Достижение доступа портала с помощью Scorpion после утверждения. (APASS2)
28 февраля 2025 г. обновлено: Argon Medical Devices
Ретроспективный сбор данных, оценивающий наборы доступа к портальной вену для трансфугулярных внутрипеченочных портосистемных шунт (TIPS) Процедуры
Создание паренхимского тракта между портальной веной и печеночной веной является наиболее сложным и трудоемким шагом в процедуре советов.
Целью данного исследования является оценка наборов доступа к портальной вене во время процедуры TIP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Окно даты процедуры для ретроспективных данных было с 01 февраля-2022 до 05-FEB-2014.
Описание
Критерии включения:
1. Комплект Scorpion или Scorpion X, введенный в сосудистую сеть в качестве начального устройства для доступа портала вены
Критерии исключения:
- Процедура советов не была инициирована, и/или отсутствие части комплекта была введена в сосудистую сеть
- Недоступные медицинские записи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупность основных осложнений
Временное ограничение: Через 30 дней после процедуры TIPS
|
Серьезные осложнения, связанные с процедурой или исследовательским устройством и определяемые как осложнения, приводящие к незапланированному повышению уровня помощи, длительной госпитализации, необратимым неблагоприятным последствиям или смерти.
|
Через 30 дней после процедуры TIPS
|
|
Количество участников с техническим успехом
Временное ограничение: Процедура советов
|
Создание паренхимского тракта между печеночной веной и внутрипеченочной ветвью портальной вены и подтверждено портограммой
|
Процедура советов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с устройством
Временное ограничение: Через 30 дней после процедуры TIPS
|
Частота осложнений, связанных с устройством, по оценке исследователя
|
Через 30 дней после процедуры TIPS
|
|
Количество участников с процедурным успехом
Временное ограничение: Процедура советов
|
Успешная доставка шунта
|
Процедура советов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время доступа к портальной вене (PVA)
Временное ограничение: Процедура советов
|
Время (за считанные минуты) от доступа к печеночной вене к доступу в вену портала
|
Процедура советов
|
|
Процедура продолжительность
Временное ограничение: Процедура советов
|
Интервал (в минуты) от первого ягонного доступа для создания советов до удаления катетеров из субъекта
|
Процедура советов
|
|
Флюороскопия время
Временное ограничение: Процедура советов
|
Измеряется за считанные минуты
|
Процедура советов
|
|
Изменение в счете MELD
Временное ограничение: до 30 дней после T-Tips процедуры
|
Изменение баллов от базовых характеристик на последующие данные
|
до 30 дней после T-Tips процедуры
|
|
Изменения в счете детей
Временное ограничение: до 30 дней после T-Tips процедуры
|
Изменение баллов от базовых характеристик на последующие данные
|
до 30 дней после T-Tips процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCPVA02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .