- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06857188
Ocena modeli prognozowania AI w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek u krytycznych pacjentów
Rola sztucznej inteligencji w przewidywaniu AKI u krytycznie chorych pacjentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest najcięższym, powszechnym i zagrażającym życiu powikłania u hospitalizowanych pacjentów i wiąże się z wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności [1]. Wykazano, że AKI wpływa na około 30-60% krytycznie chorych pacjentów, szczególnie tych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) [1]. Pomimo niedawnych postępów w zakresie opieki klinicznej i technologii dializy, występowanie AKI u pacjentów z OIOM ma wskaźnik śmiertelności do 50%, czyli 1,5 do 2-krotnie od pacjentów z OIOM bez AKI [2, 3]. Jeśli jednak zostaną wykryte i zarządzane, interwencje prowadzone przez ustalone zalecenia, takie jak te dostarczone przez KDIGO, mogą złagodzić ryzyko dalszego pogorszenia u pacjentów z AKI [4]. Dlatego identyfikacja osób o wysokim ryzyku AKI ma zasadnicze znaczenie dla zarządzania krytycznie chorych pacjentów.
Sztuczna inteligencja (AI) i uczenie maszynowe (ML) reprezentują nowe technologie, które mogłyby wykorzystywać duże ilości danych związanych ze zdrowiem, aby pomóc lekarzom w podejmowaniu lepszych decyzji klinicznych i poprawie indywidualnych wyników zdrowotnych. Podczas gdy kreatynina w surowicy (SCR) i moc moczu służą jako kryteria diagnostyczne AKI, mogą wystąpić opóźnienia w ich wykryciu. Dlatego wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych rozwojem AKI ma kluczowe znaczenie dla stworzenia okna dla interwencji zapobiegawczych i ograniczenia ryzyka dalszego pogorszenia. Kilka poprzednich badań opracowało różne modele oparte na ML w celu przewidywania AKI u pacjentów krytycznie chorych ze względu na potencjalne korzyści wczesnego wykrywania AKI [5, 6]. Niezwykle ważne jest, aby usunąć tajemnicę otaczającą ML, ponieważ ułatwia to, że lekarze rozumieją rozumowanie ML [7]. Aby wyjaśnić, dlaczego ML dokonuje wyborów, pojawiła się nowe pole o nazwie wyjaśniali AI (XAI). Dwie z najpopularniejszych metod wyjaśnienia to lokalne interpretacyjne wyjaśnienie modelu-agnostyczne (wapno) i Shapley Additive Wyjaśnienie (SHAP) [8, 9]. Nowe podejście do interpretacji zostały skutecznie wykorzystane do wyjaśnienia modeli ML do zapobiegania hipoksemii podczas operacji [10], przewidując śmiertelność w posocznicy i Aki [9, 11], przewidując występowanie AKI po operacji serca [12] i przewidywanie oporności na antybiotyki [13].
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, rzadko badano niezawodność i odporność technik wyjaśniających w zakresie wykrywania AKI u krytycznie chorych pacjentów. Dlatego przeprowadzono niniejsze badanie w celu zbudowania podejścia ML do wczesnej prognozy AKI u pacjentów z OIOM i zastosowanie XAIS, aby ML był bardziej przezroczysty i interpretacyjny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Numer telefonu: +201003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W tym badaniu uwzględnili wszystkich dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), którzy zostali przyjęci na OIOM.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Końcowa choroba nerek
- Ostre obrażenia nerek przy wstępie do OIOM
- Niezdolność do uzyskania wystarczających danych klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena modeli prognozowania opartych na AI w wykrywaniu AKI wcześnie u krytycznie chorych pacjentów.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena zdolności modelu opartego na AI do wykrywania AKI u krytycznie chorych pacjentów poprzez ocenę modelowania zdolności do przewidywania wczesnego AKI, zanim przejawia się klinicznie dla wczesnych interwencji.
Zostanie to zrobione poprzez wygenerowanie oceny ryzyka AKI przez model dla każdego pacjenta.
Wyniki są śledzone, a model jest okresowo aktualizowany na podstawie nowych danych pacjentów w celu poprawy dokładności i niezawodności
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena innych aspektów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wyników klinicznych (np. Czas do interwencji, nasilenie AKI, stosowanie RRT i śmiertelność pacjentów) wpływ na OIOM (długość pobytu na OIOM)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI role in AKI prediction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .