Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebaseret åndedrætsmuskeltræning Progamme hos personer med iskæmisk hjertesygdom

20. marts 2026 opdateret af: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid

Effekter af hjemmebaseret åndedrætsmuskeltræning af telerehabilitation om livskvalitet, kardiopulmonal funktion, fysisk status og psykologisk status hos personer med iskæmisk hjertesygdom

Hovedmålet med den nuværende undersøgelse er at verificere, om åndedrætsprogrammet for respiratorisk muskeltræning (IMT+EMT; inkluderede både inspiratoriske og ekspiratoriske muskler), anvendt af telerehabilitering, er en effektiv intervention (versus placebo og versus inspirerende muskeltræning isoleret (IMT)) til forbedring af livskvaliteten i livet, kardiopulmonal funktion og fysisk og psykologisk tilstand i mennesker med ischemisk hjertesygdom (IMT). Derudover er målet at bestemme, om respiratorisk muskeltræning (IMT eller IMT+EMT) er effektivt til at forbedre de resultater, der er opnået ved et konventionelt hjertehabiliteringsprogram på de førnævnte variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af iskæmisk hjertesygdom
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kardiovaskulær klinisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betingelse, der kontraindikerer træningstræning
  • Manglende evne til at lukke læberne for at holde træningsenhedens mundstykke (f.eks. Ansigtslammelse)
  • Tidligere deltagelse i et rehabiliteringsprogram inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet
  • Manglende evne til at overholde fjernovervågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltræningsgruppe + træning
Deltagere i denne gruppe udfører et hjemmebaseret inspirerende muskeltræningsprogram (8 uger) ved telerehabilitering og efter et centerbaseret konventionelt kardiovaskulært træningsprogram (8 uger)
Andet: Inspirerende muskeltræning
Deltagerne vil deltage i inspirerende muskeltræningsprogram derhjemme ved hjælp af en inspirerende muskeltræningstærskelenhed. Denne træning gennemføres to gange dagligt, fem dage om ugen, i otte uger, med fysioterapeutovervågning leveret tre gange om ugen med telerehabilitation.
Andet: Konventionelt hjertehabiliteringsprogram
Efter åndedrætsprogrammet for respiratorisk muskel vil deltagerne skifte til et centerbaseret kardiovaskulært træningsprogram, der udføres to gange ugentligt i otte uger.
Sham-komparator: Inspirerende muskeltræning Sham Group + Træning
Deltagere i denne gruppe udfører et hjemmebaseret skaminspirerende muskeltræningsprogram (8 uger) ved telerehabilitation og efter et centerbaseret konventionelt kardiovaskulært træningsprogram (8 uger)
Andet: Konventionelt hjertehabiliteringsprogram
Efter åndedrætsprogrammet for respiratorisk muskel vil deltagerne skifte til et centerbaseret kardiovaskulært træningsprogram, der udføres to gange ugentligt i otte uger.
Andet: Skaminspirerende muskeltræning
Deltagerne vil deltage i skaminspirerende muskeltræningsprogram derhjemme ved hjælp af en skaminspirerende muskeltræningstærskelenhed. Denne træning gennemføres to gange dagligt, fem dage om ugen, i otte uger, med fysioterapeutovervågning leveret tre gange om ugen med telerehabilitation.
Eksperimentel: Inspirerende og ekspiratorisk muskeltræningsgruppe + træning
Deltagere i denne gruppe udfører et hjemmebaseret inspirerende og ekspiratorisk muskeltræningsprogram (8 uger) via telerehabilitation og efter et centerbaseret konventionelt kardiovaskulært træningsprogram (8 uger)
Andet: Konventionelt hjertehabiliteringsprogram
Efter åndedrætsprogrammet for respiratorisk muskel vil deltagerne skifte til et centerbaseret kardiovaskulært træningsprogram, der udføres to gange ugentligt i otte uger.
Andet: Kombineret inspirerende og ekspiratorisk muskeltræning
Deltagerne vil engagere sig i Inspiratory+Exciratory Muscle Training Program derhjemme ved hjælp af en Inspiratory+Exciratory Muscle Training tærskelenhed. Denne træning gennemføres to gange dagligt, fem dage om ugen, i otte uger, med fysioterapeutovervågning leveret tre gange om ugen med telerehabilitation.
Sham-komparator: Inspirerende og ekspiratorisk muskeltræning Sham Group + træningstræning
Deltagere i denne gruppe udfører et hjemmebaseret skaminspirerende og ekspiratorisk muskeltræningsprogram (8 uger) ved telerehabilitation og efter et centerbaseret konventionelt kardiovaskulært træningsprogram (8 uger)
Andet: Konventionelt hjertehabiliteringsprogram
Efter åndedrætsprogrammet for respiratorisk muskel vil deltagerne skifte til et centerbaseret kardiovaskulært træningsprogram, der udføres to gange ugentligt i otte uger.
Andet: Sham kombineret inspirerende og ekspiratorisk muskeltræning
Deltagerne vil deltage i Sham Inspiratory+Exciratory Muscle Training Program derhjemme ved hjælp af en skaminspirerende+ekspiratorisk muskeltræningstærskelenhed. Denne træning gennemføres to gange dagligt, fem dage om ugen, i otte uger, med fysioterapeutovervågning leveret tre gange om ugen med telerehabilitation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)

Euroqol-fem-dimensionelt spørgeskema En numerisk værdi repræsenterede sundhedstilstand som EQ-5D 'indeksværdier' ​​eller 'indeksresultater', der afspejler, hvor god eller dårlig en sundhedstilstand er.

VAS er en skala fra 0 (værste tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedste tænkelige sundhedsstat).
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret medicinsk forskningsråd dyspnoea skala
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Det ændrede medicinske forskningsråd (MMRC) vurderer graden af ​​funktionel handicap på grund af dyspnø. MMRC Breathlessness Scale spænder fra klasse 0 til 4. højere score betyder en værre dyspnoea.
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Træthed
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Multidimensionel træthedsinventar (MFI-17) MFI er et gyldigt og pålideligt instrument til vurdering af træthedens sværhedsgrad. Det består af 17 poster rangeret fra 1 til 5, den maksimale værdi er 85 point og mindst 17 point. Højere score betyder en værre træthed.
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Kardiopulmonal funktion: niveau af træningskapacitet
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)

Øvelseskapacitet måles ved hjælp af en kardiopulmonal træningstest (CPET), der præcist definerer maksimal træningskapacitet gennem måling af spids iltoptagelse. Følgende parametre erhverves ved åndedrætsværnsanalyse ved hjælp af en automatiseret gasanalysator: minutventilationshastighed; iltforbrug (VO2); Kuldioxidproduktion (VCO2); og de andre variabler til at vurdere aerob kapacitet og til at identificere potentielle begrænsende faktorer.

Et elektrokardiogram og blodtryk registreres i hvile, under træning og under bedring.
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Styrke og udholdenhed af underbenene
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
1 minut sidder for at stå
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Øvre lem strengen
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Øvre muskelstyrke (håndtag kraft) vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Tre målinger udføres for hver hånd, skiftende sider, med albuen ved 90 ° flexion. Den bedste værdi registreres i Kilograms.
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Maksimal inspirerende pressure og maksimal ekspiratorisk forudgående tid
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Inspirerende muskeludholdenhed
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Inspirerende muskeludholdenhed vil blive afsagt ved en inkrementel belastningstest, der krævede forsøgspersoner til at trække vejret mod inspirerende tærskelbelastninger, der blev forøget hvert minut med 10% af baseline -PI, maks. Indtil frivillig opgavefejlmuskel udholdenhedstest. Inspirerende muskeludholdenhed blev defineret som PI, Max blev opretholdt i mindst 1 minut.
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Angst- og depression niveauer
Tidsramme: Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS) er et spørgeskema til selvvurdering til at opdage tilstande for angst og depression. HADS -spørgeskemaet har syv poster hver til depression og angstunderskalaer. Scoring for hvert vare varierer fra nul til tre, med tre, der betegner højeste angst eller depressionniveau.
Pre -intervention, i slutningen af ​​respiratorisk muskeltræning (8 uger) og postintervention (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario 12 de Octubre
European Regional Development Fund
Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Clínico San Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI23/00816

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner