Wpływ domowych treningów mięśni oddechowych u osób z niedokrwienną chorobą serca
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Wpływ domowych treningu mięśni oddechowych przez tereerehabilitację na jakość życia, funkcję krążeniowo-oddechową, stan fizyczny i stan psychiczny u osób z niedokrwienną chorobą serca
Głównym celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy program treningowy mięśni oddechowych (IMT+EMT; obejmował zarówno mięśnie insprytralne, jak i wydechowe), stosowane przez tereerehbilitację, jest skuteczną interwencją (w porównaniu z treningiem mięśni ISCHEMIC i w porównaniu z w porównaniu z chorobą mięśniową w izolacji (IMT)).
Ponadto celem jest ustalenie, czy trening mięśni oddechowych (IMT lub IMT+EMT) jest skuteczny w zwiększaniu wyników uzyskanych przez konwencjonalny program rehabilitacji serca na wyżej wymienionych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność niedokrwiennej choroby serca
- Wiek 18 lat lub starszych
- Stabilność kliniczna sercowo -naczyniowa
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie warunki, które przeciwwskazują do treningu ćwiczeń
- Niezdolność do zamknięcia ust, aby utrzymać ustnik urządzenia treningowego (np. Paraliż twarzy)
- Wcześniejszy udział w programie rehabilitacyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciąża
- Niemożność przestrzegania zdalnego monitorowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa treningowa mięśni wdechowych + trening ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy wykonają domowy program treningu mięśni wdechowych (8 tygodni) przez Tereerehabilitation i po centrum konwencjonalnym programie ćwiczeń sercowo-naczyniowych (8 tygodni)
|
Uczestnicy będą angażować się w program treningowy mięśni wdechowych w domu przy użyciu urządzenia progowego treningu mięśni wdechowych.
Szkolenie będzie przeprowadzane dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu, przez osiem tygodni, z nadzorem fizjoterapeutycznym dostarczanym trzy razy w tygodniu przez tereerehabilitację.
Po programie treningu mięśni oddechowych uczestnicy przejdą do centralnego programu ćwiczeń sercowo-naczyniowych prowadzony dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Trening mięśni wdechowych Sham Group + trening ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy wykonają domowy program treningu mięśni wdechowych (8 tygodni) przez Tereerehabilitację i po centrum konwencjonalnym programie ćwiczeń sercowo-naczyniowych (8 tygodni)
|
Po programie treningu mięśni oddechowych uczestnicy przejdą do centralnego programu ćwiczeń sercowo-naczyniowych prowadzony dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Uczestnicy będą angażować się w program treningowy mięśni wdechowych w domu przy użyciu pozornego urządzenia progowego treningu mięśni wdechowych.
Szkolenie będzie przeprowadzane dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu, przez osiem tygodni, z nadzorem fizjoterapeutycznym dostarczanym trzy razy w tygodniu przez tereerehabilitację.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa mięśni wdechowych i wydechowych + trening ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy przeprowadzą domowy program treningu mięśni wdechowych i wydechowych (8 tygodni) przez tereerehabilitację i po centrum konwencjonalnym programie ćwiczeń sercowo-naczyniowych (8 tygodni)
|
Po programie treningu mięśni oddechowych uczestnicy przejdą do centralnego programu ćwiczeń sercowo-naczyniowych prowadzony dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Uczestnicy będą angażować się w program treningu mięśni wdechowych+wydechowych w domu przy użyciu urządzenia progowego treningu mięśni wdechowych+wydechowych.
Szkolenie będzie przeprowadzane dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu, przez osiem tygodni, z nadzorem fizjoterapeutycznym dostarczanym trzy razy w tygodniu przez tereerehabilitację.
|
|
Pozorny komparator: Trening mięśni wdechowych i wydechowych Sham Group + trening ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy przeprowadzą domowy program treningowy wdechowej i wydechowej (8 tygodni) przez tereerehabilitację i po centrum konwencjonalnym programie ćwiczeń sercowo-naczyniowych (8 tygodni)
|
Po programie treningu mięśni oddechowych uczestnicy przejdą do centralnego programu ćwiczeń sercowo-naczyniowych prowadzony dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Uczestnicy będą angażować się w program treningowy wąsków w oddechach+wydechowych w domu przy użyciu urządzenia progowego treningu mięśniowej wdechowej+wydechu.
Szkolenie będzie przeprowadzane dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu, przez osiem tygodni, z nadzorem fizjoterapeutycznym dostarczanym trzy razy w tygodniu przez tereerehabilitację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Kwestionariusz euroqol-pięć-wymiarowy Wartość numeryczna reprezentowała stan zdrowia jako „Wartości indeksu EQ-5D” lub „Wyniki indeksu” odzwierciedlające, jak dobry lub zły jest stan zdrowia. VAS jest skalą od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia). |
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Dyspnoa Council
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych (MMRC) ocenia stopień niepełnosprawności funkcjonalnej z powodu duszności.
Skala MMRC waha się od klasy 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorsze duszność.
|
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Wielowymiarowy zapas zmęczeniowy (MFI-17) MFI jest ważnym i niezawodnym instrumentem do oceny nasilenia zmęczenia.
Składa się z 17 pozycji w pozycji od 1 do 5, wartość maksymalna wynosi 85 punktów, a minimum 17 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze zmęczenie.
|
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
|
Funkcja krążeniowo -oddechowa: poziom pojemności ćwiczeń
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Pojemność ćwiczeń będzie mierzona za pomocą testowania wysiłkowego krążeniowo -oddechowego (CPET), który precyzyjnie określa maksymalną zdolność ćwiczeń poprzez pomiar szczytowego wychwytu tlenu. Poniższe parametry zostaną nabyte w wyniku analizy oddechu po oddechu przy użyciu automatycznego analizatora gazu: niewielka szybkość wentylacji; Zużycie tlenu (VO2); Produkcja dwutlenku węgla (VCO2); oraz inne zmienne w celu oceny zdolności aerobowej i identyfikacji potencjalnych czynników ograniczających. Elektrokardiogram i ciśnienie krwi zostaną rejestrowane w spoczynku, podczas ćwiczeń i podczas powrotu do zdrowia. |
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
|
Siła i wytrzymałość kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
1 minuta siedzieć, aby stać
|
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
|
Uderzenie górnej kończyny
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Siła mięśni kończyny górnej (siła rąk) zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego.
Dla każdej ręki zostaną wykonane trzy pomiary, na przemian, z łokciem przy zgięciu 90 °.
Najlepsza wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach.
|
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Maksymalne prealsurę wdechową i maksymalne wstępne wstępne
|
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
|
Wytrzymałość mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Wytrzymałość mięśni wdechowych będzie oceniana przez przyrostowy test obciążenia, który wymagał od osób oddychania przeciwko obciążeniom progowym wdechowym, które były zwiększane co minutę o 10% wyjściowego PI, maksymalnie do czasu dobrowolnego testu wytrzymałości mięśni.
Wytrzymałość mięśni wdechowych zdefiniowano jako PI, Max utrzymywał się przez co najmniej 1 min.
|
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
|
Poziom lęku i depresji
Ramy czasowe: Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) to kwestionariusz samooceny do wykrywania stanów lęku i depresji.
Kwestionariusz HADS ma siedem elementów podskal depresji i lęku.
Punktacja dla każdego elementu waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji.
|
Wstępnie interwencja, pod koniec treningu mięśni oddechowych (8 tygodni) i po interwencji (16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI23/00816
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .