Efeitos do treinamento de treinamento muscular respiratório em casa em indivíduos com doença cardíaca isquêmica
20 de março de 2026 atualizado por: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Efeitos do treinamento muscular respiratório em casa por telerehabilitação na qualidade de vida, função cardiopulmonar, status físico e status psicológico em indivíduos com doença cardíaca isquêmica
O principal objetivo do presente estudo é verificar se o programa de treinamento muscular respiratório (IMT+EMT; incluiu músculos inspiratórios e expiratórios), aplicado pela telerehabilitação, é uma intervenção eficaz (versus placebo e versus treinamento muscular inspiratório e isolamento (IMT) na melhoria da vida da vida, a doenças cardiopulonárias.
Além disso, o objetivo é determinar se o treinamento muscular respiratório (IMT ou IMT+EMT) é eficaz no aumento dos resultados obtidos por um programa convencional de reabilitação cardíaca nas variáveis mencionadas acima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de doença cardíaca isquêmica
- Idade de 18 anos ou mais
- Estabilidade clínica cardiovascular
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição que contra -indique o treinamento físico
- Incapacidade de fechar os lábios para segurar o bocal do dispositivo de treinamento (por exemplo, paralisia facial)
- Participação anterior em um programa de reabilitação nos últimos 3 meses
- Gravidez
- Incapacidade de aderir ao monitoramento remoto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento muscular inspiratório + treinamento exercício
Os participantes deste grupo realizarão um programa de treinamento muscular inspiratório em casa (8 semanas) pela telerehabilitação e após um programa de exercício cardiovascular convencional baseado em centro (8 semanas)
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Os participantes se envolverão no programa inspiratório de treinamento muscular em casa, usando um dispositivo de limite de treinamento muscular inspiratório.
Este treinamento será realizado duas vezes ao dia, cinco dias por semana, por oito semanas, com a supervisão fisioterapeuta fornecida três vezes por semana pela tele -reabilitação.
Após o programa de treinamento muscular respiratório, os participantes farão a transição para um programa de exercícios cardiovasculares baseados em centro, realizado duas vezes por semana por oito semanas.
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Comparador Falso: Treinamento muscular inspiratório Grupo Sham + Treinamento Exergido
Os participantes deste grupo realizarão um programa de treinamento muscular inspiratório em casa (8 semanas) pela telerehabilitação e após um programa convencional de exercícios cardiovasculares convencionais (8 semanas)
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Após o programa de treinamento muscular respiratório, os participantes farão a transição para um programa de exercícios cardiovasculares baseados em centro, realizado duas vezes por semana por oito semanas.
Os participantes se envolverão no programa de treinamento muscular inspiratório em casa, usando um dispositivo de limite de treinamento muscular inspiratório inspiratório.
Este treinamento será realizado duas vezes ao dia, cinco dias por semana, por oito semanas, com a supervisão fisioterapeuta fornecida três vezes por semana pela tele -reabilitação.
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório e Expiratório
Os participantes deste grupo realizarão um programa de treinamento inspiratório e expiratório em casa (8 semanas) por telerehabilitação e após um programa de exercício cardiovascular convencional baseado em centro (8 semanas)
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Após o programa de treinamento muscular respiratório, os participantes farão a transição para um programa de exercícios cardiovasculares baseados em centro, realizado duas vezes por semana por oito semanas.
Os participantes se envolverão no Programa de Treinamento Muscular Inspiratório+Expiratório em casa, usando um dispositivo de limiar de treinamento muscular inspiratório+expiratório.
Este treinamento será realizado duas vezes ao dia, cinco dias por semana, por oito semanas, com a supervisão fisioterapeuta fornecida três vezes por semana pela tele -reabilitação.
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Comparador Falso: Treinamento muscular inspiratório e expiratório Grupo Sham + Treinamento Excriminário
Os participantes deste grupo realizarão um programa de treinamento inspiratório e expiratório em casa (8 semanas) por telerehabilitação e após um programa de exercício cardiovascular convencional baseado no centro (8 semanas)
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Após o programa de treinamento muscular respiratório, os participantes farão a transição para um programa de exercícios cardiovasculares baseados em centro, realizado duas vezes por semana por oito semanas.
Os participantes se envolverão no Programa de Treinamento Muscular Expiratório Sham Inspiratório+em casa, usando um dispositivo de limite de treinamento expiratório de inspiratório+expiratório.
Este treinamento será realizado duas vezes ao dia, cinco dias por semana, por oito semanas, com a supervisão fisioterapeuta fornecida três vezes por semana pela tele -reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Questionário euroqol-cinco-dimensional Um valor numérico representou o estado de saúde como eq-5d 'valores de índice' ou 'pontuações de índice' refletindo o quão bom ou ruim é um estado de saúde. O VAS é uma escala de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável). |
Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dispnea do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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O Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) avalia o grau de incapacidade funcional devido à dispneia.
A escala de falta de ar MMRC varia de grau 0 a 4. Pontuações mais altas significam uma dispneia pior.
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Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Fadiga
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Inventário de fadiga multidimensional (MFI-17) O IMF é um instrumento válido e confiável para avaliar a gravidade da fadiga.
Consiste em 17 itens classificados de 1 a 5, o valor máximo é de 85 pontos e o mínimo de 17 pontos.
Pontuações mais altas significam uma pior fadiga.
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Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Função cardiopulmonar: Nível de capacidade de exercício
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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A capacidade de exercício será medida usando um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) que define com precisão a capacidade máxima de exercício através da medição da captação de pico de oxigênio. Os seguintes parâmetros serão adquiridos pela análise de respiração por respiração usando um analisador de gás automatizado: taxa de ventilação minuciosa; consumo de oxigênio (VO2); produção de dióxido de carbono (VCO2); e as outras variáveis de avaliar a capacidade aeróbica e identificar possíveis fatores limitantes. Um eletrocardiograma e pressões sanguíneas serão registradas em repouso, durante todo o exercício e durante a recuperação. |
Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Força e resistência dos membros inferiores
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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1 minuto sente -se para ficar
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Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Estreno do membro superior
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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A força muscular do membro superior (força de pendura manual) será avaliada usando um dinamômetro portátil.
Três medições serão realizadas para cada mão, alternando lados, com o cotovelo a 90 ° de flexão.
O melhor valor será registrado em quilogres.
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Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Força muscular respiratória
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Pré -vergo
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Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Resistência muscular inspiratória
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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A resistência muscular inspiratória será contratada por um teste de carga incremental que exigia que os indivíduos respirassem contra cargas limiares inspiratórias que foram aumentadas a cada minuto em 10% do PI da linha de base, máximo até o teste voluntário de resistência ao músico de falha da tarefa.
A resistência muscular inspiratória foi definida como o PI, MAX sustentado por um mínimo de 1 min.
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Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Níveis de ansiedade e depressão
Prazo: Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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A Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) é um questionário de auto-avaliação para detectar estados de ansiedade e depressão.
O questionário HADS tem sete itens cada um para subescalas de depressão e ansiedade.
A pontuação para cada item varia de zero a três, com três denotando o maior nível de ansiedade ou depressão.
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Pré -intervenção, no final do treinamento muscular respiratório (8 semanas) e pós -intervenção (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI23/00816
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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