Rebecca Gestion du cancer du sein précoce de Rebecca (REBECCA)
24 août 2026 mis à jour par: AstraZeneca
Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management Rebecca. Une étude nationale française du monde réel multicentrique des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective observationnelle, nationale et multicentrique française de patients atteints d'EBC HER2 négatif traités avec de l'olaparib à la discrétion de leur médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le taux d'achèvement du traitement adjuvant Olaparib pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 négatives en France.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Auvergne-Rh ne-Alpes
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 63050
- Recrutement
- Research Site
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Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 69400
- Recrutement
- Research Site
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Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 38000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 69317
- Recrutement
- Research Site
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Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 74370
- Recrutement
- Research Site
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Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 42030
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 42271
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 74200
- Recrutement
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 26000
- Recrutement
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, France, 26953
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bourgogne-Franche-Comt
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, France, 21079
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Brittany Region
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Plérin, Brittany Region, France, 22190
- Recrutement
- Research Site
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Rennes, Brittany Region, France, 35042
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Saint-Brieuc, Brittany Region, France, 22027
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Saint-Grégoire, Brittany Region, France, 35768
- Recrutement
- Research Site
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Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, France, 37170
- Recrutement
- Research Site
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Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, France, 18230
- Recrutement
- Research Site
-
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Grand Est
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Bezannes, Grand Est, France, 51430
- Recrutement
- Research Site
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Haguenau, Grand Est, France, 67504
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, France, 54100
- Recrutement
- Research Site
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Hauts-de-France
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Beauvais, Hauts-de-France, France, 60021
- Recrutement
- Research Site
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Beuvry, Hauts-de-France, France, 62660
- Recrutement
- Research Site
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Compiègne, Hauts-de-France, France, 60204
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Creil, Hauts-de-France, France, 60109
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Dechy, Hauts-de-France, France, 59187
- Recrutement
- Research Site
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Lille, Hauts-de-France, France, 59020
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, France, 59037
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, France, 62280
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Salouël, Hauts-de-France, France, 80054
- Recrutement
- Research Site
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La R Union
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Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, France, 97448
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Martinique
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FORT de France Cedex, Martinique, France, 97261
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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New Aquitaine
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Agen, New Aquitaine, France, 47923
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Libourne, New Aquitaine, France, 33505
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Limoges, New Aquitaine, France, 87042
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Poitiers, New Aquitaine, France, 86021
- Recrutement
- Research Site
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Périgueux, New Aquitaine, France, 24000
- Recrutement
- Research Site
-
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Normandy
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Caen, Normandy, France, 14000
- Recrutement
- Research Site
-
Rouen, Normandy, France, 76175
- Recrutement
- Research Site
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Occitanie
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Béziers, Occitanie, France, 34500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Montpellier, Occitanie, France, 34070
- Recrutement
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, France, 34298
- Recrutement
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, France, 30900
- Recrutement
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, France, 66046
- Recrutement
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, France, 31300
- Recrutement
- Research Site
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44202
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Provence-Alpes-C Te d'Azur
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Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, France, 84918
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, France, 83608
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, France, 13385
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, France, 06105
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Île-de-France Region
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Argenteuil, Île-de-France Region, France, 95107
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, France, 94507
- Recrutement
- Research Site
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Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, France, 93150
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Osny, Île-de-France Region, France, 95520
- Recrutement
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, France, 75651
- Recrutement
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, France, 75674
- Recrutement
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, France, 75908
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, France, 75970
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Sarcelles, Île-de-France Region, France, 95200
- Recrutement
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans environ 60 sites participants pour atteindre l'objectif de 126 sujets, avec un maximum de 60% du sous-type TN dans l'ensemble.
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes ou femmes âgés ≥ 18 ans
- Patient diagnostiqué avec HER2 négatif EBC
- Patient sur le point d'être initié avec l'olaparib adjuvant à la discrétion de son médecin
- Le patient a été informé et ne s'oppose pas à la participation à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Le patient ne consentit pas à participer.
- Patients inclus dans le programme d'accès anticipé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients qui reçoivent de l'olaparib pour toute la durée du traitement
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Le principal résultat est l'évaluation de la proportion de patients qui reçoivent de l'olaparib pour toute la durée du traitement, décrit comme 12 mois de traitement.
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18 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques BRCA: Type de mutation
Délai: 18 mois après l'inclusion
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En ce qui concerne les caractéristiques BRCA: Type de mutation: Tumoral (si seulement les tests tumoraux effectués), somatique, germinale.
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18 mois après l'inclusion
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Type de variantes
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Type de variantes: BRCA1 et / ou BRCA2, mutation PALB2, présence d'autres mutations de gène HRR, présence d'autres mutations
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18 mois après l'inclusion
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Antécédents médicaux
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Antécédents familiaux et personnels de cancer / type
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18 mois après l'inclusion
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Temps pour l'arrêt du traitement olaparib
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Temps pour l'arrêt du traitement olaparib (TTD) ou la mort
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18 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D0817R00068
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .