрутинг
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 26000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Франция, 26953
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Bourgogne-Franche-Comt
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Франция, 21079
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Brittany Region
-
Plérin, Brittany Region, Франция, 22190
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, Франция, 35042
- Еще не набирают
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, Франция, 22027
- Еще не набирают
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, Франция, 35768
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Франция, 37170
- Рекрутинг
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Франция, 18230
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Grand Est
-
Bezannes, Grand Est, Франция, 51430
- Рекрутинг
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, Франция, 67504
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, Франция, 54100
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Hauts-de-France
-
Beauvais, Hauts-de-France, Франция, 60021
- Рекрутинг
- Research Site
-
Beuvry, Hauts-de-France, Франция, 62660
- Рекрутинг
- Research Site
-
Compiègne, Hauts-de-France, Франция, 60204
- Еще не набирают
- Research Site
-
Creil, Hauts-de-France, Франция, 60109
- Еще не набирают
- Research Site
-
Dechy, Hauts-de-France, Франция, 59187
- Рекрутинг
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59020
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59037
- Еще не набирают
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Франция, 62280
- Еще не набирают
- Research Site
-
Salouël, Hauts-de-France, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
La R Union
-
Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Франция, 97448
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Martinique
-
FORT de France Cedex, Martinique, Франция, 97261
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
New Aquitaine
-
Agen, New Aquitaine, Франция, 47923
- Еще не набирают
- Research Site
-
Libourne, New Aquitaine, Франция, 33505
- Еще не набирают
- Research Site
-
Limoges, New Aquitaine, Франция, 87042
- Еще не набирают
- Research Site
-
Poitiers, New Aquitaine, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Research Site
-
Périgueux, New Aquitaine, Франция, 24000
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rouen, Normandy, Франция, 76175
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Франция, 34500
- Еще не набирают
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Франция, 34070
- Рекрутинг
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Франция, 34298
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, Франция, 30900
- Рекрутинг
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, Франция, 66046
- Рекрутинг
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31300
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44202
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Provence-Alpes-C Te d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Франция, 84918
- Еще не набирают
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Франция, 83608
- Еще не набирают
- Research Site
-
Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Франция, 13385
- Еще не набирают
- Research Site
-
Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Франция, 06105
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Франция, 95107
- Еще не набирают
- Research Site
-
Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Франция, 94507
- Рекрутинг
- Research Site
-
Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Франция, 93150
- Еще не набирают
- Research Site
-
Osny, Île-de-France Region, Франция, 95520
- Рекрутинг
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75651
- Рекрутинг
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75674
- Рекрутинг
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75908
- Еще не набирают
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75970
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sarcelles, Île-de-France Region, Франция, 95200
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираются с примерно 60 участвующих участков, чтобы достичь цели 126 субъектов, максимум 60% от подтипа TN в целом.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или самка в возрасте ≥ 18 лет
- Пациент с диагнозом HER2-отрицательный EBC
- Пациент собирается быть инициирован с адъювантным олапарибом по усмотрению их врача
- Пациент был проинформирован и не возражает против участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациент не согласен с участием.
- Пациенты включены в программу раннего доступа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые получают олапариб для полной продолжительности лечения
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
Основным результатом является оценка доли пациентов, которые получают олапариб на полную продолжительность лечения, описанную как 12 месяцев лечения.
|
18 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики BRCA: тип мутации
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
Относительно характеристики BRCA: тип мутации: опухоль (если проведено только опухолевое тестирование), соматическая, зародышевая линия.
|
18 месяцев после включения
|
|
Тип вариантов
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
Тип вариантов: мутация BRCA1 и/или BRCA2, PALB2, наличие других мутаций гена HRR, присутствие других мутаций
|
18 месяцев после включения
|
|
История болезни
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
Семейная и личная история рака/типа
|
18 месяцев после включения
|
|
Время на лечение олипариба
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
Время к лечению Олапариба прекращение действия (TTD) или смерти
|
18 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D0817R00068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .