Rebecca rzeczywiste wczesne zarządzanie rakiem piersi (REBECCA)
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Rebecca Real World Early Piers Earld Rak Range Rebecca. Francuskie krajowe, wieloośrodkowe badanie rzeczywistego w świecie wczesnych pacjentów z rakiem piersi
Jest to francuskie obserwacyjne, krajowe, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe pacjentów z HER2-ujemnym EBC leczonym olaparibem według uznania lekarza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wskaźnika ukończenia uzupełniającego leczenia olaparybu u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HER2 we Francji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne-Rh ne-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 63050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 69400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 38000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 69317
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 74370
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 42030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 42271
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 74200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 26000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francja, 26953
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Bourgogne-Franche-Comt
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Francja, 21079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Brittany Region
-
Plérin, Brittany Region, Francja, 22190
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, Francja, 35042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, Francja, 22027
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, Francja, 35768
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francja, 37170
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Francja, 18230
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Grand Est
-
Bezannes, Grand Est, Francja, 51430
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, Francja, 67504
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, Francja, 54100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Hauts-de-France
-
Beauvais, Hauts-de-France, Francja, 60021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beuvry, Hauts-de-France, Francja, 62660
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Compiègne, Hauts-de-France, Francja, 60204
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Creil, Hauts-de-France, Francja, 60109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dechy, Hauts-de-France, Francja, 59187
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Francja, 62280
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Salouël, Hauts-de-France, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
La R Union
-
Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Francja, 97448
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Martinique
-
FORT de France Cedex, Martinique, Francja, 97261
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
New Aquitaine
-
Agen, New Aquitaine, Francja, 47923
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Libourne, New Aquitaine, Francja, 33505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Limoges, New Aquitaine, Francja, 87042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Poitiers, New Aquitaine, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Périgueux, New Aquitaine, Francja, 24000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rouen, Normandy, Francja, 76175
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Francja, 34500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Francja, 34070
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, Francja, 30900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, Francja, 66046
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, Francja, 31300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Provence-Alpes-C Te d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francja, 84918
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francja, 83608
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francja, 06105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Francja, 95107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Francja, 94507
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Francja, 93150
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Osny, Île-de-France Region, Francja, 95520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75651
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75674
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75908
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75970
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sarcelles, Île-de-France Region, Francja, 95200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z około 60 uczestniczących miejsc, aby osiągnąć cel 126 osób, z maksymalnie 60% podtypu ogółem.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent zdiagnozowany HER2-ujemny EBC
- Pacjent, który ma zostać zainicjowany z adiuwantem olaparibem według uznania lekarza
- Pacjent został poinformowany i nie sprzeciwia się uczestnictwu w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie zgadza się z uczestnictwem.
- Pacjenci włączeni do programu wczesnego dostępu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymują olaparib przez cały czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
Podstawowym rezultatem jest ocena odsetka pacjentów, którzy otrzymują olaparib przez pełny czas leczenia, opisany jako 12 miesięcy leczenia.
|
18 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka BRCA: typ mutacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
Jeśli chodzi o charakterystykę BRCA: Rodzaj mutacji: nowotworowy (choć wykonano tylko testy nowotworowe), somatyczne, zarodkowe.
|
18 miesięcy po włączeniu
|
|
Rodzaj wariantów
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
Rodzaj wariantów: BRCA1 i/lub BRCA2, mutacja Palb2, obecność innych mutacji genów HRR, obecność innych mutacji
|
18 miesięcy po włączeniu
|
|
Historia medyczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
Rodzinna i osobista historia raka/typu
|
18 miesięcy po włączeniu
|
|
Czas na leczenie olaparib przerwanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
Czas na leczenie olaparib (TTD) lub śmierć
|
18 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0817R00068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .