Effets de la formation d'entraînement musculaire respiratoire à domicile chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque ischémique
20 mars 2026 mis à jour par: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Effets de l'entraînement musculaire respiratoire à domicile par télérérécabilité sur la qualité de vie, la fonction cardiopulmonaire, l'état physique et l'état psychologique chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque ischémique
L'objectif principal de la présente étude est de vérifier si le programme d'entraînement musculaire respiratoire (IMT + EMT; inclus à la fois des muscles inspriratoires et expiratoires), appliqués par la téléréhésion, est une intervention efficace (par rapport au placebo et à une formation musculaire inspiratoire isolément (IMT)) pour améliorer la qualité de la vie, la fonction cardiopulmonaire et l'état physique et psychologique chez les personnes atteintes de personnes cardiaques.
De plus, l'objectif est de déterminer si l'entraînement musculaire respiratoire (IMT ou IMT + EMT) est efficace pour améliorer les résultats obtenus par un programme de réadaptation cardiaque conventionnel sur les variables susmentionnées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Présence d'une maladie cardiaque ischémique
- 18 ans ou plus
- Stabilité clinique cardiovasculaire
Critères d'exclusion:
- Toute condition qui contre-indique l'exercice
- Incapacité à fermer les lèvres pour maintenir l'embout buccal de l'appareil d'entraînement (par exemple, paralysie faciale)
- Participation antérieure à un programme de réadaptation au cours des 3 derniers mois
- Grossesse
- Incapacité à adhérer à la surveillance à distance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire + formation d'exercice
Les participants à ce groupe effectueront un programme de formation musculaire inspiratoire à domicile (8 semaines) par téléréhésion et après un programme d'exercice cardiovasculaire conventionnel au centre (8 semaines) (8 semaines)
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Les participants s'engageront dans un programme d'inspiration musculaire à la maison en utilisant un dispositif de seuil de formation musculaire inspiratoire.
Cette formation sera dispensée deux fois par jour, cinq jours par semaine, pendant huit semaines, avec une supervision physiothérapeute fournie trois fois par semaine par téléréhésion.
À la suite du programme d'entraînement musculaire respiratoire, les participants passeront à un programme d'exercices cardiovasculaires basé sur le centre réalisé deux fois par semaine pendant huit semaines.
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Comparateur factice: Formation musculaire inspiratoire Group de simulation + entraînement de l'exercice
Les participants à ce groupe effectueront un programme de formation musculaire inspiratoire à domicile à domicile (8 semaines) par téléréhésion et après un programme d'exercice cardiovasculaire conventionnel au centre (8 semaines) (8 semaines)
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À la suite du programme d'entraînement musculaire respiratoire, les participants passeront à un programme d'exercices cardiovasculaires basé sur le centre réalisé deux fois par semaine pendant huit semaines.
Les participants s'engageront dans un programme de formation musculaire inspiratoire à la maison à l'aide d'un dispositif de seuil de formation musculaire inspiratoire.
Cette formation sera dispensée deux fois par jour, cinq jours par semaine, pendant huit semaines, avec une supervision physiothérapeute fournie trois fois par semaine par téléréhésion.
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire et expiratoire + formation d'exercice
Les participants à ce groupe effectueront un programme d'entraînement musculaire inspiratoire et expiratoire à domicile (8 semaines) par téléréhésion et après un programme d'exercices cardiovasculaires conventionnel (8 semaines) au centre (8 semaines)
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À la suite du programme d'entraînement musculaire respiratoire, les participants passeront à un programme d'exercices cardiovasculaires basé sur le centre réalisé deux fois par semaine pendant huit semaines.
Les participants s'engageront dans un programme d'inspiration musculaire inspiratoire à la maison en utilisant un dispositif de seuil de formation musculaire inspiratoire + expiratoire.
Cette formation sera dispensée deux fois par jour, cinq jours par semaine, pendant huit semaines, avec une supervision physiothérapeute fournie trois fois par semaine par téléréhésion.
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Comparateur factice: Formation musculaire inspiratoire et expiratoire Group de simulation + entraînement de l'exercice
Les participants à ce groupe effectueront un programme de formation musculaire inspiratoire et d'expiration à domicile (8 semaines) par téléréhésion et après un programme d'exercices cardiovasculaires conventionnel (8 semaines) (8 semaines) au centre (8 semaines)
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À la suite du programme d'entraînement musculaire respiratoire, les participants passeront à un programme d'exercices cardiovasculaires basé sur le centre réalisé deux fois par semaine pendant huit semaines.
Les participants s'engageront dans un programme de formation musculaire inspiratoire + expiratoire à la maison à la maison en utilisant un dispositif de seuil de formation musculaire expiratoire factice et expiratoire.
Cette formation sera dispensée deux fois par jour, cinq jours par semaine, pendant huit semaines, avec une supervision physiothérapeute fournie trois fois par semaine par téléréhésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Questionnaire Euroqol-Five-Dimensional Une valeur numérique représentait l'état de santé en tant qu'EQ-5D «valeurs d'indice» ou «scores d'indice» reflétant à quel point un état de santé est bon ou mauvais. L'EVA est une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable). |
Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnoea de recherche médicale modifiée
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Le Conseil de recherche médicale modifiée (MMRC) évalue le degré de handicap fonctionnel dû à la dyspnée.
L'échelle d'essoufflement MMRC varie de la grade 0 à 4. Des scores plus élevés signifient une pire dyspnée.
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Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Fatigue
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI-17) Le MFI est un instrument valide et fiable pour évaluer la gravité de la fatigue.
Il se compose de 17 éléments classés de 1 à 5, la valeur maximale est de 85 points et le minimum 17 points.
Des scores plus élevés signifient une pire fatigue.
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Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Fonction cardiopulmonaire: niveau de capacité d'exercice
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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La capacité d'exercice sera mesurée à l'aide d'un test d'exercice cardiopulmonaire (CEPT) qui définit précisément la capacité d'exercice maximale par mesure de l'absorption de pointe de l'oxygène. Les paramètres suivants seront acquis par analyse à bout de souffle à l'aide d'un analyseur de gaz automatisé: taux de ventilation minute; consommation d'oxygène (VO2); Production de dioxyde de carbone (VCO2); et les autres variables de l'évaluation de la capacité aérobie et d'identifier les facteurs limitants potentiels. Un électrocardiogramme et une pression artérielle seront enregistrés au repos, tout au long de l'exercice et pendant la récupération. |
Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Force et endurance des membres inférieurs
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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1 minute assis pour se tenir debout
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Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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LEMBER UPPER STRENGHT
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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La résistance musculaire du membre supérieur (force de la poignée) sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Trois mesures seront effectuées pour chaque main, alternant les côtés, avec le coude à une flexion de 90 °.
La meilleure valeur sera enregistrée en kilogrammes.
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Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Force musculaire respiratoire
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Preasure inspiratoire maximale et preasure expiratoire maximale
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Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Endurance musculaire inspiratoire
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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L'endurance musculaire inspiratoire sera évaluée par un test de charge incrémentiel qui a obligé les sujets à respirer contre les charges de seuil inspiratoires qui ont augmenté chaque minute de 10% du PI de base, max jusqu'à un test d'endurance musculaire de défaillance de la tâche volontaire.
L'endurance musculaire inspiratoire a été définie comme le PI, max a subi un minimum de 1 min.
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Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Niveaux d'anxiété et de dépression
Délai: Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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L'échelle de l'hôpital d'anxiété et de dépression (HADS) est un questionnaire d'auto-évaluation pour détecter les états d'anxiété et de dépression.
Le questionnaire HADS a sept éléments chacun pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété.
La notation pour chaque élément varie de zéro à trois, avec trois indiquant une anxiété ou un niveau de dépression le plus élevé.
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Pré-intervention, à la fin de l'entraînement musculaire respiratoire (8 semaines) et après l'intervention (16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI23/00816
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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