Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena modeli prognozowania AI w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek u krytycznych pacjentów

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Kareem Sherif, Assiut University

Rola sztucznej inteligencji w przewidywaniu AKI u krytycznie chorych pacjentów

Ocena modeli prognozowania opartych na AI w wykrywaniu AKI wcześnie u krytycznie chorych pacjentów. W szczególności celem jest ocena zdolności modelu do przewidywania początku AKI, zanim przejawia się klinicznie, umożliwiając wczesne interwencje

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest najcięższym, powszechnym i zagrażającym życiu powikłania u hospitalizowanych pacjentów i wiąże się z wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności [1]. Wykazano, że AKI wpływa na około 30-60% krytycznie chorych pacjentów, szczególnie tych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) [1]. Pomimo niedawnych postępów w zakresie opieki klinicznej i technologii dializy, występowanie AKI u pacjentów z OIOM ma wskaźnik śmiertelności do 50%, czyli 1,5 do 2-krotnie od pacjentów z OIOM bez AKI [2, 3]. Jeśli jednak zostaną wykryte i zarządzane, interwencje prowadzone przez ustalone zalecenia, takie jak te dostarczone przez KDIGO, mogą złagodzić ryzyko dalszego pogorszenia u pacjentów z AKI [4]. Dlatego identyfikacja osób o wysokim ryzyku AKI ma zasadnicze znaczenie dla zarządzania krytycznie chorych pacjentów.

Sztuczna inteligencja (AI) i uczenie maszynowe (ML) reprezentują nowe technologie, które mogłyby wykorzystywać duże ilości danych związanych ze zdrowiem, aby pomóc lekarzom w podejmowaniu lepszych decyzji klinicznych i poprawie indywidualnych wyników zdrowotnych. Podczas gdy kreatynina w surowicy (SCR) i moc moczu służą jako kryteria diagnostyczne AKI, mogą wystąpić opóźnienia w ich wykryciu. Dlatego wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych rozwojem AKI ma kluczowe znaczenie dla stworzenia okna dla interwencji zapobiegawczych i ograniczenia ryzyka dalszego pogorszenia. Kilka poprzednich badań opracowało różne modele oparte na ML w celu przewidywania AKI u pacjentów krytycznie chorych ze względu na potencjalne korzyści wczesnego wykrywania AKI [5, 6]. Niezwykle ważne jest, aby usunąć tajemnicę otaczającą ML, ponieważ ułatwia to, że lekarze rozumieją rozumowanie ML [7]. Aby wyjaśnić, dlaczego ML dokonuje wyborów, pojawiła się nowe pole o nazwie wyjaśniali AI (XAI). Dwie z najpopularniejszych metod wyjaśnienia to lokalne interpretacyjne wyjaśnienie modelu-agnostyczne (wapno) i Shapley Additive Wyjaśnienie (SHAP) [8, 9]. Nowe podejście do interpretacji zostały skutecznie wykorzystane do wyjaśnienia modeli ML do zapobiegania hipoksemii podczas operacji [10], przewidując śmiertelność w posocznicy i Aki [9, 11], przewidując występowanie AKI po operacji serca [12] i przewidywanie oporności na antybiotyki [13].

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, rzadko badano niezawodność i odporność technik wyjaśniających w zakresie wykrywania AKI u krytycznie chorych pacjentów. Dlatego przeprowadzono niniejsze badanie w celu zbudowania podejścia ML do wczesnej prognozy AKI u pacjentów z OIOM i zastosowanie XAIS, aby ML był bardziej przezroczysty i interpretacyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
  • Numer telefonu: +201003797448
  • E-mail: radwaawad@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Charakterystyka wyjściowa, w tym informacje demograficzne, choroby współistniejące, objawy życiowe, wyniki laboratoryjne, interwencje medyczne, wyniki dotkliwości choroby itp. Zostały starannie przeanalizowane i zebrane. Definicje choroby współistniejące, w tym zastoinowa niewydolność serca, choroba wrzodowa, zawał mięśnia sercowego, choroba naczyniowa obwodowa, cukrzyca, otępienie, przewlekły zespół choroby płuc, choroba reumatyczna, choroby naczyniowo -mózgowe, rak, paraplegia, paraplegia, choroba wątroby, choroba nerek i nagłośni. Ciężka niewydolność narządów z powodu nieskutecznej odpowiedzi immunologicznej na zakażenie zidentyfikowano jako posocznica. W ciągu pierwszych 24 godzin, kiedy pacjent został przyjęty na OIOM, średnie wartości parametrów życiowych pacjenta (częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze, szybkość oddychania, temperatura ciała i SPO2), i najwyższa wartość badań laboratoryjnych biochemicznych (hematokryt, hemoglobina, płytki białych, komórki białych, krwią jezno -żywiciel

Opis

Kryteria włączenia:

  • W tym badaniu uwzględnili wszystkich dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), którzy zostali przyjęci na OIOM.

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

    • Końcowa choroba nerek
    • Ostre obrażenia nerek przy wstępie do OIOM
    • Niezdolność do uzyskania wystarczających danych klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena modeli prognozowania opartych na AI w wykrywaniu AKI wcześnie u krytycznie chorych pacjentów.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena zdolności modelu opartego na AI do wykrywania AKI u krytycznie chorych pacjentów poprzez ocenę modelowania zdolności do przewidywania wczesnego AKI, zanim przejawia się klinicznie dla wczesnych interwencji. Zostanie to zrobione poprzez wygenerowanie oceny ryzyka AKI przez model dla każdego pacjenta. Wyniki są śledzone, a model jest okresowo aktualizowany na podstawie nowych danych pacjentów w celu poprawy dokładności i niezawodności
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena innych aspektów
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wyników klinicznych (np. Czas do interwencji, nasilenie AKI, stosowanie RRT i śmiertelność pacjentów) wpływ na OIOM (długość pobytu na OIOM)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj