Rebecca real-world vroege borstkankermanagement (REBECCA)
24 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
Rebecca real-world vroege borstkankermanagement Rebecca. Een Franse nationale multicentrische real-world studie van vroege borstkankerpatiënten
Dit is een Franse observationele, nationale, multicenter prospectieve cohortstudie van patiënten met HER2-negatieve EBC behandeld met Olaparib naar eigen goeddunken van hun arts.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de snelheid van voltooiing van adjuvante olaparib-behandeling voor HER2-negatieve vroege borstkankerpatiënten in Frankrijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
Auvergne-Rh ne-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 63050
- Werving
- Research Site
-
Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 69400
- Werving
- Research Site
-
Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 38000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 69317
- Werving
- Research Site
-
Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 74370
- Werving
- Research Site
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 42030
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 42271
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 74200
- Werving
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 26000
- Werving
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrijk, 26953
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Bourgogne-Franche-Comt
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Frankrijk, 21079
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Brittany Region
-
Plérin, Brittany Region, Frankrijk, 22190
- Werving
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, Frankrijk, 35042
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, Frankrijk, 22027
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, Frankrijk, 35768
- Werving
- Research Site
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankrijk, 37170
- Werving
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Frankrijk, 18230
- Werving
- Research Site
-
-
Grand Est
-
Bezannes, Grand Est, Frankrijk, 51430
- Werving
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, Frankrijk, 67504
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, Frankrijk, 54100
- Werving
- Research Site
-
-
Hauts-de-France
-
Beauvais, Hauts-de-France, Frankrijk, 60021
- Werving
- Research Site
-
Beuvry, Hauts-de-France, Frankrijk, 62660
- Werving
- Research Site
-
Compiègne, Hauts-de-France, Frankrijk, 60204
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Creil, Hauts-de-France, Frankrijk, 60109
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dechy, Hauts-de-France, Frankrijk, 59187
- Werving
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59020
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Frankrijk, 62280
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Salouël, Hauts-de-France, Frankrijk, 80054
- Werving
- Research Site
-
-
La R Union
-
Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Frankrijk, 97448
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Martinique
-
FORT de France Cedex, Martinique, Frankrijk, 97261
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New Aquitaine
-
Agen, New Aquitaine, Frankrijk, 47923
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Libourne, New Aquitaine, Frankrijk, 33505
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Limoges, New Aquitaine, Frankrijk, 87042
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poitiers, New Aquitaine, Frankrijk, 86021
- Werving
- Research Site
-
Périgueux, New Aquitaine, Frankrijk, 24000
- Werving
- Research Site
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrijk, 14000
- Werving
- Research Site
-
Rouen, Normandy, Frankrijk, 76175
- Werving
- Research Site
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Frankrijk, 34500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Frankrijk, 34070
- Werving
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Frankrijk, 34298
- Werving
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, Frankrijk, 30900
- Werving
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, Frankrijk, 66046
- Werving
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31300
- Werving
- Research Site
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44202
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Provence-Alpes-C Te d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrijk, 84918
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrijk, 83608
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrijk, 13385
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrijk, 06105
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Frankrijk, 95107
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankrijk, 94507
- Werving
- Research Site
-
Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Frankrijk, 93150
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Osny, Île-de-France Region, Frankrijk, 95520
- Werving
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75651
- Werving
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75674
- Werving
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75908
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75970
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sarcelles, Île-de-France Region, Frankrijk, 95200
- Werving
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geworven vanaf ongeveer 60 deelnemende sites om het doelwit van 126 proefpersonen te bereiken, met een maximum van 60% van het subtype TN in het algemeen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke leeftijd van ≥ 18 jaar
- Patiënt met de diagnose HER2-negatieve EBC
- Patiënt die op het punt staat te worden gestart met adjuvante olaparib naar goeddunken van hun arts
- Patiënt is geïnformeerd en heeft geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet instemt om deel te nemen.
- Patiënten opgenomen in het vroege toegangsprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten die Olaparib ontvangen voor de volledige behandelingsduur
Tijdsspanne: 18 maanden na inclusie
|
De primaire uitkomst is de evaluatie van het aandeel patiënten dat Olaparib ontvangt voor de volledige behandelingsduur, beschreven als 12 maanden behandeling.
|
18 maanden na inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BRCA -kenmerken: mutatietype
Tijdsspanne: 18 maanden na inclusie
|
Wat betreft BRCA -kenmerken: mutatietype: tumorale (als alleen tumorale tests worden uitgevoerd), somatische, kiemlijn.
|
18 maanden na inclusie
|
|
Type varianten
Tijdsspanne: 18 maanden na inclusie
|
Type varianten: BRCA1 en/of BRCA2, PALB2 -mutatie, aanwezigheid van andere HRR -genmutaties, aanwezigheid van andere mutaties
|
18 maanden na inclusie
|
|
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: 18 maanden na inclusie
|
Familie en persoonlijke geschiedenis van kanker/type
|
18 maanden na inclusie
|
|
Tijd om de behandeling met Olaparib -behandeling te beëindigen
Tijdsspanne: 18 maanden na inclusie
|
Tijd tot Olaparib Treatment Discontinuatie (TTD) of overlijden
|
18 maanden na inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D0817R00068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .