Scorpion Post-Approval Study를 사용하여 포털 액세스 달성 2 (APASS2)
2025년 2월 28일 업데이트: Argon Medical Devices
트랜스 접합 내 intrahepatic portosystemic 션트 (TIP) 절차에 대한 포털 정맥 액세스 세트를 평가하는 후 향적 데이터 수집
문맥 정맥과 간 정맥 사이의 실질 구조의 생성은 팁 절차에서 가장 어렵고 시간이 많이 걸리는 단계입니다.
이 연구의 목적은 팁 절차 중에 포털 정맥 액세스 세트를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후 향적 데이터의 절차 날짜 창은 01-FEB-2022에서 05-FEB-2024에서 이루어졌습니다.
설명
포함 기준 :
1. 전갈 정맥 액세스의 초기 장치로 혈관 구조에 도입 된 전갈 또는 전갈 X 키트
제외 기준 :
- 팁 절차가 시작되지 않았고/또는 키트의 일부가 혈관 구조에 도입되지 않았습니다.
- 접근 할 수없는 의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 합병증의 복합
기간: TIPS 시술 후 30일 동안
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절차 또는 연구 장치와 관련되고 치료 수준의 계획되지 않은 증가, 장기간의 입원, 영구적인 불리한 후유증 또는 사망을 초래하는 합병증으로 정의되는 주요 합병증.
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TIPS 시술 후 30일 동안
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기술적 인 성공을 가진 참가자 수
기간: 팁 절차
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간 정맥과 문맥 정맥의 간내 지점 사이의 실질 관을 생성하고 포트 그램에 의해 확인됨
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팁 절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 관련 합병증
기간: TIPS 시술 후 30일 동안
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조사관이 판단한 장치와 관련된 합병증의 발생률
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TIPS 시술 후 30일 동안
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절차 적 성공을 가진 참가자 수
기간: 팁 절차
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션트의 성공적인 전달
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팁 절차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포털 정맥 접근 (PVA) 시간
기간: 팁 절차
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간 정맥 접근에서 시간 (몇 분) 포털 정맥 접근
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팁 절차
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절차 기간
기간: 팁 절차
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팁 생성을위한 첫 번째 경정 액세스부터 피사체에서 카테터 제거에 이르기까지 간격 (몇 분)
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팁 절차
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형광 투시 시간
기간: 팁 절차
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몇 분 안에 측정되었습니다
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팁 절차
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Meld 점수의 변경
기간: 팁 후 절차 후 최대 30 일
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기준 특성에서 후속 데이터로 점수 변경
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팁 후 절차 후 최대 30 일
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Child-Pugh 점수의 변화
기간: 팁 후 절차 후 최대 30 일
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기준 특성에서 후속 데이터로 점수 변경
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팁 후 절차 후 최대 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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