Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky progammu tréninku respiračních svalových respiračních svalů u jedinců s ischemickými srdečními chorobami

20. března 2026 aktualizováno: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid

Účinky domácího respiračního svalového tréninku telerehabilitací na kvalitu života, kardiopulmonální funkce, fyzický stav a psychologický stav u jedinců s ischemickými srdečními chorobami

Hlavním cílem této studie je ověřit, zda program respiračních svalů (IMT+EMT; zahrnoval jak inspriratory, tak i exspirační svaly), aplikovaný telerehabilitací, je efektivní intervence (versus placebo a inspirační svalový trénink izolovaně (IMT)) při zlepšování kvality života, kardiopulmonální funkce a fyzikální a psychickým stavem. Cílem je navíc zjistit, zda trénink respiračních svalů (IMT nebo IMT+EMT) je účinný při zvyšování výsledků získaných konvenčním srdečním rehabilitačním programem na výše uvedené proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
        • Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost ischemických srdečních chorob
  • Věk 18 let nebo starší
  • Kardiovaskulární klinická stabilita

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli podmínka, která kontraindikuje cvičení
  • Neschopnost zavřít rty, aby drželi náustek tréninkového zařízení (např. Paralysis obličeje)
  • Předchozí účast v rehabilitačním programu za poslední 3 měsíce
  • Těhotenství
  • Neschopnost dodržovat vzdálené monitorování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inspirační skupina pro trénink svalových tréninků + cvičení
Účastníci této skupiny provedou domácí inspirační tréninkový program (8 týdnů) telerehabilitací a po konvenčním kardiovaskulárním cvičebním programu založeným na středu (8 týdnů)
Jiný: Inspirativní trénink svalů
Účastníci se doma zapojí do inspirativního programu tréninku svalů pomocí inspirativního prahového zařízení pro trénink svalů. Toto školení bude prováděno dvakrát denně, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů, s dohledem fyzioterapeuta poskytovaným telerehabilitací třikrát týdně.
Jiný: Konvenční program rehabilitace srdeční
Po programu tréninku respiračních svalových tréninku se účastníci přecházejí na kardiovaskulární cvičení založený na středu prováděném dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Falešný srovnávač: Inspirační svalové trénink Sham Group + Cvičení tréninku
Účastníci této skupiny provedou domácí inspirativní inspirační svalový výcvikový program (8 týdnů) telerehabilitací a po konvenčním kardiovaskulárním cvičebním programu založeným na centru (8 týdnů)
Jiný: Konvenční program rehabilitace srdeční
Po programu tréninku respiračních svalových tréninku se účastníci přecházejí na kardiovaskulární cvičení založený na středu prováděném dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Simulovací inspirační trénink svalů
Účastníci se zapojí do programu Sham Inspiratory Muscle Training Program pomocí simulovaného inspirativního prahového tréninkového prahového zařízení. Toto školení bude prováděno dvakrát denně, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů, s dohledem fyzioterapeuta poskytovaným telerehabilitací třikrát týdně.
Experimentální: Inspirační a výcvikový trénink svalů + cvičení
Účastníci této skupiny provedou domácí inspirační a výcvikový program výcviku (8 týdnů) v telerehabilitaci a po středovém konvenčním kardiovaskulárním cvičebním programu (8 týdnů)
Jiný: Konvenční program rehabilitace srdeční
Po programu tréninku respiračních svalových tréninku se účastníci přecházejí na kardiovaskulární cvičení založený na středu prováděném dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Kombinovaný inspirační a výcvikový trénink svalů
Účastníci se zapojí do inspiračního+výcvikového programu pro výcvik exspiračních svalů doma pomocí inspirativního+výcvikového prahového zařízení pro výcvik exspiračního svalu. Toto školení bude prováděno dvakrát denně, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů, s dohledem fyzioterapeuta poskytovaným telerehabilitací třikrát týdně.
Falešný srovnávač: Inspirační a expirační svalové trénink Sham Group + Cvičení tréninku
Účastníci této skupiny provedou telerehabilitaci a po konvenčním kardiovaskulárním cvičebním programu (8 týdnů) program Sham Inspiratory a Exspiratory Muscle Training Program (8 týdnů) a po středním konvenčním kardiovaskulárním cvičebním programu (8 týdnů) (8 týdnů) (8 týdnů) (8 týdnů) (8 týdnů)
Jiný: Konvenční program rehabilitace srdeční
Po programu tréninku respiračních svalových tréninku se účastníci přecházejí na kardiovaskulární cvičení založený na středu prováděném dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Sham Kombinovaný inspirační a výcvik sval
Účastníci se zapojí do programu Sham Inspiratoration+Exspiratory Muscle Training Training Training Training s pomocí podvodního inspiračního+výcvikového prahového zařízení pro výcvik. Toto školení bude prováděno dvakrát denně, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů, s dohledem fyzioterapeuta poskytovaným telerehabilitací třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)

Euroqol-pět dimenzionální dotazník Numerická hodnota představovala zdravotní stav jako „hodnoty indexu“ EQ-5D nebo „skóre indexu“, což odráží, jak dobrý nebo špatný je zdravotní stav.

VAS je měřítko od 0 (nejhoršího představitelného zdravotního stavu) do 100 (nejlépe představitelný zdravotní stav).
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná měřítko rady pro lékařský výzkum
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Rada pro modifikované lékařské výzkum (MMRC) hodnotí stupeň funkčního postižení v důsledku dušnosti. Měřítko MMRC Breatlesness se pohybuje v rozmezí od 0 do 4. stupně. Vyšší skóre znamená horší dyspnoea.
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Únava
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Multidimenzionální únavová inventář (MFI-17) MFI je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení závažnosti únavy. Skládá se ze 17 položek seřazených od 1 do 5, hodnota Maximun je 85 bodů a minimálně 17 bodů. Vyšší skóre znamená horší únavu.
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Kardiopulmonální funkce: Úroveň kapacity cvičení
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)

Cvičební kapacita bude měřena pomocí kardiopulmonálního cvičení (CPET), které přesně definuje maximální cvičební kapacitu měřením maximální absorpce kyslíku. Následující parametry budou získány analýzou dechového dechu za použití automatizovaného analyzátoru plynu: míra minutové větrání; spotřeba kyslíku (VO2); Produkce oxidu uhličitého (VCO2); a další proměnné pro posouzení aerobní kapacity a k identifikaci potenciálních omezujících faktorů.

Elektrokardiogram a krevní tlak budou zaznamenány v klidu, během cvičení a během zotavení.
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Síla a vytrvalost dolních končetin
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
1 minuta sedět na stát
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Horní končetina
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Síla svalu horní končetiny (síla rukojeti) bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Pro každou ruku budou provedena tři měření, střídavé strany, s loktem při 90 ° flexi. Nejlepší hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Respirační svalová síla
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Maximální inspirační předběžná a maximální předdejná předvezlba
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Inspirační svalová vytrvalost
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Inspirační svalová vytrvalost bude zasílána přírůstkovým testem zatížení, který vyžadoval, aby subjekty dýchaly proti inspiračním prahovým zatížením, které byly každou minutu zvýšeny o 10% základního PI, maxima až do dobrovolného selhání vytrvalostní test svalů. Inspirační svalová vytrvalost byla definována jako PI, max, který byl udržován po dobu minimálně 1 minuty.
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Úzkost a úroveň deprese
Časové okno: Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) je dotazník pro sebehodnocení pro detekci stavů úzkosti a deprese. Dotazník HADS má každý sedm položek pro depresi a úzkostné dílčí stupnice. Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří, přičemž tři označují nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Předběžná intervence, na konci tréninku respiračních svalů (8 týdnů) a po intervenci (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario 12 de Octubre
European Regional Development Fund
Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Clínico San Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI23/00816

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit