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重要な患者における急性腎障害の予測におけるAI予測モデルの評価

2025年5月14日 更新者:Kareem Sherif、Assiut University

重病患者におけるAKIの予測における人工知能の役割

重症患者の早期にAKIを検出する際のAIベースの予測モデルの評価。 具体的には、目的は、AKIが臨床的に現れ、早期介入を可能にする前にモデルの発症を予測する能力を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性腎障害(AKI)は、入院患者の最も重度で、一般的で、生命を脅かす合併症であり、罹患率と死亡率が高いことに関連しています[1]。 AKIは重症患者、特に集中治療室(ICU)の患者の約30〜60%に影響を与えることが実証されています[1]。 臨床ケアと透析技術の最近の進歩にもかかわらず、ICU患者のAKIの発生は最大50%の死亡率を持っています。これはAKIのないICU患者の1.5〜2倍です[2、3]。 しかし、迅速に検出および管理された場合、Kdigoが提供するような確立された推奨事項によって導かれた介入は、AKI患者のさらなる劣化のリスクを軽減する可能性があります[4]。 したがって、AKIのリスクが高い個人を特定することは、重症患者を管理するために不可欠です。

人工知能(AI)および機械学習(ML)は、大量の健康関連データを使用して、医師がより良い臨床決定を行い、個々の健康結果を改善できるようにする可能性のある新興技術を表しています。 血清クレアチニン(SCR)と尿の出力はAKIの診断基準として機能しますが、検出の遅延が発生する可能性があります。 したがって、AKIを発症するリスクのある患者の早期の特定は、予防介入のための窓を作成し、さらなる悪化のリスクを軽減するために重要です。 いくつかの以前の研究では、AKIの早期検出の潜在的な利点のために、重症患者のAKIを予測するためのさまざまなMLベースのモデルを開発しました[5、6]。 MLを取り巻く謎を取り除くことは重要です。なぜなら、医師がML [7]の背後にある理由を理解することがより簡単になるため、MLを取り巻く謎を除去することが重要です。 MLが選択を行う理由を説明するために、説明可能なAI(XAI)と呼ばれる新しいフィールドが登場しました。 説明するための最も一般的な方法の2つは、局所的な解釈可能なモデルに依存しない説明(LIME)とShapley Additive説明(SHAP)[8、9]です。 新しい解釈可能なアプローチは、手術中の低酸素血症を予防するためのMLモデルを説明するために効果的に利用されており[10]、敗血症とAKIの死亡率の予測[9、11]、心臓手術後のAKIの発生[12]、および抗生物質耐性の予測[13]。

私たちの知る限り、重大な病気の患者のAKIを検出するための説明技術の信頼性と堅牢性はめったに研究されていません。 したがって、本研究は、ICU患者のAKIの早期予測のためのMLアプローチを構築し、XAIを適用してMLをより透明で解釈可能にするために実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
  • 電話番号:+201003797448
  • メール:radwaawad@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口統計情報、併存疾患、バイタルサイン、実験室の結果、医学的介入、疾患の重症度のスコアなどのベースライン特性を慎重にレビューして収集しました。 うっ血性心不全、消化性潰瘍疾患、心筋梗塞、末梢血管疾患、糖尿病、認知症、慢性肺疾患、リウマチ性疾患、脳血管疾患、脳血管疾患、癌、麻痺、肝臓病、腎疾患、および獲得不整合症候群を含む併存疾患の定義。 感染に対する効果のない免疫応答による重度の臓器不全は、敗血症として特定されました。 患者がICUに入院した最初の24時間の間に、患者のバイタルサインの平均値(心拍数、平均動脈圧、呼吸速度、体温、およびSPO2)が測定され、生化学臨床検査の最高値(ヘマトクリット、ヘモグロビン、血小板、白血球、尿素亜尿素、ureA、国際正常系

説明

包含基準:

  • ICUに入院したすべての成人(18歳以上)の患者がこの研究に含まれていました。

除外基準:

  • •18歳未満の患者

    • 末期腎疾患
    • ICU入院時の急性腎障害
    • 十分な臨床データを取得できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症患者の早期にAKIを検出する際のAIベースの予測モデルの評価。
時間枠:1年
AIベースのモデルの評価は、初期のAKIが早期介入のために臨床的に現れる前に初期AKIの開始を予測するモデル能力を評価することにより、重症患者のAKIを検出する能力の評価です。 これは、各患者のモデルによってAKIリスクスコアを生成することによって行われます。 結果は追跡され、モデルは正確さと信頼性を向上させるために新しい患者データに基づいて定期的に更新されます
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の側面の評価
時間枠:1年
臨床結果の評価(例:介入までの時間、アキの重症度、RRT使用、患者死亡率)がICUに影響する(ICU滞在の長さ)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月14日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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