Rebecca Real Real World Gestión del cáncer de mama temprano (REBECCA)
24 de agosto de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Rebecca Real Real World Temprano Material Management Rebecca. Un estudio nacional multicéntrico del mundo real de pacientes con cáncer de mama temprano
Este es un estudio de cohorte prospectivo observacional, nacional y multicéntrico francés de pacientes con EBC negativo HER2 tratado con olaparib a discreción de su médico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio observacional es evaluar la tasa de finalización del tratamiento adyuvante olaparib para pacientes con cáncer de mama temprano de HER2 negativo en Francia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Auvergne-Rh ne-Alpes
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 63050
- Reclutamiento
- Research Site
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Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 69400
- Reclutamiento
- Research Site
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Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 38000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 69317
- Reclutamiento
- Research Site
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Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 74370
- Reclutamiento
- Research Site
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Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 42030
- Aún no reclutando
- Research Site
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Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 42271
- Aún no reclutando
- Research Site
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Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 74200
- Reclutamiento
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 26000
- Reclutamiento
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Francia, 26953
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bourgogne-Franche-Comt
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Francia, 21079
- Aún no reclutando
- Research Site
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Brittany Region
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Plérin, Brittany Region, Francia, 22190
- Reclutamiento
- Research Site
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Rennes, Brittany Region, Francia, 35042
- Aún no reclutando
- Research Site
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Saint-Brieuc, Brittany Region, Francia, 22027
- Aún no reclutando
- Research Site
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Saint-Grégoire, Brittany Region, Francia, 35768
- Reclutamiento
- Research Site
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Centre-Val de Loire
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Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francia, 37170
- Reclutamiento
- Research Site
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Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Francia, 18230
- Reclutamiento
- Research Site
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Grand Est
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Bezannes, Grand Est, Francia, 51430
- Reclutamiento
- Research Site
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Haguenau, Grand Est, Francia, 67504
- Aún no reclutando
- Research Site
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Nancy, Grand Est, Francia, 54100
- Reclutamiento
- Research Site
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Hauts-de-France
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Beauvais, Hauts-de-France, Francia, 60021
- Reclutamiento
- Research Site
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Beuvry, Hauts-de-France, Francia, 62660
- Reclutamiento
- Research Site
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Compiègne, Hauts-de-France, Francia, 60204
- Aún no reclutando
- Research Site
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Creil, Hauts-de-France, Francia, 60109
- Aún no reclutando
- Research Site
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Dechy, Hauts-de-France, Francia, 59187
- Reclutamiento
- Research Site
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Lille, Hauts-de-France, Francia, 59020
- Aún no reclutando
- Research Site
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Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- Research Site
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Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Francia, 62280
- Aún no reclutando
- Research Site
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Salouël, Hauts-de-France, Francia, 80054
- Reclutamiento
- Research Site
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La R Union
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Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Francia, 97448
- Aún no reclutando
- Research Site
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Martinique
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FORT de France Cedex, Martinique, Francia, 97261
- Aún no reclutando
- Research Site
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New Aquitaine
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Agen, New Aquitaine, Francia, 47923
- Aún no reclutando
- Research Site
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Libourne, New Aquitaine, Francia, 33505
- Aún no reclutando
- Research Site
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Limoges, New Aquitaine, Francia, 87042
- Aún no reclutando
- Research Site
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Poitiers, New Aquitaine, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Research Site
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Périgueux, New Aquitaine, Francia, 24000
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Normandy
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Caen, Normandy, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Research Site
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Rouen, Normandy, Francia, 76175
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Occitanie
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Béziers, Occitanie, Francia, 34500
- Aún no reclutando
- Research Site
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Montpellier, Occitanie, Francia, 34070
- Reclutamiento
- Research Site
-
Montpellier, Occitanie, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, Francia, 30900
- Reclutamiento
- Research Site
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Perpignan, Occitanie, Francia, 66046
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31300
- Reclutamiento
- Research Site
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44202
- Aún no reclutando
- Research Site
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Provence-Alpes-C Te d'Azur
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Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 84918
- Aún no reclutando
- Research Site
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Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 83608
- Aún no reclutando
- Research Site
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Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 13385
- Aún no reclutando
- Research Site
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Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Francia, 06105
- Aún no reclutando
- Research Site
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Île-de-France Region
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Argenteuil, Île-de-France Region, Francia, 95107
- Aún no reclutando
- Research Site
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Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Francia, 94507
- Reclutamiento
- Research Site
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Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Francia, 93150
- Aún no reclutando
- Research Site
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Osny, Île-de-France Region, Francia, 95520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75651
- Reclutamiento
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75674
- Reclutamiento
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75908
- Aún no reclutando
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75970
- Aún no reclutando
- Research Site
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Sarcelles, Île-de-France Region, Francia, 95200
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de aproximadamente 60 sitios participantes para alcanzar el objetivo de 126 sujetos, con un máximo del 60% de subtipo TN en general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de edad ≥ 18 años
- Paciente diagnosticado con EBC HER2 negativo
- El paciente a punto de ser iniciado con Olaaparib adyuvante a discreción de su médico
- El paciente ha sido informado y no se opone a la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Paciente no consentir para participar.
- Pacientes incluidos en el programa de acceso temprano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que reciben olaparib durante la duración del tratamiento completo
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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El resultado primario es la evaluación de la proporción de pacientes que reciben olaparib para la duración del tratamiento total, descrito como 12 meses de tratamiento.
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18 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de BRCA: tipo de mutación
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Con respecto a las características de BRCA: tipo de mutación: tumoral (si solo se realizan pruebas tumorales), somática, línea germinal.
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18 meses después de la inclusión
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Tipo de variantes
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Tipo de variantes: BRCA1 y/o BRCA2, mutación Palb2, presencia de otras mutaciones del gen HRR, presencia de otras mutaciones
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18 meses después de la inclusión
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Antecedentes médicos
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Historia familiar y personal de cáncer/tipo
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18 meses después de la inclusión
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Tiempo de interrupción del tratamiento de olaparib
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Tiempo de interrupción del tratamiento de olaparib (TTD) o muerte
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18 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D0817R00068
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .