サソリ後承認後の研究でポータルアクセスを達成する2 (APASS2)
2025年2月28日 更新者：Argon Medical Devices
経頸静脈内肝内植物系シャント（TIPS）手順のためのポータル静脈アクセスセットを評価するレトロスペクティブデータ収集
門脈と肝静脈の間に実質的な実質の作成は、ヒント手順で最も困難で時間がかかるステップです。
この研究の目的は、ヒント手順中に門脈アクセスセットを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及データの手順日付ウィンドウは、01-FEB-2022から05-FEB-2024でした。
説明
包含基準：
1.ポータル静脈アクセスの最初のデバイスとして血管系に導入されたScorpionまたはScorpion Xキット
除外基準：
- ヒント手順は開始されていないか、キットの一部が血管系に導入されていません
- アクセスに不可能な医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な合併症の複合
時間枠：TIPS手続き後30日まで
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手技または研究機器に関連する重大な合併症で、計画外の治療レベルの上昇、入院の長期化、永久的な有害な後遺症、または死亡をもたらす合併症として定義されます。
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TIPS手続き後30日まで
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技術的な成功を収めた参加者の数
時間枠：ヒント手順
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肝静脈と門脈の肝内枝の間の実質路の作成とポルトグラムによって確認された
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ヒント手順
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイス関連の合併症
時間枠：TIPS手続き後30日まで
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-治験責任医師が判断したデバイスに関連する合併症の発生率
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TIPS手続き後30日まで
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手続き上の成功を収めた参加者の数
時間枠：ヒント手順
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シャントの配達が成功しました
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ヒント手順
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポータル静脈アクセス（PVA）時間
時間枠：ヒント手順
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肝静脈アクセスからの門脈へのアクセスからの時間（数分単位）
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ヒント手順
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手順期間
時間枠：ヒント手順
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ヒント作成のための最初の頸静脈アクセスから被験者からのカテーテルの除去までの間隔（数分単位）
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ヒント手順
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蛍光鏡検査時間
時間枠：ヒント手順
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数分で測定
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ヒント手順
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メルドスコアの変更
時間枠：チップ後の30日までの手順
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ベースライン特性からデータのフォローアップにスコアの変更
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チップ後の30日までの手順
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子どものスコアの変化
時間枠：チップ後の30日までの手順
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ベースライン特性からデータのフォローアップにスコアの変更
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チップ後の30日までの手順
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年3月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。