Rebecca Real-Maailman varhainen rintasyövän hallinta (REBECCA)
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Rebecca Real-Maailman varhainen rintasyövän hallinta Rebecca. Ranskan kansallinen monikentrinen reaalimaailman tutkimus varhaisista rintasyöpäpotilaista
Tämä on ranskalainen havainnollinen, kansallinen, monikeskus mahdollinen kohorttitutkimus potilaille, joilla on HER2-negatiivinen EBC, jota hoidetaan olaparibilla lääkärin harkinnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida adjuvanttisen olaparibihoidon valmistumisnopeutta HER2-negatiivisten varhaisten rintasyöpäpotilaiden suhteen Ranskassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne-Rh ne-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 63050
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 69400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 38000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Research Site
-
Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 74370
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 42030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 42271
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 74200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 26000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Ranska, 26953
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Bourgogne-Franche-Comt
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Ranska, 21079
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Brittany Region
-
Plérin, Brittany Region, Ranska, 22190
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, Ranska, 35042
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, Ranska, 22027
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, Ranska, 35768
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Ranska, 37170
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Ranska, 18230
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Grand Est
-
Bezannes, Grand Est, Ranska, 51430
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, Ranska, 67504
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nancy, Grand Est, Ranska, 54100
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Hauts-de-France
-
Beauvais, Hauts-de-France, Ranska, 60021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beuvry, Hauts-de-France, Ranska, 62660
- Rekrytointi
- Research Site
-
Compiègne, Hauts-de-France, Ranska, 60204
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Creil, Hauts-de-France, Ranska, 60109
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dechy, Hauts-de-France, Ranska, 59187
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59020
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Ranska, 62280
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Salouël, Hauts-de-France, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
La R Union
-
Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Ranska, 97448
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Martinique
-
FORT de France Cedex, Martinique, Ranska, 97261
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New Aquitaine
-
Agen, New Aquitaine, Ranska, 47923
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Libourne, New Aquitaine, Ranska, 33505
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Limoges, New Aquitaine, Ranska, 87042
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Poitiers, New Aquitaine, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Périgueux, New Aquitaine, Ranska, 24000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rouen, Normandy, Ranska, 76175
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Ranska, 34500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Ranska, 34070
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Perpignan, Occitanie, Ranska, 66046
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31300
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44202
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Provence-Alpes-C Te d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Ranska, 84918
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Ranska, 83608
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Ranska, 13385
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Ranska, 06105
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Ranska, 95107
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Ranska, 94507
- Rekrytointi
- Research Site
-
Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Ranska, 93150
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Osny, Île-de-France Region, Ranska, 95520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75651
- Rekrytointi
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75674
- Rekrytointi
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75908
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75970
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sarcelles, Île-de-France Region, Ranska, 95200
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan noin 60 osallistuvasta kohdasta saavuttaakseen 126 koehenkilön tavoitteen, korkeintaan 60% alatyypin TN: stä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten ikäinen ≥ 18 -vuotias
- Potilaalla diagnosoitu HER2-negatiivinen EBC
- Potilas aloitetaan adjuvantti -olaparibin kanssa lääkärin harkintavaltaansa
- Potilaalle on ilmoitettu, eikä se vastusta osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei suostu osallistumaan.
- Potilaat, jotka ovat mukana varhaisessa käyttöohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osaparibia saavien potilaiden osuus koko hoidon kestoa varten
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on arviointi potilaiden osuudesta, jotka saavat olaparibia koko hoidon kestoa varten, joita kuvataan 12 kuukauden hoidossa.
|
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BRCA -ominaisuudet: Mutaatiotyyppi
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
BRCA -ominaisuuksien suhteen: mutaatiotyyppi: kasvain (jos vain suoritetut kasvaintestaukset), somaattiset, ituradan.
|
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muunnoksen tyyppi
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Varianttityyppi: BRCA1 ja/tai BRCA2, Palb2 -mutaatio, muiden HRR -geenimutaatioiden läsnäolo, muiden mutaatioiden läsnäolo
|
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaushistoria
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Syövän/tyypin perhe ja henkilökohtainen historia
|
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Aika olaparibihoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Aika olaparibihoidon lopettamiseen (TTD) tai kuolemaan
|
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0817R00068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .