- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06857188
Bewertung von AI -Vorhersagemodellen bei der Vorhersage einer akuten Nierenverletzung bei kritischen Patienten
Rolle künstlicher Intelligenz bei der Vorhersage von AKI bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenverletzung (AKI) ist die schwerwiegendste, häufigere und lebensbedrohlichste Komplikation bei Krankenhauspatienten und mit hoher Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden [1]. Es wurde gezeigt, dass AKI ungefähr 30-60% der kritisch kranken Patienten betrifft, insbesondere Patienten in der Intensivstation (ICU) [1]. Trotz der jüngsten Fortschritte in der klinischen Versorgung und der Dialyse-Technologie hat das Auftreten von AKI bei ICU-Patienten eine Sterblichkeitsrate von bis zu 50%, was 1,5 bis 2-fach von der von Intensivpatienten ohne AKI beträgt [2, 3]. Wenn jedoch umgehend festgestellt und verwaltet werden, können Interventionen, die von festgelegten Empfehlungen geleitet werden, wie z. Daher ist die Identifizierung von Personen mit hohem AKI -Risiko von entscheidender Bedeutung für die Behandlung von kritisch kranken Patienten.
Künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) repräsentieren aufkommende Technologien, die große Mengen an gesundheitsbezogenen Daten verwenden könnten, um Ärzten zu helfen, bessere klinische Entscheidungen zu treffen und die individuellen Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Während Serumkreatinin (SCR) und der Urinausgang als diagnostische Kriterien für AKI dienen, können Verzögerungen bei ihrer Erkennung auftreten. Daher ist eine frühzeitige Identifizierung von Patienten, bei denen das Risiko einer AKI besteht, entscheidend, um ein Fenster für vorbeugende Eingriffe zu erzeugen und das Risiko einer weiteren Verschlechterung zu mildern. Mehrere frühere Studien haben verschiedene ML-basierte Modelle entwickelt, um AKI bei kritisch kranken Patienten aufgrund der potenziellen Vorteile der Früherkennung von AKI vorherzusagen [5, 6]. Es ist wichtig, das Geheimnis um ML zu entfernen, da es den Ärzten einfacher macht, die Argumentation hinter ML zu verstehen [7]. Um zu erklären, warum ML die Entscheidungen trifft, ist ein neues Feld namens Aklable AI (XAI) entstanden. Zwei der beliebtesten Methoden zur Erklärung sind lokal interpretierbare Modell-Agnostic-Erklärungen (Kalk) und Shapley Additive Erklärung (SHOP) [8, 9]. Neue interpretierbare Ansätze wurden effektiv verwendet, um ML -Modelle zur Vorbeugung von Hypoxämie während der Operation zu erklären [10], die Mortalität bei Sepsis und AKI [9, 11], das Auftreten von AKI nach einer Herzoperation [12] und die Vorhersage des Antibiotika -Widerstands [13] vorherzusagen.
Nach unserem Kenntnisstand wurden die Zuverlässigkeit und Robustheit von erklärenden Techniken zur Erkennung von AKI bei kritisch kranken Patienten selten untersucht. Daher wurde die vorliegende Studie durchgeführt, um einen ML -Ansatz für die frühe Vorhersage von AKI bei ICU -Patienten zu konstruieren und Xais anzuwenden, um ML transparenter und interpretierbarer zu gestalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201002447880
- E-Mail: kareemsherif14@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Telefonnummer: +201003797448
- E-Mail: radwaawad@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Erwachsenen (18 Jahre alt und älter), die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, wurden in diese Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
• Patienten unter 18 Jahren
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Akute Nierenverletzung bei der Aufnahme in der Intensivstation
- Unfähigkeit, ausreichende klinische Daten zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bewertung von AI -basierten Vorhersagemodellen bei der Erkennung von AKI bei kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Fähigkeit des KI -basierten Modells, AKI bei kritisch kranken Patienten durch Bewertung der Modellfähigkeit zur Vorhersage des Beginns des frühen AKI zu erkennen, bevor es sich klinisch für Frühinterventionen manifestiert.
Dies erfolgt durch die Generierung eines AKI -Risikorwerts durch das Modell für jeden Patienten.
Die Ergebnisse werden verfolgt und das Modell wird regelmäßig auf der Grundlage neuer Patientendaten aktualisiert, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit zu verbessern
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung anderer Aspekte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der klinischen Ergebnisse (z. B. Zeit für Intervention, AKI -Schweregrad, RRT -Gebrauch und Patientenmortalität) Auswirkungen auf die Intensivstation (Länge des Aufenthalts der Intensivstation)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI role in AKI prediction
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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