Kotipohjaisen hengityslihasharjoitteluprogamme-vaikutukset iskeemisissä sydänsairauksissa
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Kotipohjaisen hengityslihasten koulutuksen vaikutukset teleehaatiolla elämänlaatuun, sydän- ja keuhkojen toiminta, fyysinen tila ja psykologinen tila iskeemisen sydänsairauden henkilöillä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa, onko hengityslihasten harjoitteluohjelma (IMT+EMT; sisältyykö sekä inspiroiva että hengityslihakset), jota käytetään teleehabilitaation avulla, on tehokas interventio (verrattuna lumelääkkeeseen ja verrattuna inspiroivaan lihasharjoitteluun (IMT)) parantaakseen elämän laatua, sydänsairauksia.
Lisäksi tavoitteena on selvittää, onko hengityslihasharjoittelu (IMT tai IMT+EMT) tehokas parantamaan tuloksia, jotka saadaan tavanomaisella sydämen kuntoutusohjelmalla edellä mainituissa muuttujissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen sydänsairauden läsnäolo
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Sydän- ja verisuonikliininen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tilat, jotka vastasivat liikuntakoulutusta
- Kyvyttömyys sulkea huulet pitämään harjoituslaitteen suukappaletta (esim. Kasvohalvaus)
- Aikaisempi osallistuminen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Kyvyttömyys noudattaa etävalvontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inspiroiva lihasharjoitteluryhmä + liikuntaharjoittelu
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat kotipohjaisen inspiroivan lihaskoulutusohjelman (8 viikkoa) telerehabiloinnilla ja keskustapohjaisen tavanomaisen sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelman jälkeen (8 viikkoa)
|
Osallistujat osallistuvat kotona inspiroivaan lihasharjoitteluohjelmaan käyttämällä inspiroivaa lihasharjoittelukynnyslaitetta.
Tämä koulutus suoritetaan kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan, fysioterapeutin valvontaan, joka tarjoaa kolme kertaa viikossa Telerehabilitation.
Hengityslihasten koulutusohjelman jälkeen osallistujat siirtyvät keskustaan perustuvaan sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelmaan, joka suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Inspiroiva lihasharjoittelu Sham Group + liikuntaharjoittelu
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat kotipohjaisen huijauksen lihasharjoitteluohjelman (8 viikkoa) telerehabilitation ja keskuksen tavanomaisen sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelman jälkeen (8 viikkoa)
|
Hengityslihasten koulutusohjelman jälkeen osallistujat siirtyvät keskustaan perustuvaan sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelmaan, joka suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat osallistuvat huijaavaan lihasharjoitteluohjelmaan kotona käyttämällä huijaavaa lihasharjoittelukynnyslaitetta.
Tämä koulutus suoritetaan kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan, fysioterapeutin valvontaan, joka tarjoaa kolme kertaa viikossa Telerehabilitation.
|
|
Kokeellinen: Inspiroiva ja hengityslihasharjoitteluryhmä + liikuntaharjoittelu
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat kotipohjaisen inspiroivan ja hengityselimen lihasharjoitteluohjelman (8 viikkoa) telerehabiloinnilla ja keskuksen perinteisen sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelman jälkeen (8 viikkoa)
|
Hengityslihasten koulutusohjelman jälkeen osallistujat siirtyvät keskustaan perustuvaan sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelmaan, joka suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat osallistuvat kotona inspiroivaan+hengitystilan koulutusohjelmaan käyttämällä inspiroivia+hengityslihaksen koulutuskynnyslaitetta.
Tämä koulutus suoritetaan kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan, fysioterapeutin valvontaan, joka tarjoaa kolme kertaa viikossa Telerehabilitation.
|
|
Huijausvertailija: Inspiroiva ja hengityslihasharjoittelu Sham Group + liikuntaharjoittelu
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat kotipohjaisen inspiroivan ja uloshengityslihasharjoitteluohjelman (8 viikkoa) telerehabiloinnilla ja keskuksen perustuvan tavanomaisen sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelman jälkeen (8 viikkoa)
|
Hengityslihasten koulutusohjelman jälkeen osallistujat siirtyvät keskustaan perustuvaan sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelmaan, joka suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat osallistuvat näennäiseen inspiroivaan+hengitystilan lihasharjoitteluohjelmaan kotona käyttämällä huijausta+hengityslihaksen koulutuskynnyslaitetta.
Tämä koulutus suoritetaan kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan, fysioterapeutin valvontaan, joka tarjoaa kolme kertaa viikossa Telerehabilitation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Euroqol-viiden ulottuvuuden kyselylomake Numeerinen arvo edusti terveysvaltiota EQ-5D-indeksiarvoina tai 'indeksipisteinä', jotka heijastavat kuinka hyvä tai huono terveystila on. VAS on asteikko 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveystila) - 100 (paras kuviteltava terveystila). |
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MMRC) arvioi hengenahdasta johtuvan toiminnallisen vammaisuuden asteen.
MMRC: n hengityksen asteikko vaihtelee luokasta 0 - 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa hengenahdistusta.
|
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Moniulotteinen väsymysluettelo (MFI-17) MFI on pätevä ja luotettava väline väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi.
Se koostuu 17 kappaleesta, jotka ovat 1: stä 5: stä 5: een, maximun -arvo on 85 pistettä ja vähintään 17 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa väsymystä.
|
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Sydän- ja keuhkojen toiminta: Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Liikuntakapasiteetti mitataan käyttämällä kardiopulmonaarista harjoitustestausta (CPET), joka määrittelee tarkasti maksimaalisen liikuntakapasiteetin mittaamalla hapen piikin otto. Seuraavat parametrit hankitaan hengityksellä hengityksellä analyysillä automatisoidulla kaasuanalysaattorilla: minuutti ilmanvaihtoaste; hapenkulutus (VO2); hiilidioksidin tuotanto (VCO2); ja muut muuttujat aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi ja mahdollisten rajoittavien tekijöiden tunnistamiseksi. Elektrokardiogrammi ja verenpaineet kirjataan levossa, koko harjoituksen ja toipumisen aikana. |
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Alaraajojen vahvuus ja kestävyys
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
1 minuutti istua
|
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Yläraajo
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Yläraajojen lihasvoima (kädensijavoima) arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Kolme mittausta suoritetaan jokaiselle kädelle vuorotellen, kyynärpäällä 90 °: n taipumisessa.
Paras arvo tallennetaan kilogrameihin.
|
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Maksimaalinen inspiroiva edistys
|
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Inspiroiva lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Inspiroiva lihaksen kestävyys peruutetaan inkrementaalisella kuormitustestillä, joka vaati henkilöitä hengittämään inspiraatiokynnyskuormia vastaan, jotka kasvattivat joka minuutti 10 prosentilla lähtötason PI: stä, Max, kunnes vapaaehtoinen tehtävän vikaantumislihasten kestävyystesti.
Inspiroiva lihaksen kestävyys määritettiin PI: ksi, Max jatkui vähintään 1 minuutin ajan.
|
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Ahdistuneisuus ja masennustaso
Aikaikkuna: Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) on itsearviointikysely ahdistuksen ja masennuksen tilojen havaitsemiseksi.
HADS -kyselylomakkeessa on seitsemän kohdetta masennuksen ja ahdistuksen ala -asteikoille.
Pisteytys jokaiselle esineelle vaihtelee nollasta kolmeen, ja kolme merkitsee korkeinta ahdistusta tai masennusta.
|
Ennakkoongelma, hengityslihasharjoituksen lopussa (8 viikkoa) ja intervention jälkeen (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI23/00816
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .