Efectos del entrenamiento muscular respiratorio en el hogar Progamme en individuos con enfermedad cardíaca isquémica
20 de marzo de 2026 actualizado por: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Efectos del entrenamiento muscular respiratorio en el hogar por telerehabilitación sobre la calidad de vida, la función cardiopulmonar, el estado físico y el estado psicológico en individuos con enfermedades cardíacas isquémicas
El objetivo principal del presente estudio es verificar si el programa de entrenamiento muscular respiratorio (IMT+EMT; incluidos los músculos inspiratorios y espiratorios), aplicado por Telerehabilitation, es una intervención efectiva (versus placebo y un estado placebo y versus la capacitación muscular inspiratoria (IMT)) en la mejora de la calidad de vida, la función cardiopulmonaria y el estado físico y psicológico en las personas con las personas con enfermedades cardíacas está a la aislamiento.
Además, el objetivo es determinar si el entrenamiento muscular respiratorio (IMT o IMT+EMT) es efectivo para mejorar los resultados obtenidos por un programa de rehabilitación cardíaca convencional sobre las variables antes mencionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de cardiopatía isquémica
- Edad 18 años o más
- Estabilidad clínica cardiovascular
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición que contradice el entrenamiento del ejercicio
- Incapacidad para cerrar los labios para sostener el portavoz del dispositivo de entrenamiento (por ejemplo, parálisis facial)
- Participación previa en un programa de rehabilitación en los últimos 3 meses
- Embarazo
- Incapacidad para adherirse al monitoreo remoto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento muscular inspiratorio + entrenamiento ejercicio
Los participantes en este grupo realizarán un programa de entrenamiento muscular inspiratorio en el hogar (8 semanas) por Telerehabilitation y después de un programa de ejercicio cardiovascular convencional basado en el centro (8 semanas)
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Los participantes participarán en un programa de entrenamiento muscular inspiratorio en casa utilizando un dispositivo de umbral de entrenamiento muscular inspiratorio.
Esta capacitación se llevará a cabo dos veces al día, cinco días a la semana, durante ocho semanas, con supervisión de fisioterapeuta proporcionada tres veces por semana por Telerehabilitation.
Después del programa de entrenamiento muscular respiratorio, los participantes harán la transición a un programa de ejercicio cardiovascular basado en el centro realizado dos veces por semana durante ocho semanas.
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Comparador falso: Grupo simulado de entrenamiento muscular inspiratorio + entrenamiento ejercicio
Los participantes en este grupo realizarán un programa de capacitación muscular inspiratoria simulada en el hogar (8 semanas) por Telerehabilitation y después de un programa de ejercicio cardiovascular convencional basado en el centro (8 semanas)
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Después del programa de entrenamiento muscular respiratorio, los participantes harán la transición a un programa de ejercicio cardiovascular basado en el centro realizado dos veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento muscular inspiratorio simulado en casa utilizando un dispositivo umbral de entrenamiento muscular inspiratorio simulado.
Esta capacitación se llevará a cabo dos veces al día, cinco días a la semana, durante ocho semanas, con supervisión de fisioterapeuta proporcionada tres veces por semana por Telerehabilitation.
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Experimental: Grupo de entrenamiento muscular inspiratorio y espiratorio + entrenamiento ejercicio
Los participantes en este grupo realizarán un programa de capacitación muscular inspiratorio y espiratoria en el hogar (8 semanas) por Telerehabilitation y después de un programa de ejercicio cardiovascular convencional basado en el centro (8 semanas)
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Después del programa de entrenamiento muscular respiratorio, los participantes harán la transición a un programa de ejercicio cardiovascular basado en el centro realizado dos veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento muscular inspiratorio+espiratorio en el hogar utilizando un dispositivo de umbral de entrenamiento muscular inspiratorio+espiratorio.
Esta capacitación se llevará a cabo dos veces al día, cinco días a la semana, durante ocho semanas, con supervisión de fisioterapeuta proporcionada tres veces por semana por Telerehabilitation.
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Comparador falso: Grupo simulado de entrenamiento muscular inspiratorio y espiratorio + entrenamiento ejercicio
Los participantes en este grupo realizarán un programa de capacitación muscular y inspiratoria simulada basada en el hogar (8 semanas) por Telerehabilitation y después de un programa de ejercicio cardiovascular convencional basado en el centro (8 semanas)
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Después del programa de entrenamiento muscular respiratorio, los participantes harán la transición a un programa de ejercicio cardiovascular basado en el centro realizado dos veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento de músculos espiratorios+inspiradores simulados en casa utilizando un dispositivo de umbral de entrenamiento muscular de inspiración simulada+inspiración espiratoria.
Esta capacitación se llevará a cabo dos veces al día, cinco días a la semana, durante ocho semanas, con supervisión de fisioterapeuta proporcionada tres veces por semana por Telerehabilitation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Cuestionario euroqol-cinco-dimensional Un valor numérico representaba el estado de salud como 'valores de índice' o 'puntajes de índice' EQ-5D que reflejan cuán bueno o malo es un estado de salud. El VAS es una escala de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable). |
Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica modificada
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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El Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC) evalúa el grado de discapacidad funcional debido a la disnea.
La escala de sin aliento MMRC varía de un grado 0 a 4. Los puntajes más altos significan una peor disnea.
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Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Fatiga
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Inventario de fatiga multidimensional (MFI-17) El IMF es un instrumento válido y confiable para evaluar la gravedad de la fatiga.
Consiste en 17 ítems clasificados de 1 a 5, el valor de Maximun es de 85 puntos y el mínimo de 17 puntos.
Los puntajes más altos significan una peor fatiga.
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Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Función cardiopulmonar: nivel de capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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La capacidad de ejercicio se medirá utilizando una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) que define con precisión la capacidad de ejercicio máxima mediante la medición de la absorción máxima de oxígeno. Los siguientes parámetros se adquirirán mediante análisis de respiración por respiración utilizando un analizador de gas automatizado: tasa de ventilación minuciosa; consumo de oxígeno (VO2); Producción de dióxido de carbono (VCO2); y las otras variables de evaluar la capacidad aeróbica e identificar posibles factores limitantes. Se registrará un electrocardiograma y presiones sanguíneas en reposo, durante todo el ejercicio y durante la recuperación. |
Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Fuerza y resistencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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1 minuto sentarse para ponerse de pie
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Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Fuerza de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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La fuerza muscular de la extremidad superior (fuerza de empuñadura) se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
Se realizarán tres medidas para cada mano, alternando lados, con el codo a 90 ° de flexión.
El mejor valor se registrará en kilogramas.
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Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Preassura inspiratoria máxima y preassura espiratoria máxima
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Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Resistencia muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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La resistencia muscular inspiratoria será avanzada mediante una prueba de carga incremental que requería que los sujetos respiren contra las cargas de umbral inspiratorios que se incrementaron cada minuto en el 10% de la línea de base, máxima hasta la prueba de resistencia muscular de falla de tarea voluntaria.
La resistencia muscular inspiratoria se definió como el PI, Max sostuvo durante un mínimo de 1 min.
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Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Niveles de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) es un cuestionario de autoevaluación para detectar estados de ansiedad y depresión.
El cuestionario del HADS tiene siete elementos cada uno para la depresión y las subescalas de ansiedad.
La puntuación para cada artículo varía de cero a tres, con tres que denotan el más alto nivel de ansiedad o depresión.
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Pre -intervención, al final del entrenamiento muscular respiratorio (8 semanas) y después de la intervención (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI23/00816
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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