Rebecca Real-World 초기 유방암 관리 (REBECCA)
2026년 8월 24일 업데이트: AstraZeneca
Rebecca Real-World 초기 유방암 관리 Rebecca. 초기 유방암 환자에 대한 프랑스 국가 다중 중심적 실제 연구
이것은 의사의 재량에 따라 Olaparib로 치료 된 HER2- 음성 EBC 환자에 대한 프랑스 관찰, 국가, 다기관 전향 적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 관찰 연구의 목적은 프랑스의 HER2- 음성 초기 유방암 환자에 대한 보조 OLAPARIB 치료의 완료율을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Auvergne-Rh ne-Alpes
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 63050
- 모병
- Research Site
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Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 69400
- 모병
- Research Site
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Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 38000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 69317
- 모병
- Research Site
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Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 74370
- 모병
- Research Site
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Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 42030
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 42271
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 74200
- 모병
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 26000
- 모병
- Research Site
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Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, 프랑스, 26953
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Bourgogne-Franche-Comt
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Brittany Region
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Plérin, Brittany Region, 프랑스, 22190
- 모병
- Research Site
-
Rennes, Brittany Region, 프랑스, 35042
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Brittany Region, 프랑스, 22027
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Saint-Grégoire, Brittany Region, 프랑스, 35768
- 모병
- Research Site
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, 프랑스, 37170
- 모병
- Research Site
-
Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, 프랑스, 18230
- 모병
- Research Site
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Grand Est
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Bezannes, Grand Est, 프랑스, 51430
- 모병
- Research Site
-
Haguenau, Grand Est, 프랑스, 67504
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Nancy, Grand Est, 프랑스, 54100
- 모병
- Research Site
-
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Hauts-de-France
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Beauvais, Hauts-de-France, 프랑스, 60021
- 모병
- Research Site
-
Beuvry, Hauts-de-France, 프랑스, 62660
- 모병
- Research Site
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Compiègne, Hauts-de-France, 프랑스, 60204
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Creil, Hauts-de-France, 프랑스, 60109
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Dechy, Hauts-de-France, 프랑스, 59187
- 모병
- Research Site
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59020
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, 프랑스, 62280
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Salouël, Hauts-de-France, 프랑스, 80054
- 모병
- Research Site
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La R Union
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Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, 프랑스, 97448
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Martinique
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FORT de France Cedex, Martinique, 프랑스, 97261
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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New Aquitaine
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Agen, New Aquitaine, 프랑스, 47923
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Libourne, New Aquitaine, 프랑스, 33505
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Limoges, New Aquitaine, 프랑스, 87042
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Poitiers, New Aquitaine, 프랑스, 86021
- 모병
- Research Site
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Périgueux, New Aquitaine, 프랑스, 24000
- 모병
- Research Site
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Normandy
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Caen, Normandy, 프랑스, 14000
- 모병
- Research Site
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Rouen, Normandy, 프랑스, 76175
- 모병
- Research Site
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Occitanie
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Béziers, Occitanie, 프랑스, 34500
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34070
- 모병
- Research Site
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Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34298
- 모병
- Research Site
-
Nîmes, Occitanie, 프랑스, 30900
- 모병
- Research Site
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Perpignan, Occitanie, 프랑스, 66046
- 모병
- Research Site
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31300
- 모병
- Research Site
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44202
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Provence-Alpes-C Te d'Azur
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Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, 프랑스, 84918
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, 프랑스, 83608
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, 프랑스, 13385
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, 프랑스, 06105
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Île-de-France Region
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Argenteuil, Île-de-France Region, 프랑스, 95107
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, 프랑스, 94507
- 모병
- Research Site
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Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, 프랑스, 93150
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Osny, Île-de-France Region, 프랑스, 95520
- 모병
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75651
- 모병
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75674
- 모병
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75908
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75970
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Sarcelles, Île-de-France Region, 프랑스, 95200
- 모병
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 약 60 개의 참여 사이트에서 모집되어 126 명의 대상의 목표에 도달하며, 전체 유형 TN의 최대 60%가 전반적으로 나타납니다.
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성 ≥ 18 세 이상
- HER2 음성 EBC로 진단 된 환자
- 의사의 재량에 따라 보조 Olaparib와 함께 시작하려는 환자
- 환자는 정보를 받았으며 연구 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준 :
- 참여에 동의하지 않는 환자.
- 초기 액세스 프로그램에 포함 된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 치료 기간 동안 Olaparib를받는 환자의 비율
기간: 포함 후 18 개월
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주요 결과는 12 개월의 치료로 설명 된 전체 치료 기간 동안 Olaparib를받는 환자의 비율의 평가입니다.
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포함 후 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BRCA 특성 : 돌연변이 유형
기간: 포함 후 18 개월
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BRCA 특성과 관련하여 : 돌연변이 유형 : 종양 (종양 시험 만 수행 한 경우), 체세포, 생식선.
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포함 후 18 개월
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변형 유형
기간: 포함 후 18 개월
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변이체 유형 : BRCA1 및/또는 BRCA2, PALB2 돌연변이, 다른 HRR 유전자 돌연변이의 존재, 다른 돌연변이의 존재
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포함 후 18 개월
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병력
기간: 포함 후 18 개월
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암/유형의 가족 및 개인 역사
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포함 후 18 개월
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Olaparib 치료 중단 시간
기간: 포함 후 18 개월
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Olaparib 치료 중단 (TTD) 또는 사망 시간
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포함 후 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .