Effecten van thuisgebaseerde ademhalingsspiertraining Progamme bij personen met ischemische hartziekte
20 maart 2026 bijgewerkt door: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Effecten van thuisgebaseerde ademhalingsspiertraining door telerehabilitatie op de kwaliteit van leven, cardiopulmonale functie, fysieke status en psychologische status bij personen met ischemische hartziekte
Het hoofddoel van de huidige studie is om te verifiëren of het ademhalingsspiertrainingsprogramma (IMT+EMT; zowel opspriratoire als expiratoire spieren), toegepast door telerehabilitatie, een effectieve interventie (versus placebo en placebo en versus inspirerende spieropleiding in geïsoleerde (IMT)) is opgenomen in de verbetering van de kwaliteit van het leven, cardiopulmonale functie en fysieke en psychologische toestand in ischemische hartziekte.
Bovendien is het doel om te bepalen of ademhalingsspiertraining (IMT of IMT+EMT) effectief is bij het verbeteren van de resultaten verkregen door een conventioneel cardiale revalidatieprogramma over de bovengenoemde variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ischemische hartziekte
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Cardiovasculaire klinische stabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorwaarde die contra -indicatietraining
- Onvermogen om de lippen te sluiten om het mondstuk van het trainingsapparaat vast te houden (bijvoorbeeld gezichtsverlamming)
- Eerdere deelname aan een revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
- Zwangerschap
- Onvermogen om zich te houden aan op afstand monitoring
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire spieropleidingsgroep + training training
Deelnemers aan deze groep zullen een thuisgebaseerd inspiratoire spiertrainingsprogramma (8 weken) uitvoeren door Telerehabilitation en na een centrumgebaseerd conventioneel cardiovasculair oefenprogramma (8 weken)
|
Deelnemers zullen thuis inspirerend spiertrainingsprogramma volgen met behulp van een inspiratoire spiertrainingdrempelapparaat.
Deze training zal tweemaal daags, vijf dagen per week, gedurende acht weken worden gegeven, waarbij het supervisie van fysiotherapeut drie keer per week per week wordt verstrekt door telerehabilitatie.
Na het ademhalingsspiertrainingsprogramma zullen de deelnemers overstappen naar een centrumgebaseerd cardiovasculair oefenprogramma dat twee weken lang twee weken lang wordt uitgevoerd.
|
|
Sham-vergelijker: Inspiratoire spiertraining Sham Group + training training
Deelnemers aan deze groep zullen een thuisgebaseerde Sham Inspiratory Muscle Training Program (8 weken) uitvoeren per telerehabilitatie en na een centrumgebaseerd conventioneel cardiovasculair oefenprogramma (8 weken)
|
Na het ademhalingsspiertrainingsprogramma zullen de deelnemers overstappen naar een centrumgebaseerd cardiovasculair oefenprogramma dat twee weken lang twee weken lang wordt uitgevoerd.
Deelnemers zullen thuis schaadspiertrainingsprogramma volgen met behulp van een Sham Inspirational Spiertrainingdrempelapparaat.
Deze training zal tweemaal daags, vijf dagen per week, gedurende acht weken worden gegeven, waarbij het supervisie van fysiotherapeut drie keer per week per week wordt verstrekt door telerehabilitatie.
|
|
Experimenteel: Inspiratoire en expiratoire spieropleidingsgroep + training training
Deelnemers aan deze groep zullen een thuisgebaseerd inspiratoire en expiratoir spieropleidingsprogramma (8 weken) uitvoeren door Telerehabilitation en na een centrumgebaseerd conventioneel cardiovasculair oefenprogramma (8 weken)
|
Na het ademhalingsspiertrainingsprogramma zullen de deelnemers overstappen naar een centrumgebaseerd cardiovasculair oefenprogramma dat twee weken lang twee weken lang wordt uitgevoerd.
Deelnemers zullen thuis inspirerend+expiratoire spiertrainingsprogramma thuisgaan met behulp van een inspiratoire+expiratoire spiertraining drempelapparaat.
Deze training zal tweemaal daags, vijf dagen per week, gedurende acht weken worden gegeven, waarbij het supervisie van fysiotherapeut drie keer per week per week wordt verstrekt door telerehabilitatie.
|
|
Sham-vergelijker: Inspiratoire en expiratoire spieropleiding Sham Group + training training
Deelnemers aan deze groep zullen een thuisgebaseerde schade-inspirerend en expiratoir spiertrainingsprogramma (8 weken) uitvoeren door telerehabilitatie en na een centrumgebaseerd conventioneel cardiovasculair oefenprogramma (8 weken)
|
Na het ademhalingsspiertrainingsprogramma zullen de deelnemers overstappen naar een centrumgebaseerd cardiovasculair oefenprogramma dat twee weken lang twee weken lang wordt uitgevoerd.
Deelnemers zullen thuisschaminspiratief+expiratoire spiertrainingsprogramma thuis deelnemen met behulp van een schamspiratie+expiratoire spiertraining drempelapparaat.
Deze training zal tweemaal daags, vijf dagen per week, gedurende acht weken worden gegeven, waarbij het supervisie van fysiotherapeut drie keer per week per week wordt verstrekt door telerehabilitatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
Euroqol-five-dimensionale vragenlijst Een numerieke waarde vertegenwoordigde gezondheidstoestand als EQ-5D 'indexwaarden' of 'indexscores' die weerspiegelen hoe goed of slecht een gezondheidstoestand is. De VAS is een schaal van 0 (slechtste denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand). |
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
De Modified Medical Research Council (MMRC) beoordeelt de mate van functionele handicap als gevolg van dyspnoea.
De MMRC -schaal van ademloosheid varieert van graad 0 tot 4. Hogere scores betekenen een slechtere dyspnoea.
|
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI-17) De MFI is een geldig en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de ernst van vermoeidheid.
Het bestaat in 17 items gerangschikt van 1 tot 5, de maximale waarde is 85 punten en de minimaal 17 punten.
Hogere scores betekenen een slechtere vermoeidheid.
|
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
|
Cardiopulmonale functie: niveau van trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
De trainingscapaciteit zal worden gemeten met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) die precies de maximale inspanningscapaciteit definieert door het meten van piekzuurstofopname. De volgende parameters worden verkregen door een ademhalingsanalyse met behulp van een geautomatiseerde gasanalysator: minieme ventilatiesnelheid; zuurstofverbruik (VO2); Koolstofdioxideproductie (VCO2); en de andere variabelen om aerobe capaciteit te beoordelen en potentiële beperkende factoren te identificeren. Een elektrocardiogram en bloeddruk worden opgenomen in rust, tijdens het sporten en tijdens herstel. |
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
|
Kracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
1 minuut zitten om op te staan
|
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
|
Bovenste ledemaat
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
De spierkracht van de bovenste ledematen (handgripkracht) zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Drie metingen worden uitgevoerd voor elke hand, afwisselende zijden, met de elleboog bij 90 ° flexie.
De beste waarde wordt opgenomen in kilogrames.
|
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
Maximale inspiratoire preassure en maximale expiratoire preassure
|
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
|
Inspiratoire spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
Inspiratoire spieruithoudingsvermogen zal worden beheerd door een incrementele laadtest die de proefpersonen moesten ademen tegen inspiratoire drempelbelastingen die elke minuut werden verhoogd met 10% van de basislijn PI, max tot vrijwillige taakfout spieruithoudingstest.
Inspiratoire spieruithoudingsvermogen werd gedefinieerd als de PI, Max werd gedurende minimaal 1 minuut opgelopen.
|
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
|
Angst- en depressieniveaus
Tijdsspanne: Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) is een zelfevaluatievragenlijst voor het detecteren van staten van angst en depressie.
De HADS -vragenlijst heeft elk zeven items voor depressie- en angstsubschalen.
Scoren voor elk item varieert van nul tot drie, met drie die de hoogste angst- of depressieniveau aangeven.
|
Pre -interventie, aan het einde van de ademhalingsspieropleiding (8 weken) en post -interventie (16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI23/00816
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .