- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06857188
Beoordeling van AI -voorspellingsmodellen bij het voorspellen van acuut nierletsel bij kritieke patiënten
Rol van kunstmatige intelligentie bij de voorspelling van AKI bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acute nierletsel (AKI) is de meest ernstige, gemeenschappelijke en levensbedreigende complicatie bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten en wordt geassocieerd met hoge morbiditeit en sterftecijfers [1]. Er is aangetoond dat AKI ongeveer 30-60% van de kritiek zieke patiënten treft, vooral die op de intensive care (ICU) [1]. Ondanks de recente ontwikkelingen in de klinische zorg- en dialysetechnologie, heeft het optreden van AKI bij ICU-patiënten een sterftecijfer tot 50%, wat 1,5 tot 2-voudig is voor die van IC-patiënten zonder AKI [2, 3]. Indien onmiddellijk gedetecteerd en beheerd, kunnen interventies geleid door gevestigde aanbevelingen, zoals die van Kdigo, het risico op verdere verslechtering bij AKI -patiënten verminderen [4]. Daarom is het identificeren van personen met een hoog risico op AKI van vitaal belang voor het beheren van kritisch zieke patiënten.
Kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) vertegenwoordigen opkomende technologieën die grote hoeveelheden gezondheidsgerelateerde gegevens kunnen gebruiken om artsen te helpen betere klinische beslissingen te nemen en individuele gezondheidsresultaten te verbeteren. Terwijl serumcreatinine (SCR) en urine -output dienen als diagnostische criteria voor AKI, kunnen vertragingen in hun detectie optreden. Daarom is vroege identificatie van patiënten die het risico lopen AKI te ontwikkelen cruciaal om een venster te creëren voor preventieve interventies en het risico op verdere verslechtering te beperken. Verschillende eerdere studies hebben verschillende op ML gebaseerde modellen ontwikkeld om AKI bij kritisch zieke patiënten te voorspellen vanwege de potentiële voordelen van vroege detectie van AKI [5, 6]. Het is van cruciaal belang om het mysterie rond ML te verwijderen, omdat dit dit voor artsen eenvoudiger maakt om de redenering achter ML te begrijpen [7]. Om uit te leggen waarom ML de keuzes maakt die het doet, is er een nieuw veld genaamd Uitgelegbare AI (XAI) naar voren gekomen. Twee van de meest populaire methoden om uit te leggen zijn lokale interpreteerbare model-agnostische verklaring (limoen) en Shapley Additive Verklaring (SHAP) [8, 9]. Nieuwe interpreteerbare benaderingen zijn effectief gebruikt om ML -modellen te verklaren voor het voorkomen van hypoxemie tijdens chirurgie [10], het voorspellen van mortaliteit in sepsis en AKI [9, 11], het voorspellen van het optreden van AKI na hartchirurgie [12] en het voorspellen van antibiotische resistentie [13].
Voor zover wij weten, zijn de betrouwbaarheid en robuustheid van verklarende technieken voor het detecteren van AKI bij kritisch zieke patiënten zelden onderzocht. Daarom werd de huidige studie uitgevoerd om een ML -benadering te construeren voor de vroege voorspelling van AKI bij IC -patiënten en om XAIS toe te passen om ML transparanter en interpreteerbaarder te maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Telefoonnummer: +201003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen (18 -jarige leeftijd en ouder) patiënten die werden opgenomen in de ICU werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten jonger dan 18 jaar
- Eindstadium nierziekte
- Acute nierletsel bij ICU -toelating
- Onvermogen om voldoende klinische gegevens te verkrijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beoordeling van AI -gebaseerde voorspellingsmodellen bij het opsporen van AKI vroeg in kritisch zieke patiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van het vermogen van het op AI gebaseerde model om AKI bij kritisch zieke patiënten te detecteren door het modelvermogen te evalueren om het begin van vroege AKI te voorspellen voordat het klinisch wordt gemanifesteerd voor vroege interventies.
Dit zal worden gedaan door een AKI -risicoscore te genereren door het model voor elke patiënt.
De resultaten worden gevolgd en het model wordt periodiek bijgewerkt op basis van nieuwe patiëntgegevens om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te verbeteren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van andere aspecten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van klinische resultaten (bijv. Tijd tot interventie, AKI -ernst, RRT -gebruik en patiëntsterfte) impact op de ICU (lengte van ICU -verblijf)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI role in AKI prediction
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .