- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06856343
REBECCA GESTIONE DI CANCRO DEL MINETTA RETERE (REBECCA)
24 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca
REBECCA WORLLD REALD Early Breast Cancer Management Rebecca. Uno studio nazionale multiplo del mondo multiplo francese sui primi pazienti con carcinoma mammario
Si tratta di uno studio di coorte prospettico di osservazione francese, nazionale e multicentrico di pazienti con EBC HER2 negativo curato con olaparib a discrezione del loro medico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare il tasso di completamento del trattamento adiuvante Olaparib per i pazienti con carcinoma mammario precoce HER2 negativo in Francia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numero di telefono: 1-877-240-9479
- Email: information.center@astrazeneca.com
Luoghi di studio
-
-
Auvergne-Rh ne-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 63050
- Reclutamento
- Research Site
-
Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 69400
- Reclutamento
- Research Site
-
Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 38000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 69317
- Reclutamento
- Research Site
-
Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 74370
- Reclutamento
- Research Site
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 42030
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 42271
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 74200
- Reclutamento
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 26000
- Reclutamento
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 26953
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Bourgogne-Franche-Comt
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Francia, 21079
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Brittany Region
-
Plérin, Brittany Region, Francia, 22190
- Reclutamento
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, Francia, 35042
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, Francia, 22027
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, Francia, 35768
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francia, 37170
- Reclutamento
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Francia, 18230
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Grand Est
-
Bezannes, Grand Est, Francia, 51430
- Reclutamento
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, Francia, 67504
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, Francia, 54100
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Hauts-de-France
-
Beauvais, Hauts-de-France, Francia, 60021
- Reclutamento
- Research Site
-
Beuvry, Hauts-de-France, Francia, 62660
- Reclutamento
- Research Site
-
Compiègne, Hauts-de-France, Francia, 60204
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Creil, Hauts-de-France, Francia, 60109
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Dechy, Hauts-de-France, Francia, 59187
- Reclutamento
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Francia, 59020
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Francia, 62280
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Salouël, Hauts-de-France, Francia, 80054
- Reclutamento
- Research Site
-
-
La R Union
-
Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Francia, 97448
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Martinique
-
FORT de France Cedex, Martinique, Francia, 97261
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
New Aquitaine
-
Agen, New Aquitaine, Francia, 47923
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Libourne, New Aquitaine, Francia, 33505
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Limoges, New Aquitaine, Francia, 87042
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Poitiers, New Aquitaine, Francia, 86021
- Reclutamento
- Research Site
-
Périgueux, New Aquitaine, Francia, 24000
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francia, 14000
- Reclutamento
- Research Site
-
Rouen, Normandy, Francia, 76175
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Francia, 34500
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Francia, 34070
- Reclutamento
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Francia, 34298
- Reclutamento
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, Francia, 30900
- Reclutamento
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, Francia, 66046
- Reclutamento
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31300
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44202
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Provence-Alpes-C Te d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 84918
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 83608
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 13385
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 06105
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Francia, 95107
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Francia, 94507
- Reclutamento
- Research Site
-
Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Francia, 93150
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Osny, Île-de-France Region, Francia, 95520
- Reclutamento
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75651
- Reclutamento
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75674
- Reclutamento
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75908
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75970
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Sarcelles, Île-de-France Region, Francia, 95200
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati da circa 60 siti partecipanti per raggiungere l'obiettivo di 126 soggetti, con un massimo del 60% del sottotipo TN in generale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina di età ≥ 18 anni
- Paziente con diagnosi di EBC HER2 negativo
- Il paziente che sta per essere iniziato con Olaparib adiuvante a discrezione del proprio medico
- Il paziente è stato informato e non si oppone alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è acconsente a partecipare.
- Pazienti inclusi nel programma di accesso precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti che ricevono olaparib per la durata del trattamento completo
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inclusione
|
L'outcome primario è la valutazione della proporzione di pazienti che ricevono olaparib per la durata del trattamento completa, descritte come 12 mesi di trattamento.
|
18 mesi dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche BRCA: tipo di mutazione
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inclusione
|
Per quanto riguarda le caratteristiche di BRCA: Tipo di mutazione: tumorale (se solo test tumorali eseguiti), somatico, linea germinale.
|
18 mesi dopo l'inclusione
|
|
Tipo di varianti
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inclusione
|
Tipo di varianti: BRCA1 e/o BRCA2, mutazione PalB2, presenza di altre mutazioni del gene HRR, presenza di altre mutazioni
|
18 mesi dopo l'inclusione
|
|
Storia medica
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inclusione
|
Famiglia e storia personale del cancro/tipo
|
18 mesi dopo l'inclusione
|
|
Tempo per la sospensione del trattamento olaparib
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inclusione
|
Tempo per la sospensione del trattamento olaparib (TTD) o la morte
|
18 mesi dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0817R00068
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .