Rebecca Real World Early Breast Cancer Management (REBECCA)
24. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca
Rebecca Real-World Frühes Brustkrebsmanagement Rebecca. Eine französische nationale multizentrische reale Studie mit frühen Brustkrebspatienten
Dies ist eine französische Beobachtung, nationale, multizentrische prospektive Kohortenstudie an Patienten mit HER2-negativem EBC, die nach Ermessen ihres Arztes mit Olaparib behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Abschlussrate der adjuvanten Olaparib-Behandlung für HER2-negative frühe Brustkrebspatienten in Frankreich zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-Mail: information.center@astrazeneca.com
Studienorte
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Auvergne-Rh ne-Alpes
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 63050
- Rekrutierung
- Research Site
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Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 69400
- Rekrutierung
- Research Site
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Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 38000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 69317
- Rekrutierung
- Research Site
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Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 74370
- Rekrutierung
- Research Site
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Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 42030
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 42271
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 74200
- Rekrutierung
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 26000
- Rekrutierung
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankreich, 26953
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bourgogne-Franche-Comt
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Frankreich, 21079
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Brittany Region
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Plérin, Brittany Region, Frankreich, 22190
- Rekrutierung
- Research Site
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Rennes, Brittany Region, Frankreich, 35042
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint-Brieuc, Brittany Region, Frankreich, 22027
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint-Grégoire, Brittany Region, Frankreich, 35768
- Rekrutierung
- Research Site
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Centre-Val de Loire
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Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankreich, 37170
- Rekrutierung
- Research Site
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Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Frankreich, 18230
- Rekrutierung
- Research Site
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Grand Est
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Bezannes, Grand Est, Frankreich, 51430
- Rekrutierung
- Research Site
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Haguenau, Grand Est, Frankreich, 67504
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nancy, Grand Est, Frankreich, 54100
- Rekrutierung
- Research Site
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Hauts-de-France
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Beauvais, Hauts-de-France, Frankreich, 60021
- Rekrutierung
- Research Site
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Beuvry, Hauts-de-France, Frankreich, 62660
- Rekrutierung
- Research Site
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Compiègne, Hauts-de-France, Frankreich, 60204
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Creil, Hauts-de-France, Frankreich, 60109
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Dechy, Hauts-de-France, Frankreich, 59187
- Rekrutierung
- Research Site
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Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59020
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59037
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Frankreich, 62280
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Salouël, Hauts-de-France, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- Research Site
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La R Union
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Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Frankreich, 97448
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Martinique
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FORT de France Cedex, Martinique, Frankreich, 97261
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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New Aquitaine
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Agen, New Aquitaine, Frankreich, 47923
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Libourne, New Aquitaine, Frankreich, 33505
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Limoges, New Aquitaine, Frankreich, 87042
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Poitiers, New Aquitaine, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- Research Site
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Périgueux, New Aquitaine, Frankreich, 24000
- Rekrutierung
- Research Site
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Normandy
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Caen, Normandy, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Research Site
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Rouen, Normandy, Frankreich, 76175
- Rekrutierung
- Research Site
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Occitanie
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Béziers, Occitanie, Frankreich, 34500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34070
- Rekrutierung
- Research Site
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Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34298
- Rekrutierung
- Research Site
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Nîmes, Occitanie, Frankreich, 30900
- Rekrutierung
- Research Site
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Perpignan, Occitanie, Frankreich, 66046
- Rekrutierung
- Research Site
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Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31300
- Rekrutierung
- Research Site
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44202
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Provence-Alpes-C Te d'Azur
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Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankreich, 84918
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankreich, 83608
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankreich, 13385
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankreich, 06105
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Île-de-France Region
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Argenteuil, Île-de-France Region, Frankreich, 95107
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankreich, 94507
- Rekrutierung
- Research Site
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Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Frankreich, 93150
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Osny, Île-de-France Region, Frankreich, 95520
- Rekrutierung
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75651
- Rekrutierung
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75674
- Rekrutierung
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75908
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75970
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sarcelles, Île-de-France Region, Frankreich, 95200
- Rekrutierung
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden von etwa 60 teilnehmenden Standorten rekrutiert, um das Ziel von 126 Probanden zu erreichen, wobei maximal 60% des Subtyps insgesamt eingesetzt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Alters ≥ 18 Jahre
- Patient mit HER2-negativem EBC diagnostiziert
- Patient, der im Ermessen des Arztes mit adjuvanter Olapariib initiiert werden soll
- Der Patient wurde informiert und hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einverstanden sind, teilzunehmen.
- Patienten, die in das Frühzugriffsprogramm eingeschlossen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die Olaparib für die volle Behandlungsdauer erhalten
Zeitfenster: 18 Monate nach Einschluss
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Das primäre Ergebnis ist die Bewertung des Anteils der Patienten, die Olaparib für die volle Behandlungsdauer erhalten, die als 12 Monate Behandlung beschrieben wird.
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18 Monate nach Einschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BRCA -Eigenschaften: Mutationstyp
Zeitfenster: 18 Monate nach Einschluss
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In Bezug auf BRCA -Eigenschaften: Mutationstyp: Tumoral (wenn nur Tumortests durchgeführt), somatisch, Keimbahn.
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18 Monate nach Einschluss
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Art der Varianten
Zeitfenster: 18 Monate nach Einschluss
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Art der Varianten: BRCA1 und/oder BRCA2, PALB2 -Mutation, Vorhandensein anderer HRR -Genmutationen, Vorhandensein anderer Mutationen
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18 Monate nach Einschluss
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Krankengeschichte
Zeitfenster: 18 Monate nach Einschluss
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Familie und persönliche Geschichte von Krebs/Typ
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18 Monate nach Einschluss
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Zeit für die Behandlung von Olapariib -Behandlung abgesetzt
Zeitfenster: 18 Monate nach Einschluss
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Zeit bis zur Olaparib -Behandlung Abnahme (TTD) oder Tod
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18 Monate nach Einschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D0817R00068
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