Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management (REBECCA)
24. august 2026 opdateret af: AstraZeneca
Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management Rebecca. En fransk national multicentrisk undersøgelse i den virkelige verden af patienter med tidlig brystkræft
Dette er en fransk observation, national, multicenter prospektiv kohortundersøgelse af patienter med HER2-negativ EBC behandlet med Olaparib efter deres læges skøn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere hastigheden for færdiggørelse af adjuvans olaparib-behandling for HER2-negative tidlige brystkræftpatienter i Frankrig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rh ne-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 63050
- Rekruttering
- Research Site
-
Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 69400
- Rekruttering
- Research Site
-
Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 38000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 69317
- Rekruttering
- Research Site
-
Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 74370
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 42030
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 42271
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 74200
- Rekruttering
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 26000
- Rekruttering
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 26953
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Bourgogne-Franche-Comt
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Frankrig, 21079
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Brittany Region
-
Plérin, Brittany Region, Frankrig, 22190
- Rekruttering
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35042
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, Frankrig, 22027
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, Frankrig, 35768
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankrig, 37170
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Frankrig, 18230
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Grand Est
-
Bezannes, Grand Est, Frankrig, 51430
- Rekruttering
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, Frankrig, 67504
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, Frankrig, 54100
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Hauts-de-France
-
Beauvais, Hauts-de-France, Frankrig, 60021
- Rekruttering
- Research Site
-
Beuvry, Hauts-de-France, Frankrig, 62660
- Rekruttering
- Research Site
-
Compiègne, Hauts-de-France, Frankrig, 60204
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Creil, Hauts-de-France, Frankrig, 60109
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Dechy, Hauts-de-France, Frankrig, 59187
- Rekruttering
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59020
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59037
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Frankrig, 62280
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Salouël, Hauts-de-France, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- Research Site
-
-
La R Union
-
Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Frankrig, 97448
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Martinique
-
FORT de France Cedex, Martinique, Frankrig, 97261
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New Aquitaine
-
Agen, New Aquitaine, Frankrig, 47923
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Libourne, New Aquitaine, Frankrig, 33505
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Limoges, New Aquitaine, Frankrig, 87042
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Poitiers, New Aquitaine, Frankrig, 86021
- Rekruttering
- Research Site
-
Périgueux, New Aquitaine, Frankrig, 24000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Research Site
-
Rouen, Normandy, Frankrig, 76175
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Frankrig, 34500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34070
- Rekruttering
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34298
- Rekruttering
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, Frankrig, 30900
- Rekruttering
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, Frankrig, 66046
- Rekruttering
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31300
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44202
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Provence-Alpes-C Te d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 84918
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 83608
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 13385
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 06105
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Frankrig, 95107
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankrig, 94507
- Rekruttering
- Research Site
-
Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Frankrig, 93150
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Osny, Île-de-France Region, Frankrig, 95520
- Rekruttering
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75651
- Rekruttering
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75674
- Rekruttering
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75908
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75970
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sarcelles, Île-de-France Region, Frankrig, 95200
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter rekrutteres fra ca. 60 deltagende steder for at nå målet for 126 forsøgspersoner med højst 60% af undertypen TN samlet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18 år
- Patient diagnosticeret med HER2-negativ EBC
- Patient, der er ved at blive initieret med adjuvans olaparib efter deres læges skøn
- Patienten er blevet informeret og modsætter sig ikke deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten accepterer ikke at deltage.
- Patienter inkluderet i det tidlige adgangsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der modtager olaparib for den fulde behandlingsvarighed
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
|
Det primære resultat er evalueringen af andelen af patienter, der modtager olaparib for den fulde behandlingsvarighed, beskrevet som 12 måneders behandling.
|
18 måneder efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BRCA -egenskaber: Mutationstype
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
|
Med hensyn til BRCA -egenskaber: Mutationstype: tumoral (hvis kun tumoraltestning udført), somatisk, kimline.
|
18 måneder efter optagelse
|
|
Type varianter
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
|
Type varianter: BRCA1 og/eller BRCA2, PALB2 -mutation, tilstedeværelse af andre HRR -genmutationer, tilstedeværelse af andre mutationer
|
18 måneder efter optagelse
|
|
Medicinsk historie
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
|
Familie og personlig historie med kræft/type
|
18 måneder efter optagelse
|
|
Tid til ophør med ophør af behandling
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
|
Tid til Olaparib Treatment Approansting (TTD) eller død
|
18 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D0817R00068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .