Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management (REBECCA)

24. august 2026 oppdatert av: AstraZeneca

Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management Rebecca. En fransk nasjonal multisentrisk studie i den virkelige verden av tidlig brystkreftpasienter

Dette er en fransk observasjonell, nasjonal, multisenters prospektiv kohortstudie av pasienter med HER2-negativ EBC behandlet med olaparib etter legens skjønn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Brystkreft

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne observasjonsstudien er å evaluere fullføringshastigheten for adjuvans olaparib-behandling for HER2-negative pasienter med tidlig brystkreft i Frankrike.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Frankrike
- Auvergne-Rh ne-Alpes
  - Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 63050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 69400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 38000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 69317
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 74370
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 42030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 42271
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 74200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 26000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrike, 26953
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Bourgogne-Franche-Comt
  - Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Frankrike, 21079
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Brittany Region
  - Plérin, Brittany Region, Frankrike, 22190
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint-Brieuc, Brittany Region, Frankrike, 22027
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint-Grégoire, Brittany Region, Frankrike, 35768
    - Rekruttering
    - Research Site
- Centre-Val de Loire
  - Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankrike, 37170
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Frankrike, 18230
    - Rekruttering
    - Research Site
- Grand Est
  - Bezannes, Grand Est, Frankrike, 51430
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haguenau, Grand Est, Frankrike, 67504
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nancy, Grand Est, Frankrike, 54100
    - Rekruttering
    - Research Site
- Hauts-de-France
  - Beauvais, Hauts-de-France, Frankrike, 60021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beuvry, Hauts-de-France, Frankrike, 62660
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Compiègne, Hauts-de-France, Frankrike, 60204
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Creil, Hauts-de-France, Frankrike, 60109
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Dechy, Hauts-de-France, Frankrike, 59187
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Frankrike, 62280
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Salouël, Hauts-de-France, Frankrike, 80054
    - Rekruttering
    - Research Site
- La R Union
  - Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Frankrike, 97448
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Martinique
  - FORT de France Cedex, Martinique, Frankrike, 97261
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- New Aquitaine
  - Agen, New Aquitaine, Frankrike, 47923
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Libourne, New Aquitaine, Frankrike, 33505
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Limoges, New Aquitaine, Frankrike, 87042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Poitiers, New Aquitaine, Frankrike, 86021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Périgueux, New Aquitaine, Frankrike, 24000
    - Rekruttering
    - Research Site
- Normandy
  - Caen, Normandy, Frankrike, 14000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rouen, Normandy, Frankrike, 76175
    - Rekruttering
    - Research Site
- Occitanie
  - Béziers, Occitanie, Frankrike, 34500
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34070
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34298
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nîmes, Occitanie, Frankrike, 30900
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Perpignan, Occitanie, Frankrike, 66046
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31300
    - Rekruttering
    - Research Site
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Provence-Alpes-C Te d'Azur
  - Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrike, 84918
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrike, 83608
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrike, 13385
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrike, 06105
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Île-de-France Region
  - Argenteuil, Île-de-France Region, Frankrike, 95107
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankrike, 94507
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Frankrike, 93150
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Osny, Île-de-France Region, Frankrike, 95520
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75651
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75674
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75908
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75970
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Sarcelles, Île-de-France Region, Frankrike, 95200
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra omtrent 60 deltakende nettsteder for å nå målet for 126 forsøkspersoner, med maksimalt 60% av undertypen TN totalt sett.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år
Pasient diagnostisert med HER2-negativ EBC
Pasienten som er i ferd med å bli initiert med adjuvans olaparib etter legens skjønn
Pasienten har blitt informert og innvendinger mot deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier:

Pasienten ikke samtykker til å delta.
Pasienter inkludert i det tidlige tilgangsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel pasienter som mottar olaparib for full behandlingsvarighet Tidsramme: 18 måneder etter inkludering	Det primære utfallet er evalueringen av andelen pasienter som mottar olaparib for full behandlingsvarighet, beskrevet som 12 måneders behandling.	18 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
BRCA -egenskaper: Mutasjonstype Tidsramme: 18 måneder etter inkludering	Angående BRCA -egenskaper: Mutasjonstype: Tumoral (om bare tumorprøving utført), somatisk, kimlinje.	18 måneder etter inkludering
Type varianter Tidsramme: 18 måneder etter inkludering	Type varianter: BRCA1 og/eller BRCA2, Palb2 -mutasjon, tilstedeværelse av andre HRR -genmutasjoner, tilstedeværelse av andre mutasjoner	18 måneder etter inkludering
Medisinsk historie Tidsramme: 18 måneder etter inkludering	Familie og personlig historie med kreft/type	18 måneder etter inkludering
Tid til å seponering av olaparib behandling Tidsramme: 18 måneder etter inkludering	Tid til å seponering av olaparib behandling (TTD) eller død	18 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

D0817R00068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management (REBECCA)