Auswirkungen von Progamme von Respiratory Muscle Training bei Personen mit ischämischen Herzerkrankungen
20. März 2026 aktualisiert von: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Auswirkungen des Trainings des Atemmuskulals in häuslichem Atemmuskel durch Telerehabilitation auf die Lebensqualität, die kardiopulmonale Funktion, den physischen Status und den psychischen Status bei Personen mit ischämischer Herzerkrankung
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, zu überprüfen, ob das Programm der Atemmuskulatur (IMT+EMT; sowohl InSpriratory- als auch expiratorische Muskeln), die durch Telerehabilitation angewendet wurde, eine wirksame Intervention (gegen Placebo und gegen Inspiratory Muscle Training in Isolation (IMT)) bei der Verbesserung der Lebensqualität, der kardiopulmonenden Funktionen und des psychischen Zustands und des psychischen Zustands und des psychischen Zustands und des psychischen Zustands und des physischen Staates.
Darüber hinaus ist es das Ziel zu bestimmen, ob das Training der Atemmuskulatur (IMT oder IMT+EMT) die Ergebnisse eines herkömmlichen Herz -Rehabilitationsprogramms für die oben genannten Variablen wirksam erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer ischämischen Herzerkrankung
- Alter 18 Jahre oder älter
- Kardiovaskuläre klinische Stabilität
Ausschlusskriterien:
- Jede Erkrankung, die das Training des Trainings widerspürt
- Unfähigkeit, die Lippen zu schließen, um das Mundstück des Trainingsgeräts zu halten (z. B. Gesichtslähmung)
- Frühere Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, sich der Fernüberwachung zu halten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Inspiratory Muscle Training Group + Trainingstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden durch Telerehabilitation und nach einem herkömmlichen kardiovaskulären kardiovaskulären Trainingsprogramm (8 Wochen) ein inspiratorisches Inspiratory Muscle Training Program (8 Wochen) durchführen, das in der Inspiratory Muscle Muscle (8 Wochen) beteiligt ist.
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Die Teilnehmer werden zu Hause im Inspiratory Muscle Training Program mit einem Inspiratory Muscle Training Schwellengerät beteiligt.
Diese Ausbildung wird zweimal täglich, fünf Tage in der Woche, acht Wochen lang durchgeführt, wobei die physiotherapeutische Überwachung dreimal pro Woche durch Telerehabilitation bereitgestellt wird.
Nach dem Programm der Atemmuskeltraining werden die Teilnehmer zu einem zentralbasierten kardiovaskulären Trainingsprogramm übergehen, das acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
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Schein-Komparator: Inspiratory Muscle Training Sham Group + Trainingstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden durch Telerehabilitation und nach einem konventionellen kardiovaskulären Trainingsprogramm (8 Wochen) ein heimisches Scham-Inspiratory-Muskeltrainingsprogramm (8 Wochen) durchführen (8 Wochen) und nach einem konventionellen konventionellen kardiovaskulären Trainingsprogramm (8 Wochen)
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Nach dem Programm der Atemmuskeltraining werden die Teilnehmer zu einem zentralbasierten kardiovaskulären Trainingsprogramm übergehen, das acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden zu Hause mit einem Schein -Inspiratory -Muskeltraining -Schwellenwert ein Schein -Inspiratory Muscle Training Program durchführen.
Diese Ausbildung wird zweimal täglich, fünf Tage in der Woche, acht Wochen lang durchgeführt, wobei die physiotherapeutische Überwachung dreimal pro Woche durch Telerehabilitation bereitgestellt wird.
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Experimental: Inspiratorische und expiratorische Muskeltrainingsgruppe + Trainingstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden durch Telerehabilitation und nach einem herkömmlichen kardiovaskulären Trainingsprogramm (8 Wochen) ein inspiratorisches und expiratorisches Muskeltrainingsprogramm (8 Wochen) durch Telerehabilitation und nach einem konventionellen kardiovaskulären Trainingsprogramm für kardiovaskuläre kardiovaskuläre Aussagen durchführen.
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Nach dem Programm der Atemmuskeltraining werden die Teilnehmer zu einem zentralbasierten kardiovaskulären Trainingsprogramm übergehen, das acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden zu Hause im Inspiratory+Expiratory Muscle Training Program mit einem Inspiratory+Expiratory Muscle Training Schwellenwert beteiligt.
Diese Ausbildung wird zweimal täglich, fünf Tage in der Woche, acht Wochen lang durchgeführt, wobei die physiotherapeutische Überwachung dreimal pro Woche durch Telerehabilitation bereitgestellt wird.
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Schein-Komparator: Inspiratorische und exspiratorische Muskeltraining Scheingruppe + Trainingstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden durch Telerehabilitation und nach einem herkömmlichen kardiovaskulären Trainingsprogramm (8 Wochen) ein in Inspiratory and Expiratory Muscle Training (8 Wochen) (8 Wochen) ein heimisches Schein inspiratorischer und expiratorischer Muskeltrainingsprogramm durchführen.
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Nach dem Programm der Atemmuskeltraining werden die Teilnehmer zu einem zentralbasierten kardiovaskulären Trainingsprogramm übergehen, das acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden bei Home Sham Inspiratory+Inspiratory+Expiratory Muscle Training Program mit einem Schein -Inspiratory+Expiratory Muscle Training Schwellenwert eintreten.
Diese Ausbildung wird zweimal täglich, fünf Tage in der Woche, acht Wochen lang durchgeführt, wobei die physiotherapeutische Überwachung dreimal pro Woche durch Telerehabilitation bereitgestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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EuroQOL-Five-dimensionaler Fragebogen Ein numerischer Wert repräsentierte den Gesundheitszustand als EQ-5D-Indexwerte oder "Index-Scores", was widerspiegelt, wie gut oder schlecht ein Gesundheitszustand ist. Die VAS ist eine Skala von 0 (schlimmster vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheitszustand). |
Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte medizinische Forschungsrat -Dyspnoea -Skala
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Der modifizierte Medical Research Council (MMRC) bewertet den Grad der funktionellen Behinderung aufgrund von Dyspnoe.
Die MMRC -Atemnotskala reicht von Grad 0 bis 4. Höhere Ergebnisse bedeuten einen schlechteren Dyspnoe.
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Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Ermüdung
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Mehrdimensionaler Müdigkeitsinventar (MFI-17) Der MFI ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Schwere der Ermüdung.
Es besteht aus 17 Elementen, die von 1 bis 5 bewertet werden, der Maximun -Wert beträgt 85 Punkte und die mindestens 17 Punkte.
Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Müdigkeit.
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Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Kardiopulmonale Funktion: Ausführungskapazitätsniveau
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Die Trainingskapazität wird unter Verwendung eines kardiopulmonalen Trainingsstests (CPET) gemessen, der die maximale Trainingskapazität durch Messung der Spitzen -Sauerstoffaufnahme genau definiert. Die folgenden Parameter werden durch Atem-bat-Atemanalyse unter Verwendung eines automatisierten Gasanalysators: Minute Lüftungsrate erfasst; Sauerstoffverbrauch (VO2); Kohlendioxidproduktion (VCO2); und die anderen Variablen zur Bewertung der aeroben Kapazität und zur Ermittlung potenzieller limitierender Faktoren. Ein Elektrokardiogramm und ein Blutdruck werden in Ruhe, während des Trainings und während der Genesung aufgezeichnet. |
Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Stärke und Ausdauer der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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1 Minute sitzen, um zu stehen
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Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Obere Extremitätsstrahlung
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Die Muskelstärke der oberen Extremität (Handgriffskraft) wird unter Verwendung eines handgehaltenen Dynamometers bewertet.
Für jede Hand werden drei Messungen mit dem Ellbogen bei einer Beugung von 90 ° durchgeführt.
Der beste Wert wird in Kilogrammen aufgezeichnet.
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Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Maximale inspiratorische Präasur und maximale expiratorische Presseversuche
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Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Inspiratorische Muskelausdauer
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur wird durch einen inkrementellen Lasttest erhoben, bei dem die Probanden gegen inspiratorische Schwellenlasten atmen mussten, die jede Minute um 10% des Baseline PI, Max, bis zum freiwilligen Aufgabenversagen Muskelausdauerprüfung erhöht wurden.
Inspiratorischer Muskelausdauer wurde als PI definiert, Max wurde mindestens 1 min.
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Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Angst- und Depressionsstufen
Zeitfenster: Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Der Skala für Angst- und Depressionen im Krankenhaus (HADS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Erkennung von Status und Depressionen.
Der HADS -Fragebogen hat jeweils sieben Punkte für Subskalen für Depressionen und Angstzustände.
Die Bewertung für jeden Gegenstand reicht von null bis drei, wobei drei die höchste Angst- oder Depressionsniveau bezeichnen.
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Vor -Intervention am Ende des Atemmuskeltrainings (8 Wochen) und nach der Intervention (16 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI23/00816
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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