Влияние домашних респираторных мышц Прогамма у людей с ишемической болезнью сердца
20 марта 2026 г. обновлено: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Влияние домашнего тренировки дыхательных мышц путем телереабилитации на качество жизни, сердечно-легочная функция, физическое состояние и психологический статус у людей с ишемической болезнью сердца
Основной целью настоящего исследования является проверка того, включала ли программа тренировок в дыхательных мышцах (IMT+EMT; как внедорожные, так и выдыхающие мышцы), применяемая тетроибилитацией, является эффективным вмешательством (по сравнению с плацебо и по сравнению с тренировками в мышцах в изоляции (IMT) в улучшении качества жизни, кардио -функции и физического и психологического состояния в области людей с использованием ихэкторических болезней.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы определить, эффективна ли тренировка дыхательных мышц (IMT или IMT+EMT) для повышения результатов, полученных в рамках обычной программы реабилитации сердца по вышеупомянутым переменным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие ишемической болезни сердца
- Возраст 18 лет и старше
- Сердечно -сосудистая клиническая стабильность
Критерии исключения:
- Любое условие, которое противопоказано тренировке
- Неспособность закрыть губы удерживать мундштук тренировочного устройства (например, паралич лица)
- Предыдущее участие в программе реабилитации в течение последних 3 месяцев
- Беременность
- Неспособность придерживаться удаленного мониторинга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вдохни по уходу за мышечной группой + тренировочная тренировка
Участники этой группы проведут домашнюю программу обучения вдохновляющим мышцам (8 недель) по телереабилитации и после центральной программы упражнений по сердечно-сосудистым заболеваниям (8 недель) (8 недель)
|
Участники будут участвовать в программе обучения вдоха мышц дома, используя пороговое устройство для обучения вдохновляющим мышцам.
Это обучение будет проводиться два раза в день в день, пять дней в неделю, в течение восьми недель, при этом физиотерапевт контролирует три раза в неделю телереабилитацией.
В соответствии с программой обучения дыхательных мышц участники будут перейти к центре сердечно-сосудистых упражнений, проведенной два раза в неделю в течение восьми недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Вдохнилом тренировка мышечной массы.
Участники этой группы проведут домашнюю программу обучения в области индикатора в области подстилки (8 недель) по телереабилитации и после центральной программы сердечно-сосудистых упражнений (8 недель) (8 недель)
|
В соответствии с программой обучения дыхательных мышц участники будут перейти к центре сердечно-сосудистых упражнений, проведенной два раза в неделю в течение восьми недель.
Участники будут участвовать в программе тренировок в области индивидуальных мышц дома, используя фиктивное пороговое устройство тренировки мышц.
Это обучение будет проводиться два раза в день в день, пять дней в неделю, в течение восьми недель, при этом физиотерапевт контролирует три раза в неделю телереабилитацией.
|
|
Экспериментальный: Вдохновляющая и выдоха тренировочная группа + тренировочная группа + тренировочные тренировки
Участники этой группы проведут домашнюю программу обучения вдохновляющим и выдохам (8 недель) по телереабилитации и после центральной программы сердечно-сосудистых упражнений (8 недель) (8 недель)
|
В соответствии с программой обучения дыхательных мышц участники будут перейти к центре сердечно-сосудистых упражнений, проведенной два раза в неделю в течение восьми недель.
Участники будут участвовать в программе обучения Inspirator+Expirator Muscle в домашних условиях, используя пороговое устройство для обучения мышцам Inspirator+.
Это обучение будет проводиться два раза в день в день, пять дней в неделю, в течение восьми недель, при этом физиотерапевт контролирует три раза в неделю телереабилитацией.
|
|
Фальшивый компаратор: Вдохни и выдоха
Участники этой группы проведут домашнюю программу подготовки к фиктивным вдохновляющим и высказывающим мышцам (8 недель) с помощью телереабилитации и после центральной программы сердечно-сосудистых упражнений (8 недель) (8 недель)
|
В соответствии с программой обучения дыхательных мышц участники будут перейти к центре сердечно-сосудистых упражнений, проведенной два раза в неделю в течение восьми недель.
Участники будут участвовать в программе тренировок в области индивидуального вдохновления+выдоха дома, используя фиктивное устройство для тренажера для выдоха.
Это обучение будет проводиться два раза в день в день, пять дней в неделю, в течение восьми недель, при этом физиотерапевт контролирует три раза в неделю телереабилитацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с здоровьем
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Euroqol-пять измерений анкеты. Числовое значение представляло состояние здоровья как значения индекса EQ-5D 'или «оценки индекса», отражающие, насколько хорошее или плохое состояние здоровья. VAS представляет собой шкалу от 0 (худшее воображаемое состояние здоровья) до 100 (лучшее мыслимое состояние здоровья). |
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки медицинских исследований
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Модифицированный совет по медицинским исследованиям (MMRC) оценивает степень функциональной инвалидности из -за одышки.
Шкала MMRC затаив дыхание варьируется от 0 до 4. Более высокие оценки означают худшую одышку.
|
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
|
Усталость
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Многомерный инвентарь усталости (MFI-17) MFI является действительным и надежным инструментом для оценки тяжести усталости.
Он состоит из 17 пунктов, занятых от 1 до 5, максимальное значение составляет 85 баллов и минимум 17 баллов.
Более высокие оценки означают худшую усталость.
|
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
|
Сердечно -легочная функция: уровень упражнений
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Упражнение будет измерена с использованием сердечно -легочного тестирования на упражнения (CPET), которое точно определяет максимальную физическую способность посредством измерения пикового поглощения кислорода. Следующие параметры будут получены путем анализа дыхания по дыханию с использованием автоматического анализатора газа: минутная скорость вентиляции; потребление кислорода (VO2); производство углекислого газа (VCO2); и другие переменные для оценки аэробной способности и определения потенциальных ограничивающих факторов. Электрокардиограмма и кровяное давление будут зарегистрированы в покое, на протяжении всего упражнений и во время выздоровления. |
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
|
Сила и выносливость нижних конечностей
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
1 минута сидеть, чтобы стоять
|
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
|
Верхняя конечность
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Сила мышц верхней конечности (сила ручной группы) будет оцениваться с использованием ручного динамометра.
Для каждой руки будут выполнены три измерения, чередующиеся стороны, с локтем при сгибании 90 °.
Лучшее значение будет записано в килограммах.
|
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
|
Сила дыхательной мышцы
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Максимальное предварительное предварительное разведение и максимальное предварительное разведение
|
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
|
Вдохновлять мышцы выносливости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Выносливость Вдохновления мышц будет оцениваться с помощью инкрементного теста нагрузки, который требовал, чтобы субъекты дышали против пороговых нагрузок вдоха, которые увеличивались каждую минуту на 10% базового PI, максимум до добровольного испытания на сбое мышц.
Вдохновляющая мышечная выносливость была определена как PI, Макс поддерживал минимум 1 мин.
|
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
|
Уровень беспокойства и депрессии
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице (HADS) является вопросницей самооценки для обнаружения состояний тревоги и депрессии.
Анкета HADS имеет по семь пунктов для депрессии и подшкал тревоги.
Оценка для каждого предмета колеблется от нуля до трех, с тремя обозначающимися на самом высоком уровне тревоги или депрессии.
|
Предварительное вмешательство, в конце респираторной тренировки мышц (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI23/00816
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .