虚血性心疾患のある人における家庭ベースの呼吸筋トレーニングのプロガムの影響
2026年3月20日 更新者：Ibai López de Uralde Villanueva、Universidad Complutense de Madrid
虚血性心疾患のある個人の生活の質、心肺機能、身体的状態、心理的状態に及ぼすテレリハビリテーションによる家庭ベースの呼吸筋トレーニングの影響
本研究の主な目的は、呼吸器筋訓練プログラム（IMT+EMT、浸透性筋肉と呼気筋の両方を含む）が、テレリハビリテーションによって適用されるかどうかを検証することです。
さらに、目的は、呼吸器筋訓練（IMTまたはIMT+EMT）が、前述の変数に関する従来の心臓リハビリテーションプログラムによって得られた結果を高めるのに効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 虚血性心疾患の存在
- 18歳以上
- 心血管臨床安定性
除外基準：
- 運動トレーニングを禁止する条件
- トレーニングデバイスのマウスピースを保持するために唇を閉じることができない（例：顔の麻痺）
- 過去3か月以内のリハビリテーションプログラムへの以前の参加
- 妊娠
- リモート監視を順守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：吸気筋肉トレーニンググループ +エクササイズトレーニング
このグループの参加者は、テレリハビリテーションによるホームベースの吸気筋肉トレーニングプログラム（8週間）を実行し、センターベースの従来の心血管運動プログラム（8週間）を実施します。
|
参加者は、吸気筋肉トレーニングのしきい値デバイスを使用して、自宅で吸気筋肉トレーニングプログラムに従事します。
このトレーニングは、1日2回、週5日、8週間にわたって行われ、理学療法士の監督はテレリハビリテーションによって週に3回提供されます。
呼吸器筋トレーニングプログラムに続いて、参加者は8週間にわたって週2回実施されたセンターベースの心血管運動プログラムに移行します。
|
|
偽コンパレータ：吸気筋肉トレーニングシャムグループ +エクササイズトレーニング
このグループの参加者は、テレリハビリテーションとセンターベースの従来の心血管運動プログラム（8週間）により、ホームベースの偽の吸気筋肉トレーニングプログラム（8週間）を実施します。
|
呼吸器筋トレーニングプログラムに続いて、参加者は8週間にわたって週2回実施されたセンターベースの心血管運動プログラムに移行します。
参加者は、偽の吸気筋肉トレーニングしきい値デバイスを使用して、自宅で偽の吸気筋肉トレーニングプログラムに従事します。
このトレーニングは、1日2回、週5日、8週間にわたって行われ、理学療法士の監督はテレリハビリテーションによって週に3回提供されます。
|
|
実験的：吸気および呼び気のある筋肉トレーニンググループ +運動トレーニング
このグループの参加者は、テレリハビリテーションによるホームベースの吸気および呼気筋トレーニングプログラム（8週間）を実施し、センターベースの従来の心血管運動プログラム（8週間）
|
呼吸器筋トレーニングプログラムに続いて、参加者は8週間にわたって週2回実施されたセンターベースの心血管運動プログラムに移行します。
参加者は、吸気+呼気筋トレーニングのしきい値デバイスを使用して、自宅で吸気+呼吸筋トレーニングプログラムに従事します。
このトレーニングは、1日2回、週5日、8週間にわたって行われ、理学療法士の監督はテレリハビリテーションによって週に3回提供されます。
|
|
偽コンパレータ：吸気および呼び気のある筋肉トレーニングシャムグループ +エクササイズトレーニング
このグループの参加者は、テレリハビリテーションとセンターベースの従来の心血管運動プログラム（8週間）によるホームベースの偽吸気および呼気筋トレーニングプログラム（8週間）を実施します。
|
呼吸器筋トレーニングプログラムに続いて、参加者は8週間にわたって週2回実施されたセンターベースの心血管運動プログラムに移行します。
参加者は、偽の吸気+緊急筋肉トレーニングのしきい値デバイスを使用して、自宅で偽吸気+呼気筋トレーニングプログラムに従事します。
このトレーニングは、1日2回、週5日、8週間にわたって行われ、理学療法士の監督はテレリハビリテーションによって週に3回提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
EuroQOL-Five-Dimensionalアンケートは、健康状態がどれほど良いか悪いかを反映して、EQ-5D「インデックス値」または「インデックススコア」として健康状態を表す数値的値を表します。 VASは、0（最悪の想像可能な健康状態）から100（最高の想像可能な健康状態）までのスケールです。 |
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正された医学研究評議会の呼吸困難スケール
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
修正された医学研究評議会（MMRC）は、呼吸困難による機能障害の程度を評価します。
MMRCの息切れスケールは、グレード0から4の範囲です。スコアが高いほど、呼吸困難が悪化します。
|
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
|
倦怠感
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
多次元疲労インベントリ（MFI-17）MFIは、疲労の重症度を評価するための有効で信頼できる機器です。
1から5にランクされた17のアイテムで構成され、Maximun値は85ポイント、最低17ポイントです。
スコアが高いほど疲労が悪くなります。
|
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
|
心肺機能：運動能力のレベル
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
運動能力は、ピーク酸素摂取の測定を通じて最大運動能力を正確に定義する心肺運動試験（CPET）を使用して測定されます。 自動化されたガス分析器を使用して、息を吹く息を吹き返すことにより、次のパラメーターが取得されます。微細換気率。酸素消費（VO2）;二酸化炭素生産（VCO2）;有酸素能力を評価し、潜在的な制限要因を特定する他の変数。 心電図と血圧は、運動中、運動中、回復中に記録されます。 |
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
|
下肢の強度と持久力
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
1分間座って立ちます
|
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
|
上肢が強い
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
上肢の筋力（ハンドグリップ力）は、ハンドヘルド動力計を使用して評価されます。
肘を90°の屈曲で、各手で交互の側面に対して3つの測定が行われます。
最高の値はキログラムに記録されます。
|
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
|
呼吸筋力
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
最大の吸気前症と最大呼気性事前症
|
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
|
吸気筋肉の持久力
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
吸気筋肉の持久力は、被験者がベースラインPIの10％増加した吸気閾値負荷に対して呼吸を必要とする漸進的な負荷テストにより、自発的なタスク障害筋持久力テストまで最大で増加しました。
吸気筋肉の持久力は、最低1分間マックスが持続したPiとして定義されました。
|
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
|
不安とうつ病のレベル
時間枠：介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
病院の不安とうつ病スケール（HADS）は、不安とうつ病の状態を検出するための自己評価アンケートです。
HADSアンケートには、うつ病と不安のサブスケールのためにそれぞれ7つの項目があります。
各アイテムのスコアリングはゼロから3つの範囲で、3つは最高の不安またはうつ病レベルを示します。
|
介入前、呼吸筋トレーニングの終わり（8週間）および介入後（16週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2026年2月6日
研究の完了 (実際)
2026年2月6日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。