Portaalien pääsyn saavuttaminen Skorpionin hyväksymällä hyväksymistutkimuksella 2 (APASS2)
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Argon Medical Devices
Retrospektiivinen tiedonkeruu, jossa arvioidaan portaalin laskimoiden käyttöjoukkoja transjugulaarisille intrahepaattisille portosysteemisille Shunt (TIPS) -menetelmille
Portaalisuonen ja maksan laskimon välisen parenkyymisten luominen on vaikein ja aikaa vievä vaihe Tip -menettelyssä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida portaalisuonen pääsyjoukkoja TIP -menettelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivisen datan menettelypäiväikkuna oli 01-helmikuu-2022-05-helmikuu-2024.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kello 1. Skorpionin tai Scorpion X -sarjan, joka otettiin verisuoniin alkuperäisenä laitteena portaalisuonen käyttöoikeudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Tips -menettelyä ei aloitettu ja/tai ei osaa pakkauksesta vietiin verisuonistoon
- Saavuttamattomat sairaalarekisterit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten komplikaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 30 päivää TIPS-menettelyn jälkeen
|
Tärkeimmät toimenpiteeseen tai tutkimuslaitteeseen liittyvät komplikaatiot, jotka määritellään komplikaatioiksi, jotka johtavat hoidon tason odottamattomaan nousuun, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, pysyviin haitallisiin seurauksiin tai kuolemaan.
|
30 päivää TIPS-menettelyn jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on tekninen menestys
Aikaikkuna: Vinkkien menettely
|
Portaalisuonen parenyymalaiteen luominen maksalaskimoon ja portaalisuonen intrahepaattisen haaran välillä ja vahvistettu portogrammilla
|
Vinkkien menettely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteisiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää TIPS-menettelyn jälkeen
|
Laitteeseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus tutkijan arvioimana
|
30 päivää TIPS-menettelyn jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on menettelytapa menestys
Aikaikkuna: Vinkkien menettely
|
Šuntin onnistunut toimitus
|
Vinkkien menettely
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalin laskimo Access (PVA) -aika
Aikaikkuna: Vinkkien menettely
|
Aika (muutamassa minuutissa) maksan laskimon pääsystä portaalisuoneen pääsyyn
|
Vinkkien menettely
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Vinkkien menettely
|
Intervalli (muutamassa minuutissa) ensimmäisestä jugulaarisesta pääsystä vinkkien luomiseen katetrien poistamiseen aiheesta
|
Vinkkien menettely
|
|
Fluoroskopiaaika
Aikaikkuna: Vinkkien menettely
|
Mitattu muutamassa minuutissa
|
Vinkkien menettely
|
|
Muutos Meld -pisteessä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää TIPS-menettelytapa
|
Pisteiden muutos lähtötason ominaisuuksista seurata tietoja
|
jopa 30 päivää TIPS-menettelytapa
|
|
Muutos lapsen pugh-pisteissä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää TIPS-menettelytapa
|
Pisteiden muutos lähtötason ominaisuuksista seurata tietoja
|
jopa 30 päivää TIPS-menettelytapa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCPVA02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .